QSD1668
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許可編號QSD1668的許可項目及作業內容是Shoulder Joint Metal/Polymer Semi-Constrained Cemented Prosthesis, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是讚賀生醫股份有限公司, 有效期限是2026-10-29.

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製造廠名稱Arthrex, Inc.
製造廠地址1370 Creekside Boulevard Naples, Florida 34108-1945, USA
許可編號QSD1668
許可項目及作業內容Shoulder Joint Metal/Polymer Semi-Constrained Cemented Prosthesis
國別USA-美國
醫療器材商名稱讚賀生醫股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-10-29

製造廠名稱

Arthrex, Inc.

製造廠地址

1370 Creekside Boulevard Naples, Florida 34108-1945, USA

許可編號

QSD1668

許可項目及作業內容

Shoulder Joint Metal/Polymer Semi-Constrained Cemented Prosthesis

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

讚賀生醫股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-10-29

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1370 Creekside Boulevard Naples, Florida 34108-1945, USA

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QSD1668

許可項目及作業內容: Surgical Instrument Motors and Accessories / Attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Single/Multiple Component Metallic Bone Fixation Appliance and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Smooth or Threaded Metallic Bone Fixation Fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Shoulder Joint Humeral (Hemi-Shoulder) Metallic Uncemented Prosthesis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Nonabsorbable Poly(Ethylene Terephthalate) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Arthroscope | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Surgical Instrument Motors and Accessories / Attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Single/Multiple Component Metallic Bone Fixation Appliance and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Smooth or Threaded Metallic Bone Fixation Fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Shoulder Joint Humeral (Hemi-Shoulder) Metallic Uncemented Prosthesis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD1668

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD1668

許可項目及作業內容: Nonabsorbable Poly(Ethylene Terephthalate) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD1668

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD1668

許可項目及作業內容: Arthroscope | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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“蘇州微清” 數位手持式裂隙燈

英文品名: “Suzhou Microclear” Digital Hand-held Slit Lam | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000876號 | 有效日期: 20221024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSL以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)

英文品名: “Arthrex”Arthroscope instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008882號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018166號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾思瑞斯"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017400號 | 有效日期: 20270111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌)

英文品名: “Arthrex” Arthroscope Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011350號 | 有效日期: 20270208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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"卡伯菲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "CarboFix" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016523號 | 有效日期: 20260512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 20270315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018789號 | 有效日期: 20230202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蘇州微清” 數位手持式裂隙燈

英文品名: “Suzhou Microclear” Digital Hand-held Slit Lam | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000876號 | 有效日期: 20221024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSL以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)

英文品名: “Arthrex”Arthroscope instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008882號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018166號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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"艾思瑞斯"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017400號 | 有效日期: 20270111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌)

英文品名: “Arthrex” Arthroscope Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011350號 | 有效日期: 20270208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡伯菲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "CarboFix" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016523號 | 有效日期: 20260512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 20270315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018789號 | 有效日期: 20230202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區行善路351號9樓
李欣54671194核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓 | 負責人: 李欣 | 統編: 54671194 | 核准設立

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QSD9809

許可項目及作業內容: Root Canal Filling Resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宗櫻國際貿易有限公司 | 有效期限: 2025-12-06

QSD8251

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26

QSD14488

許可項目及作業內容: Intraocular gas | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD12759

許可項目及作業內容: Prostate dilator | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD12825

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-01

QSD7731

許可項目及作業內容: Collagen Dental Wound Dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 力巨有限公司 | 有效期限: 2026-01-27

QSD4597

許可項目及作業內容: Endoscopic Applicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-03

QSD0541

許可項目及作業內容: Peritoneal dialysis system and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-17

QSD14696

許可項目及作業內容: Continuous ventilator and accessories | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德業聚股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD8236

許可項目及作業內容: Impedance plethysmograph | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐斯卡亞太有限公司 | 有效期限: 2026-10-12

QSD10334

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

QSD14715

許可項目及作業內容: Urine flow measurement sensor kit | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-19

QSD10304

許可項目及作業內容: Gynecologic laparoscope and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD13894

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-13

QSD14561

許可項目及作業內容: Factor V Leiden DNA mutation detection systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD9809

許可項目及作業內容: Root Canal Filling Resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宗櫻國際貿易有限公司 | 有效期限: 2025-12-06

QSD8251

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26

QSD14488

許可項目及作業內容: Intraocular gas | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD12759

許可項目及作業內容: Prostate dilator | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD12825

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-01

QSD7731

許可項目及作業內容: Collagen Dental Wound Dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 力巨有限公司 | 有效期限: 2026-01-27

QSD4597

許可項目及作業內容: Endoscopic Applicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-03

QSD0541

許可項目及作業內容: Peritoneal dialysis system and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-17

QSD14696

許可項目及作業內容: Continuous ventilator and accessories | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德業聚股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD8236

許可項目及作業內容: Impedance plethysmograph | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐斯卡亞太有限公司 | 有效期限: 2026-10-12

QSD10334

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

QSD14715

許可項目及作業內容: Urine flow measurement sensor kit | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-19

QSD10304

許可項目及作業內容: Gynecologic laparoscope and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD13894

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-13

QSD14561

許可項目及作業內容: Factor V Leiden DNA mutation detection systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

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