QSD1668
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許可編號QSD1668的許可項目及作業內容是Orthopedic Manual Surgical Instrument, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是讚賀生醫股份有限公司, 有效期限是2026-10-29.

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製造廠名稱Arthrex, Inc.
製造廠地址1370 Creekside Boulevard Naples, Florida 34108-1945, USA
許可編號QSD1668
許可項目及作業內容Orthopedic Manual Surgical Instrument
國別USA-美國
醫療器材商名稱讚賀生醫股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-10-29

製造廠名稱

Arthrex, Inc.

製造廠地址

1370 Creekside Boulevard Naples, Florida 34108-1945, USA

許可編號

QSD1668

許可項目及作業內容

Orthopedic Manual Surgical Instrument

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

讚賀生醫股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-10-29

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1370 Creekside Boulevard Naples, Florida 34108-1945, USA

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QSD1668

許可項目及作業內容: Surgical Instrument Motors and Accessories / Attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Single/Multiple Component Metallic Bone Fixation Appliance and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Smooth or Threaded Metallic Bone Fixation Fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Shoulder Joint Metal/Polymer Semi-Constrained Cemented Prosthesis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Shoulder Joint Humeral (Hemi-Shoulder) Metallic Uncemented Prosthesis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Nonabsorbable Poly(Ethylene Terephthalate) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Arthroscope | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Surgical Instrument Motors and Accessories / Attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Single/Multiple Component Metallic Bone Fixation Appliance and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Smooth or Threaded Metallic Bone Fixation Fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD1668

許可項目及作業內容: Shoulder Joint Metal/Polymer Semi-Constrained Cemented Prosthesis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD1668

許可項目及作業內容: Shoulder Joint Humeral (Hemi-Shoulder) Metallic Uncemented Prosthesis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD1668

許可項目及作業內容: Nonabsorbable Poly(Ethylene Terephthalate) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD1668

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD1668

許可項目及作業內容: Arthroscope | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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“蘇州微清” 數位手持式裂隙燈

英文品名: “Suzhou Microclear” Digital Hand-held Slit Lam | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000876號 | 有效日期: 20221024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSL以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)

英文品名: “Arthrex”Arthroscope instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008882號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018166號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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"艾思瑞斯"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017400號 | 有效日期: 20270111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌)

英文品名: “Arthrex” Arthroscope Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011350號 | 有效日期: 20270208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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"卡伯菲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "CarboFix" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016523號 | 有效日期: 20260512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 20270315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018789號 | 有效日期: 20230202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蘇州微清” 數位手持式裂隙燈

英文品名: “Suzhou Microclear” Digital Hand-held Slit Lam | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000876號 | 有效日期: 20221024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSL以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)

英文品名: “Arthrex”Arthroscope instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008882號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018166號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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"艾思瑞斯"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017400號 | 有效日期: 20270111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌)

英文品名: “Arthrex” Arthroscope Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011350號 | 有效日期: 20270208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡伯菲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "CarboFix" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016523號 | 有效日期: 20260512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 20270315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018789號 | 有效日期: 20230202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區行善路351號9樓
李欣54671194核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓 | 負責人: 李欣 | 統編: 54671194 | 核准設立

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QSD11616

許可項目及作業內容: Abrasive device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-06-02

QSD12230

許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 良友國際有限公司 | 有效期限: 2026-02-16

QSD14570

許可項目及作業內容: Motiva Breast Implant Injector | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD14373

許可項目及作業內容: Ultrasonic diathermy | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豪介有限公司 | 有效期限: 2026-03-14

QSD7948

許可項目及作業內容: Automated blood cell Separator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆生生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-18

QSD4188

許可項目及作業內容: Angiographic Injection System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 六霖企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

QSD8118

許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible) accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-25

QSD10363

許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD6639

許可項目及作業內容: Chloride test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25

QSD50181

許可項目及作業內容: Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 柏倫實業有限公司 | 有效期限: 2025-04-11

QSD11955

許可項目及作業內容: Cardiovascular Surgical Instruments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-11-06

QSD14569

許可項目及作業內容: Portable oxygen generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維佳股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD14698

許可項目及作業內容: multiEffluent Bag | 國別: EGY-埃及 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD14661

許可項目及作業內容: Absorbable poly(glycolide/ L-lactide) surgical suture | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD10341

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD11616

許可項目及作業內容: Abrasive device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-06-02

QSD12230

許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 良友國際有限公司 | 有效期限: 2026-02-16

QSD14570

許可項目及作業內容: Motiva Breast Implant Injector | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD14373

許可項目及作業內容: Ultrasonic diathermy | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豪介有限公司 | 有效期限: 2026-03-14

QSD7948

許可項目及作業內容: Automated blood cell Separator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆生生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-18

QSD4188

許可項目及作業內容: Angiographic Injection System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 六霖企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

QSD8118

許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible) accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-25

QSD10363

許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD6639

許可項目及作業內容: Chloride test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25

QSD50181

許可項目及作業內容: Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 柏倫實業有限公司 | 有效期限: 2025-04-11

QSD11955

許可項目及作業內容: Cardiovascular Surgical Instruments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-11-06

QSD14569

許可項目及作業內容: Portable oxygen generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維佳股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD14698

許可項目及作業內容: multiEffluent Bag | 國別: EGY-埃及 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD14661

許可項目及作業內容: Absorbable poly(glycolide/ L-lactide) surgical suture | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD10341

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

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