QSD1668
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD1668的許可項目及作業內容是Arthroscope, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是讚賀生醫股份有限公司, 有效期限是2026-10-29.

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製造廠名稱Arthrex, Inc.
製造廠地址1370 Creekside Boulevard Naples, Florida 34108-1945, USA
許可編號QSD1668
許可項目及作業內容Arthroscope
國別USA-美國
醫療器材商名稱讚賀生醫股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-10-29

製造廠名稱

Arthrex, Inc.

製造廠地址

1370 Creekside Boulevard Naples, Florida 34108-1945, USA

許可編號

QSD1668

許可項目及作業內容

Arthroscope

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

讚賀生醫股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-10-29

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1370 Creekside Boulevard Naples, Florida 34108-1945, USA

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QSD1668

許可項目及作業內容: Surgical Instrument Motors and Accessories / Attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Single/Multiple Component Metallic Bone Fixation Appliance and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Smooth or Threaded Metallic Bone Fixation Fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Shoulder Joint Metal/Polymer Semi-Constrained Cemented Prosthesis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Shoulder Joint Humeral (Hemi-Shoulder) Metallic Uncemented Prosthesis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Nonabsorbable Poly(Ethylene Terephthalate) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Surgical Instrument Motors and Accessories / Attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Single/Multiple Component Metallic Bone Fixation Appliance and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Smooth or Threaded Metallic Bone Fixation Fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD1668

許可項目及作業內容: Shoulder Joint Metal/Polymer Semi-Constrained Cemented Prosthesis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Shoulder Joint Humeral (Hemi-Shoulder) Metallic Uncemented Prosthesis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD1668

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD1668

許可項目及作業內容: Nonabsorbable Poly(Ethylene Terephthalate) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD1668

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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“蘇州微清” 數位手持式裂隙燈

英文品名: “Suzhou Microclear” Digital Hand-held Slit Lam | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000876號 | 有效日期: 20221024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSL以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)

英文品名: “Arthrex”Arthroscope instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008882號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018166號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾思瑞斯"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017400號 | 有效日期: 20270111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌)

英文品名: “Arthrex” Arthroscope Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011350號 | 有效日期: 20270208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡伯菲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "CarboFix" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016523號 | 有效日期: 20260512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 20270315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018789號 | 有效日期: 20230202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蘇州微清” 數位手持式裂隙燈

英文品名: “Suzhou Microclear” Digital Hand-held Slit Lam | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000876號 | 有效日期: 20221024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSL以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)

英文品名: “Arthrex”Arthroscope instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008882號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018166號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾思瑞斯"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017400號 | 有效日期: 20270111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌)

英文品名: “Arthrex” Arthroscope Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011350號 | 有效日期: 20270208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡伯菲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "CarboFix" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016523號 | 有效日期: 20260512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 20270315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018789號 | 有效日期: 20230202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區行善路351號9樓
李欣54671194核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓 | 負責人: 李欣 | 統編: 54671194 | 核准設立

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與QSD1668同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14888

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD14896

許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛視樂股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-16

QSD15531

許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛視樂股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD14852

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永益科儀有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD15538

許可項目及作業內容: Vessel dilator for percutaneous catheterization | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD13850

許可項目及作業內容: Lymphocyte separation medium | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2025-06-13

QSD50580

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 派瑞科技有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD5936

許可項目及作業內容: Surgical lamp | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 登特司生化科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-22

QSD8532

許可項目及作業內容: Multifunctional mobile and wheeled table | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-24

QSD15721

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer non-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-15

QSD15714

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25

QSD12653

許可項目及作業內容: Radiologic patient cradle | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昇祐醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-07-28

QSD15620

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-12

QSD7955

許可項目及作業內容: Selective culture medium | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD3743

許可項目及作業內容: Acute kidney injury test system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-15

QSD14888

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD14896

許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛視樂股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-16

QSD15531

許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛視樂股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD14852

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永益科儀有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD15538

許可項目及作業內容: Vessel dilator for percutaneous catheterization | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD13850

許可項目及作業內容: Lymphocyte separation medium | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2025-06-13

QSD50580

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 派瑞科技有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD5936

許可項目及作業內容: Surgical lamp | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 登特司生化科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-22

QSD8532

許可項目及作業內容: Multifunctional mobile and wheeled table | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-24

QSD15721

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer non-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-15

QSD15714

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25

QSD12653

許可項目及作業內容: Radiologic patient cradle | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昇祐醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-07-28

QSD15620

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-12

QSD7955

許可項目及作業內容: Selective culture medium | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD3743

許可項目及作業內容: Acute kidney injury test system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-15

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