| 英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019944號 | 有效日期: 2029/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本拋棄式卡匣為寶石 4000 血液氣體分析儀 (GEM Premier 4000 Analyser) 之主要配件、提供作為快速全血檢驗分析之用,可提供有關血液氣體、電解質、葡萄糖、乳酸、血容比、一氧化... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC Solution C\npH 8.00 organic buffer; pCO2 = 34 mmHg, pO2 = 3 mmHg, K+ = 4.2 mmol/L, surfactant and... | 醫器規格: #00025407504、#00025415004、#00025430004、#00025445004、#00027407504、#00027415004、#00027430004、#00027445... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019944號 | 有效日期: 20240213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本拋棄式卡匣為寶石 4000 血液氣體分析儀 (GEM Premier 4000 Analyser) 之主要配件、提供作為快速全血檢驗分析之用,可提供有關血液氣體、電解質、葡萄糖、乳酸、血容比、一氧化... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00025407504、#00025415004、#00025430004、#00025445004、#00027407504、#00027415004、#00027430004、#00027445... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM CVP (Calibration Valuation Product) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019955號 | 有效日期: 2029/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此器材的一般型包括血中氣體、電解質、酵素多種分析物(各式的)、單一分析物(特定的)之管制(分析與非分析)或尿液分析管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GEM CVP 1 and 2 with CO-Ox ampules: aqueous buffered bicarbonate solution containing inorganic salts... | 醫器規格: 00025000115,00025000125,00025000130,00025000140。增加規格:00025000145。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM CVP (Calibration Valuation Product) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019955號 | 有效日期: 20240227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此器材的一般型包括血中氣體、電解質、酵素多種分析物(各式的)、單一分析物(特定的)之管制(分析與非分析)或尿液分析管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00025000115,00025000125,00025000130,00025000140。增加規格:00025000145。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Radiometer”ABL9 Blood Gas Analyzer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032427號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種可移動式自動分析儀,可用來測量全血中的pH值、血液氣體、電解質、乳酸和血球比容值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABL9分析儀:393-899SC測試卡:945-887,945-849,945-850,945-851,945-852,945-853,945-854,945-855,945-888,945-856... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Radiometer”ABL9 Blood Gas Analyzer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032427號 | 有效日期: 20240508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種可移動式自動分析儀,可用來測量全血中的pH值、血液氣體、電解質、乳酸和血球比容值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABL9分析儀:393-899SC測試卡:945-887,945-849,945-850,945-851,945-852,945-853,945-854,945-855,945-888,945-856... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015291號 | 有效日期: 2010/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 直接測定人體全血的血液pH值、動脈血二氧化碳分壓(pCO2)、動脈血氧分壓(pO2)、血球容積及進行鈉、鉀和鈣離子濃度等電解質分析。計算獲得值包括重碳酸鹽含量、二氧化碳總量、血液鹼過多、細胞外液鹼過多... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each CC Cartridge is pre-packaged with a calibrant gel over the reference, pH, pCO2, Hct, Na+,K+,and... | 醫器規格: BG;CC;H3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: IL Synthesis Blood gas analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016167號 | 有效日期: 2016/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗血液氣體之分析儀,不同機型可測定血液氣體、電解質及一氧化碳、血色素等項目。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model IL Synthesis 10, IL Synthesis 15, IL Synthesis 20, IL Synthesis 25 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |