QSD16226
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16226的許可項目及作業內容是INSULIN PEN NEEDLE, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是醫凡企業有限公司, 有效期限是2027-08-27.

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製造廠名稱	Zhejiang INI Medical Devices Co., Ltd.
製造廠地址	No. 251 Jifeng Road, Yongzhong Subdistrict, Longwan Dristrict, Wenzhou 325024 Zhejiang P.R. China
許可編號	QSD16226
許可項目及作業內容	INSULIN PEN NEEDLE
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	醫凡企業有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-08-27

製造廠名稱

Zhejiang INI Medical Devices Co., Ltd.

製造廠地址

No. 251 Jifeng Road, Yongzhong Subdistrict, Longwan Dristrict, Wenzhou 325024 Zhejiang P.R. China

許可編號

QSD16226

許可項目及作業內容

INSULIN PEN NEEDLE

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

醫凡企業有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-08-27

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No. 251 Jifeng Road, Yongzhong Subdistrict, Longwan Dristrict, Wenzhou 325024 Zhejiang P.R. China

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"醫凡"持針器(未滅菌)	英文品名: "E-Van" Needle Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005773號 \| 有效日期: 20200722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫凡"持針器(未滅菌)	英文品名: "E-Van" Needle Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005773號 \| 有效日期: 2020/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫凡”一次性使用靜脈採血針	英文品名: “EV” Venous Blood Collection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001100號 \| 有效日期: 20250107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫凡”一次性使用靜脈採血針	英文品名: “EV” Venous Blood Collection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001100號 \| 有效日期: 2025/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用非真空採血管(普通管)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Plain Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000664號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS7000(7ml/13×100mm)，200Pcs/Box。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原104年1月26日標籤仿單核定本正本收回作廢） \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000689號 \| 有效日期: 20231109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2082(2ml/13x75mm)、VP3082(3ml/13x75mm)、VP4082(4ml/13x75mm)、VP5082(5ml/13x100mm)、VP6082(6ml/13x100mm... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 20231130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 20231220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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