QSD0971
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD0971的許可項目及作業內容是Anesthesia conduction needle, 國別是ESP-西班牙, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2028-01-29.

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製造廠名稱Becton Dickinson, S.A.
製造廠地址Camino de Valdeoliva, s/n 28750 San Agustin del Guadalix (Madrid), Spain
許可編號QSD0971
許可項目及作業內容Anesthesia conduction needle
國別ESP-西班牙
醫療器材商名稱新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2028-01-29

製造廠名稱

Becton Dickinson, S.A.

製造廠地址

Camino de Valdeoliva, s/n 28750 San Agustin del Guadalix (Madrid), Spain

許可編號

QSD0971

許可項目及作業內容

Anesthesia conduction needle

國別

ESP-西班牙

醫療器材商名稱

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2028-01-29

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QSD0971的地址位於

Camino de Valdeoliva, s/n 28750 San Agustin del Guadalix (Madrid), Spain

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QSD0971

許可項目及作業內容: Piston syringe | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-01-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD0971

許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-01-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"必帝"注射筒

英文品名: "BD" PLASTIPAK SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011213號 | 有效日期: 2025/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝" 腰椎穿刺針

英文品名: "B-D" SPINAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008027號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:405164,405181,405161,405172,405183,405184,405180,405171... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝"注射筒

英文品名: "BD" PLASTIPAK SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011213號 | 有效日期: 20250427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

BD密閉式藥物準備系統

英文品名: BD PhaSeal Closed System Drug Transfer Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028734號 | 有效日期: 20260817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

腰椎穿刺針

英文品名: "B-D" SPINAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008027號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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QSD0971

許可項目及作業內容: Piston syringe | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-01-29

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QSD0971

許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-01-29

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"必帝"注射筒

英文品名: "BD" PLASTIPAK SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011213號 | 有效日期: 2025/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" 腰椎穿刺針

英文品名: "B-D" SPINAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008027號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:405164,405181,405161,405172,405183,405184,405180,405171... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝"注射筒

英文品名: "BD" PLASTIPAK SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011213號 | 有效日期: 20250427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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BD密閉式藥物準備系統

英文品名: BD PhaSeal Closed System Drug Transfer Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028734號 | 有效日期: 20260817 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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腰椎穿刺針

英文品名: "B-D" SPINAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008027號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組

英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011585號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑,是一種配合適當的流式細胞儀,來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中,成熟的T淋巴球(CD3+),輔助型/誘... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: "必帝" TriTEST CD4/CD8/CD3三色檢驗試劑,是置於1毫升含小牛血清白蛋白,及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水內,其中包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落,標有藻紅蛋白的C... | 醫器規格: 50 tests。註銷規格:340401。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝" CD4 FITC 試劑

英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑,是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟,而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: "必帝" CD4 FITC 試劑是置於含凝膠,及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水的單株抗體,且有50次,及100檢驗裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落,用來鑑定... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130905 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090083

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130806 | 核准結束日期: 1160812 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080160

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)

英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 培養基之添加物 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)

英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝" CD8 PE 試劑

英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011583號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝"CD8 PE試劑,是一個直接單染色的免疫螢光試劑,可於紅血球溶血後的全血血樣,或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本試劑是置於含凝膠,及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水老鼠單株抗體,且有50支試管裝,及100支試管裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有藻紅素(PE)的CD8、SK1群落,用來鑑定CD8+毒殺型/抑制型型淋巴球... | 醫器規格: #340046, 100 TESTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組

英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011585號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑,是一種配合適當的流式細胞儀,來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中,成熟的T淋巴球(CD3+),輔助型/誘... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: "必帝" TriTEST CD4/CD8/CD3三色檢驗試劑,是置於1毫升含小牛血清白蛋白,及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水內,其中包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落,標有藻紅蛋白的C... | 醫器規格: 50 tests。註銷規格:340401。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝" CD4 FITC 試劑

英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑,是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟,而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: "必帝" CD4 FITC 試劑是置於含凝膠,及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水的單株抗體,且有50次,及100檢驗裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落,用來鑑定... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130905 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090083

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130806 | 核准結束日期: 1160812 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080160

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)

英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 培養基之添加物 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)

英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" CD8 PE 試劑

英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011583號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝"CD8 PE試劑,是一個直接單染色的免疫螢光試劑,可於紅血球溶血後的全血血樣,或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本試劑是置於含凝膠,及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水老鼠單株抗體,且有50支試管裝,及100支試管裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有藻紅素(PE)的CD8、SK1群落,用來鑑定CD8+毒殺型/抑制型型淋巴球... | 醫器規格: #340046, 100 TESTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
林公堯22419113核准登記

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 負責人: 林公堯 | 統編: 22419113 | 核准登記

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許可項目及作業內容: Dental handpiece | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-23

QSD10217

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD10320

許可項目及作業內容: Zirconia (Ceramic) Crowns | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效期限: 2026-09-12

QSD8870

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

QSD11578

許可項目及作業內容: Ear, nose and throat drug administration device. | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康百佳實業有限公司 | 有效期限: 2025-05-20

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許可項目及作業內容: External pacemaker pulse generator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 傳永有限公司 | 有效期限: 2028-05-05

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許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

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許可項目及作業內容: Ear, nose and throat drug administration device. | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康百佳實業有限公司 | 有效期限: 2025-05-20

QSD12655

許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD14549

許可項目及作業內容: Bioresorbable Wick | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD5402

許可項目及作業內容: External pacemaker pulse generator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 傳永有限公司 | 有效期限: 2028-05-05

QSD12240

許可項目及作業內容: Ultrasonic treatment equipment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 | 有效期限: 2026-02-16

QSD14559

許可項目及作業內容: Programmable diagnostic computer | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD13923

許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-30

QSD50191

許可項目及作業內容: Mechanical chair | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聯興儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-02

QSD12347

許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美德醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-14

QSD14533

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

QSD14662

許可項目及作業內容: Stomach pH electrode | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

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