QSD9037
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD9037的許可項目及作業內容是Mobile X-Ray System, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是九帛企業有限公司, 有效期限是2027-12-07.

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製造廠名稱TECHNIX S.p.A
製造廠地址VIA E. FERMI 45-24050 GRASSOBBIO(BG), Italy
許可編號QSD9037
許可項目及作業內容Mobile X-Ray System
國別ITA-義大利
醫療器材商名稱九帛企業有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2027-12-07

製造廠名稱

TECHNIX S.p.A

製造廠地址

VIA E. FERMI 45-24050 GRASSOBBIO(BG), Italy

許可編號

QSD9037

許可項目及作業內容

Mobile X-Ray System

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

九帛企業有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2027-12-07

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QSD9037的地址位於

VIA E. FERMI 45-24050 GRASSOBBIO(BG), Italy

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“塔克尼克”X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031539號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA 6S Litho以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 九帛企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“塔克尼克”X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031539號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA 6S Litho以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九帛企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“塔克尼克”X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031539號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA 6S Litho以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 九帛企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“塔克尼克”X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031539號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA 6S Litho以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九帛企業有限公司

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九帛企業有限公司

電話: 04-23281093 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市西區民生路142-1號3樓

@ 醫療器材商資料集

九帛企業有限公司

電話: 0232347191 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區自治街四十號三樓

@ 醫療器材商資料集

九帛企業有限公司

電話: 0232347191 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區自治街四十號三樓

@ 醫療器材商資料集

九帛企業有限公司

電話: 04-23787601 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區漢成六街46號地下1樓之2

@ 醫療器材商資料集

九帛企業有限公司

電話: 04-23787601 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺南市北區東豐路427號1樓

@ 醫療器材商資料集

九帛企業有限公司

食品業者登錄字號: B-112844552-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12844552 | 台中市西屯區漢成六街46號地下1樓之2

@ 食品業者登錄資料集

九帛企業有限公司

統一編號: 12844552 | 電話號碼: 04-23786351 | 臺中市西屯區漢成六街46號地下1樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“大新”電刀系統

英文品名: “DSE” ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024350號 | 有效日期: 2017/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-10R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九帛企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

九帛企業有限公司

電話: 04-23281093 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市西區民生路142-1號3樓

@ 醫療器材商資料集

九帛企業有限公司

電話: 0232347191 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區自治街四十號三樓

@ 醫療器材商資料集

九帛企業有限公司

電話: 0232347191 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區自治街四十號三樓

@ 醫療器材商資料集

九帛企業有限公司

電話: 04-23787601 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區漢成六街46號地下1樓之2

@ 醫療器材商資料集

九帛企業有限公司

電話: 04-23787601 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺南市北區東豐路427號1樓

@ 醫療器材商資料集

九帛企業有限公司

食品業者登錄字號: B-112844552-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12844552 | 台中市西屯區漢成六街46號地下1樓之2

@ 食品業者登錄資料集

九帛企業有限公司

統一編號: 12844552 | 電話號碼: 04-23786351 | 臺中市西屯區漢成六街46號地下1樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“大新”電刀系統

英文品名: “DSE” ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024350號 | 有效日期: 2017/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-10R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九帛企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 VIA E. FERMI 45-24050 GRASSOBBIO BG Italy 找到的相關資料

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“德克尼斯”X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白增加規格:TCA7。註銷規格:TCA6R Litho、TCA6S Litho。規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”移動式X光系統

英文品名: “Philips” mobile X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026202號 | 有效日期: 2019/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRACTIX 360以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"飛利浦" 移動式X光系統

英文品名: "PHILIPS" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012738號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRACTIX CONVENIO。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德克尼斯" 電動式手術床及零配件 (未滅菌)

英文品名: "Technix" Electric Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015978號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: "TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016521號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德克尼斯" 電動式手術床及零配件 (未滅菌)

英文品名: "Technix" Electric Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015978號 | 有效日期: 20251215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德克尼斯”X光系統

英文品名: “Technix” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白增加規格:TCA7。註銷規格:TCA6R Litho、TCA6S Litho。規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”移動式X光系統

英文品名: “Philips” mobile X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026202號 | 有效日期: 2019/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRACTIX 360以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

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"飛利浦" 移動式X光系統

英文品名: "PHILIPS" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012738號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRACTIX CONVENIO。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德克尼斯" 電動式手術床及零配件 (未滅菌)

英文品名: "Technix" Electric Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015978號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: "TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016521號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德克尼斯" 電動式手術床及零配件 (未滅菌)

英文品名: "Technix" Electric Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015978號 | 有效日期: 20251215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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名稱 九帛企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區漢成六街46號地下1樓之2
曾富榮12844552核准設立

登記地址: 臺中市西屯區漢成六街46號地下1樓之2 | 負責人: 曾富榮 | 統編: 12844552 | 核准設立

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與QSD9037同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD8083

許可項目及作業內容: Surgical microscope and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-31

QSD14629

許可項目及作業內容: High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD12689

許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD12116

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05

QSD50416

許可項目及作業內容: MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD50440

許可項目及作業內容: Pneumatic tourniquet | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-18

QSD10252

許可項目及作業內容: Phacofragmentation System accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-01

QSD10459

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-20

QSD12018

許可項目及作業內容: Extraoral Source X-Ray System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 登崴企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-15

QSD12551

許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software for Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD10452

許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD5518

許可項目及作業內容: Powered simple cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐強國際有限公司 | 有效期限: 2025-12-10

QSD14627

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康泰國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD10658

許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

QSD15519

許可項目及作業內容: Disposable Abdominal Trocars | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美康生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-02

QSD8083

許可項目及作業內容: Surgical microscope and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-31

QSD14629

許可項目及作業內容: High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD12689

許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD12116

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05

QSD50416

許可項目及作業內容: MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD50440

許可項目及作業內容: Pneumatic tourniquet | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-18

QSD10252

許可項目及作業內容: Phacofragmentation System accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-01

QSD10459

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-20

QSD12018

許可項目及作業內容: Extraoral Source X-Ray System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 登崴企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-15

QSD12551

許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software for Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD10452

許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD5518

許可項目及作業內容: Powered simple cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐強國際有限公司 | 有效期限: 2025-12-10

QSD14627

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康泰國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD10658

許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

QSD15519

許可項目及作業內容: Disposable Abdominal Trocars | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美康生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-02

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