QSD5206
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD5206的許可項目及作業內容是Dental Cement, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是台灣而至股份有限公司, 有效期限是2028-01-22.

製造廠名稱	GC Asahi Corporation
製造廠地址	1-3-3 Kachigawa-Cho, Kasugai-Shi, Aichi 486-0945, Japan
許可編號	QSD5206
許可項目及作業內容	Dental Cement
國別	JPN-日本
醫療器材商名稱	台灣而至股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-01-22

製造廠名稱

GC Asahi Corporation

製造廠地址

1-3-3 Kachigawa-Cho, Kasugai-Shi, Aichi 486-0945, Japan

許可編號

QSD5206

許可項目及作業內容

Dental Cement

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

台灣而至股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-01-22

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1-3-3 Kachigawa-Cho, Kasugai-Shi, Aichi 486-0945, Japan

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"而至"水硬化暫封膏

1."而至"口腔凝膠(未滅菌)2."而至"牙齒乳膏(未滅菌)3."而至"牙齒研磨乳膏(未滅菌)	申請廠商: 台灣而至股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100908 \| 核准結束日期: 1130908 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11009003 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)	英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017148號 \| 有效日期: 2021/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)	英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017148號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)	英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017148號 \| 有效日期: 20211103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”阿德瓦植體基台	英文品名: “GC” Aadva Implant abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034692號 \| 有效日期: 2026/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至" 裡襯黏著劑	英文品名: "GC" Lining Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012605號 \| 有效日期: 2020/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至"融合精密印模材	英文品名: "GC" FUSION IMPRESSION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014450號 \| 有效日期: 20110515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至"牙科用發光二極體固化燈	英文品名: "GC"G-LIGHT LED VISIBLE LIGHT CURING UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016975號 \| 有效日期: 20110808 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G-LIGHT,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"而至" 優尼特自凝壓克力樹脂	英文品名: "GC" UNIFAST TRAD Acrylic Resin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012649號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至" 力貝龍假牙再襯底樹脂	英文品名: "GC" REBARON HARD RELINING MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012039號 \| 有效日期: 2025/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至" 天波龍暫時牙冠及牙橋樹脂	英文品名: "GC" TEMPRON TEMPORARY CROWN AND BRIDGE REIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012041號 \| 有效日期: 2025/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：型號名稱000341變更為003630、型號名稱000342變更為003631、型號名稱000343變更為003629。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至" 模型用壓克力樹脂	英文品名: "GC" PATTERN RESIN Acrylic Resin for Patterns \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012486號 \| 有效日期: 2025/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至" 優尼特壓克力樹脂	英文品名: "GC" UNIFAST LC Light Cured Acrylic Resin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012531號 \| 有效日期: 2015/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：000376。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至" 艾可龍假牙基底壓克力樹脂	英文品名: "GC" ACRON Acrylic Resin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012533號 \| 有效日期: 2025/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至" 力貝勁自乾性壓克力樹脂	英文品名: "GC" REPAIRSIN Self-Curing Acrylic Resin for Repairing Dentures \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012536號 \| 有效日期: 2025/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至" 軟敷龍襯底樹脂	英文品名: "GC" SOFT-LINER Soft Denture Reline Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012050號 \| 有效日期: 2025/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本,原94年10月24日核准之中文仿單核定本作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14771	許可項目及作業內容: Bone plate \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 摩信科技有限公司 \| 有效期限: 2026-08-16
QSD14498	許可項目及作業內容: Powered inflatable tube massager \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-04-16
QSD7926	許可項目及作業內容: Accessories for Phacofragmentation system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-01
QSD12488	許可項目及作業內容: stentfix OTSC System \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 優吉愛股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-19
QSD8684	許可項目及作業內容: Colonic Stent \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-19
QSD8095	許可項目及作業內容: Patient Examination Glove \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-27
QSD14582	許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-05-17
QSD5661	許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-10-26
QSD12661	許可項目及作業內容: Surgical camera and accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 \| 有效期限: 2026-09-10
QSD10266	許可項目及作業內容: Vascular Graft Tunneler \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10
QSD8103	許可項目及作業內容: Preformed crown \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-27
QSD14019	許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-03
QSD10173	許可項目及作業內容: Absorbable Poly(Glycolide/ L-Lactide) Surgical Suture \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-04
QSD6114	許可項目及作業內容: Focused ultrasound therapy equipment \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-31
QSD10443	許可項目及作業內容: Preformed nonalterable cranioplasty plate \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-11

QSD5206 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署