QSD11203
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD11203的許可項目及作業內容是Absorbable hemostatic agent and dressing, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是橋河實業股份有限公司, 有效期限是2027-10-29.

#QSD11203的地圖

製造廠名稱BioCer Entwicklungs-GmbH
製造廠地址Ludwig-Thoma-Straße 36c, 95447 Bayreuth, Germany
許可編號QSD11203
許可項目及作業內容Absorbable hemostatic agent and dressing
國別DEU-德國
醫療器材商名稱橋河實業股份有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2027-10-29

製造廠名稱

BioCer Entwicklungs-GmbH

製造廠地址

Ludwig-Thoma-Straße 36c, 95447 Bayreuth, Germany

許可編號

QSD11203

許可項目及作業內容

Absorbable hemostatic agent and dressing

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

橋河實業股份有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2027-10-29

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QSD11203的地址位於

Ludwig-Thoma-Straße 36c, 95447 Bayreuth, Germany

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QSD11203

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“百歐瑟”止血粉

英文品名: “HaemoCer” Haemostatic Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032360號 | 有效日期: 2024/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網

英文品名: TiO2Mesh Surgical mesh implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024080號 | 有效日期: 2027/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MFP301、MFP331、MFP332及MFP341,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網

英文品名: TiO2Mesh Surgical mesh implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024080號 | 有效日期: 20221106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MFP301、MFP331、MFP332及MFP341,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百歐瑟”止血粉

英文品名: “HaemoCer” Haemostatic Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032360號 | 有效日期: 20240401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百歐瑟”宜莫斯加強型止血粉

英文品名: “BioCer” HaemoCer PLUS haemostatic powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034408號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原110.4.26核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百歐瑟”輕量型二氧化鈦疝氣修補網

英文品名: TiO2Mesh Light Surgical mesh implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036036號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科歐覺”冷凍手術準備系統和附件

英文品名: “Cryo-Gel” Cryosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007705號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 科歐思股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD11203

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“百歐瑟”止血粉

英文品名: “HaemoCer” Haemostatic Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032360號 | 有效日期: 2024/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網

英文品名: TiO2Mesh Surgical mesh implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024080號 | 有效日期: 2027/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MFP301、MFP331、MFP332及MFP341,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網

英文品名: TiO2Mesh Surgical mesh implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024080號 | 有效日期: 20221106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MFP301、MFP331、MFP332及MFP341,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百歐瑟”止血粉

英文品名: “HaemoCer” Haemostatic Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032360號 | 有效日期: 20240401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百歐瑟”宜莫斯加強型止血粉

英文品名: “BioCer” HaemoCer PLUS haemostatic powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034408號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原110.4.26核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百歐瑟”輕量型二氧化鈦疝氣修補網

英文品名: TiO2Mesh Light Surgical mesh implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036036號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科歐覺”冷凍手術準備系統和附件

英文品名: “Cryo-Gel” Cryosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007705號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 科歐思股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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橋河實業股份有限公司

電話: 23123360 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

@ 醫療器材商資料集

橋河實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153959156-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53959156 | 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

@ 食品業者登錄資料集

橋河實業股份有限公司

統一編號: 53959156 | 電話號碼: 02-23113978 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

@ 出進口廠商登記資料

橋河實業股份有限公司

統一編號: 53959156 | 核准日期: 20121119

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“郡是”奈維可吸收性組織修補片

英文品名: Neoveil Absorbable Polyglycolic Acid Felt | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027776號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於補強縫合位置,可用於以下情形:1.補強不需長時間癒合的部位2.補強脆弱器官的縫合處,如肺、支氣管、肝及消化道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雲迪"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "YunDi" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003259號 | 有效日期: 2027/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喜渥" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HEIWA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017908號 | 有效日期: 2027/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

橋河實業股份有限公司

電話: 23123360 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

@ 醫療器材商資料集

橋河實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153959156-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53959156 | 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

@ 食品業者登錄資料集

橋河實業股份有限公司

統一編號: 53959156 | 電話號碼: 02-23113978 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

@ 出進口廠商登記資料

橋河實業股份有限公司

統一編號: 53959156 | 核准日期: 20121119

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“郡是”奈維可吸收性組織修補片

英文品名: Neoveil Absorbable Polyglycolic Acid Felt | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027776號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於補強縫合位置,可用於以下情形:1.補強不需長時間癒合的部位2.補強脆弱器官的縫合處,如肺、支氣管、肝及消化道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雲迪"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "YunDi" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003259號 | 有效日期: 2027/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喜渥" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HEIWA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017908號 | 有效日期: 2027/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10
辜俊誠53959156核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 | 負責人: 辜俊誠 | 統編: 53959156 | 核准設立

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與QSD11203同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14732

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: LTU-立陶宛 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-03

QSD4944

許可項目及作業內容: Piston Syringe (with Needle/without Needle) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-04

QSD1612

許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test strips) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-20

QSD13470

許可項目及作業內容: Remote controlled radionuclide applicator system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-26

QSD12797

許可項目及作業內容: Thermal regulating system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-19

QSD6215

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD12505

許可項目及作業內容: Instrumentation for Clinical Multiplex Test Systems | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD12848

許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD12260

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 | 有效期限: 2026-03-01

QSD11844

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-24

QSD10482

許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

QSD13925

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-28

QSD6895

許可項目及作業內容: Automated Differential Cell Counter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-25

QSD3519

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-03

QSD14723

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14732

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: LTU-立陶宛 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-03

QSD4944

許可項目及作業內容: Piston Syringe (with Needle/without Needle) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-04

QSD1612

許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test strips) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-20

QSD13470

許可項目及作業內容: Remote controlled radionuclide applicator system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-26

QSD12797

許可項目及作業內容: Thermal regulating system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-19

QSD6215

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD12505

許可項目及作業內容: Instrumentation for Clinical Multiplex Test Systems | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD12848

許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD12260

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 | 有效期限: 2026-03-01

QSD11844

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-24

QSD10482

許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

QSD13925

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-28

QSD6895

許可項目及作業內容: Automated Differential Cell Counter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-25

QSD3519

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-03

QSD14723

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

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