QSD11203
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD11203的許可項目及作業內容是Surgical mesh, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是橋河實業股份有限公司, 有效期限是2027-10-29.

製造廠名稱	BioCer Entwicklungs-GmbH
製造廠地址	Ludwig-Thoma-Straße 36c, 95447 Bayreuth, Germany
許可編號	QSD11203
許可項目及作業內容	Surgical mesh
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	橋河實業股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2027-10-29

製造廠名稱

BioCer Entwicklungs-GmbH

製造廠地址

Ludwig-Thoma-Straße 36c, 95447 Bayreuth, Germany

許可編號

QSD11203

許可項目及作業內容

Surgical mesh

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

橋河實業股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-10-29

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Ludwig-Thoma-Straße 36c, 95447 Bayreuth, Germany

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QSD11203	許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-10-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“百歐瑟”止血粉	英文品名: “HaemoCer” Haemostatic Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032360號 \| 有效日期: 2024/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網	英文品名: TiO2Mesh Surgical mesh implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024080號 \| 有效日期: 2027/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MFP301、MFP331、MFP332及MFP341，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網	英文品名: TiO2Mesh Surgical mesh implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024080號 \| 有效日期: 20221106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MFP301、MFP331、MFP332及MFP341，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百歐瑟”止血粉	英文品名: “HaemoCer” Haemostatic Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032360號 \| 有效日期: 20240401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百歐瑟”宜莫斯加強型止血粉	英文品名: “BioCer” HaemoCer PLUS haemostatic powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034408號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原110.4.26核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百歐瑟”輕量型二氧化鈦疝氣修補網	英文品名: TiO2Mesh Light Surgical mesh implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036036號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科歐覺”冷凍手術準備系統和附件	英文品名: “Cryo-Gel” Cryosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007705號 \| 有效日期: 2027/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 科歐思股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD11203

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-29

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橋河實業股份有限公司	電話: 23123360 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 @ 醫療器材商資料集
橋河實業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-153959156-00000-1 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 53959156 \| 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 @ 食品業者登錄資料集
橋河實業股份有限公司	統一編號: 53959156 \| 電話號碼: 02-23113978 \| 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 @ 出進口廠商登記資料
橋河實業股份有限公司	統一編號: 53959156 \| 核准日期: 20121119 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“郡是”奈維可吸收性組織修補片	英文品名: Neoveil Absorbable Polyglycolic Acid Felt \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027776號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於補強縫合位置，可用於以下情形：1.補強不需長時間癒合的部位2.補強脆弱器官的縫合處，如肺、支氣管、肝及消化道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雲迪"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "YunDi" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003259號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"喜渥" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HEIWA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017908號 \| 有效日期: 2027/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

橋河實業股份有限公司

電話: 23123360 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

@ 醫療器材商資料集

橋河實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153959156-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53959156 | 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

@ 食品業者登錄資料集

橋河實業股份有限公司

統一編號: 53959156 | 電話號碼: 02-23113978 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

@ 出進口廠商登記資料

橋河實業股份有限公司

統一編號: 53959156 | 核准日期: 20121119

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“郡是”奈維可吸收性組織修補片

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"雲迪"一般手術用手動式器械(未滅菌)

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"喜渥" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
橋河實業股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10	辜俊誠	53959156	核准設立

橋河實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 | 負責人: 辜俊誠 | 統編: 53959156 | 核准設立

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QSD12661	許可項目及作業內容: Surgical camera and accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 \| 有效期限: 2026-09-10
QSD10266	許可項目及作業內容: Vascular Graft Tunneler \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10
QSD8103	許可項目及作業內容: Preformed crown \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-27
QSD14019	許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-03
QSD10173	許可項目及作業內容: Absorbable Poly(Glycolide/ L-Lactide) Surgical Suture \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-04
QSD6114	許可項目及作業內容: Focused ultrasound therapy equipment \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-31
QSD10443	許可項目及作業內容: Preformed nonalterable cranioplasty plate \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-11
QSD7120	許可項目及作業內容: Electrocardiograph \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 大裕儀器有限公司 \| 有效期限: 2025-04-29
QSD7882	許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-02
QSD10091	許可項目及作業內容: Blood Lancet \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-14
QSD14803	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-23
QSD12129	許可項目及作業內容: Infusion Pumps and Accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀瑞股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-09
QSD14614	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 磊信國際有限公司 \| 有效期限: 2026-08-07
QSD9732	許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-10-27
QSD9862	許可項目及作業內容: Blood access device \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-29

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