QSD0939
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD0939的許可項目及作業內容是Emission computed tomography system, 國別是ISR-以色列, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是奇異亞洲醫療設備股份有限公司, 有效期限是2027-12-29.

#QSD0939的地圖

製造廠名稱	GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
製造廠地址	4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
許可編號	QSD0939
許可項目及作業內容	Emission computed tomography system
國別	ISR-以色列
醫療器材商名稱	奇異亞洲醫療設備股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2027-12-29

製造廠名稱

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

製造廠地址

4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel

許可編號

QSD0939

許可項目及作業內容

Emission computed tomography system

國別

ISR-以色列

醫療器材商名稱

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-12-29

QSD0939地圖 [ 導航 ]

QSD0939的地址位於

4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel

開啟Google地圖視窗

根據識別碼 QSD0939 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD0939 ...)

QSD0939	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (Software) \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“奇異”核醫影像系統	英文品名: “GE”Nuclear Medicine Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024516號 \| 有效日期: 2028/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery NM 750b、Xeleris 3 Processing and Review Workstation以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年4月8日核准之中文仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備	英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APEX SPX-4，詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格：Discovery NM 530c (Ventri 1.1)，以下空白。註銷規格：APEX SPX-4及Millenn... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奇異"放射電腦斷層掃描系統	英文品名: "GE" EMISSION COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016928號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HAWKEYE 4,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: “GE” Functional Imaging Processing and Review System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029951號 \| 有效日期: 2027/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Xeleris 4.0 Processing and Review Workstation以下空白。增加規格：Xeleris 4 DR。增加規格: Xeleris V。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”單光子放射/電腦斷層系統	英文品名: “GE” SPECT/CT System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022050號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery NM/CT 670,以下空白。增加規格：Optima NM/CT 640。以下空白。增加規格：Discovery NM/CT 670 Pro。以下空白。增加規格：Discovery... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”核醫影像系統	英文品名: “GE”Nuclear Medicine Imagine System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024268號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Brivo NM 615,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”核醫影像系統	英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 \| 有效日期: 2027/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：NM830。增加規格：MyoSPECT、MyoSPE... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD0939

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (Software) | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14796	許可項目及作業內容: Endoscope \| 國別: BGR-保加利亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-22
QSD4375	許可項目及作業內容: Infusion Pump \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-03
QSD14705	許可項目及作業內容: Picture Archiving and Communication System (Software) \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-24
QSD50463	許可項目及作業內容: Medical Isolation gown \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD13905	許可項目及作業內容: Static electric therapy apparatus \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 臺灣咚咚強健康事業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-07-06
QSD12550	許可項目及作業內容: Infrared lamp \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 偉恩貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD14632	許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD4607	許可項目及作業內容: Trocar \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-03-13
QSD8488	許可項目及作業內容: Calibrator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-03
QSD14865	許可項目及作業內容: Fecal calprotectin immunological test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 \| 有效期限: 2026-10-03
QSD9348	許可項目及作業內容: Total thyroxine test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 \| 有效期限: 2025-04-21
QSD12457	許可項目及作業內容: Air-handling apparatus for a surgical operating room \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-31
QSD13055	許可項目及作業內容: Insulin Syringes with Needle \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-06
QSD10332	許可項目及作業內容: Catheter Guide Wire \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 景年國際有限公司 \| 有效期限: 2026-09-25
QSD14670	許可項目及作業內容: Balloon Inflator \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 健寶生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10

QSD0939 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署