QSD0939
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許可編號QSD0939的許可項目及作業內容是Picture archiving and communication system (Software), 國別是ISR-以色列, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是奇異亞洲醫療設備股份有限公司, 有效期限是2027-12-29.

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製造廠名稱	GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
製造廠地址	4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
許可編號	QSD0939
許可項目及作業內容	Picture archiving and communication system (Software)
國別	ISR-以色列
醫療器材商名稱	奇異亞洲醫療設備股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2027-12-29

製造廠名稱

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

製造廠地址

4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel

許可編號

QSD0939

許可項目及作業內容

Picture archiving and communication system (Software)

國別

ISR-以色列

醫療器材商名稱

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-12-29

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4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel

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QSD0939	許可項目及作業內容: Emission computed tomography system \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“奇異”核醫影像系統	英文品名: “GE”Nuclear Medicine Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024516號 \| 有效日期: 2028/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery NM 750b、Xeleris 3 Processing and Review Workstation以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年4月8日核准之中文仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備	英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APEX SPX-4，詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格：Discovery NM 530c (Ventri 1.1)，以下空白。註銷規格：APEX SPX-4及Millenn... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奇異"放射電腦斷層掃描系統	英文品名: "GE" EMISSION COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016928號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HAWKEYE 4,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: “GE” Functional Imaging Processing and Review System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029951號 \| 有效日期: 2027/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Xeleris 4.0 Processing and Review Workstation以下空白。增加規格：Xeleris 4 DR。增加規格: Xeleris V。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”單光子放射/電腦斷層系統	英文品名: “GE” SPECT/CT System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022050號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery NM/CT 670,以下空白。增加規格：Optima NM/CT 640。以下空白。增加規格：Discovery NM/CT 670 Pro。以下空白。增加規格：Discovery... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”核醫影像系統	英文品名: “GE”Nuclear Medicine Imagine System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024268號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Brivo NM 615,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”核醫影像系統	英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 \| 有效日期: 2027/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：NM830。增加規格：MyoSPECT、MyoSPE... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD0939

許可項目及作業內容: Emission computed tomography system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-29

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QSD14786	許可項目及作業內容: Medical Impedance plethysmograph \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商萬洋國際科技有限公司臺灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-13
QSD12618	許可項目及作業內容: Punctum Plug \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-18
QSD50561	許可項目及作業內容: Procedure Gown \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-12-06
QSD14587	許可項目及作業內容: Light Beam Patient Position Indicator \| 國別: FIN-芬蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD10393	許可項目及作業內容: Bone densitometer (Software) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-11-20
QSD50443	許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 正新牙科材料有限公司 \| 有效期限: 2026-06-20
QSD10288	許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 芮弗士科技有限公司 \| 有效期限: 2026-08-23
QSD14793	許可項目及作業內容: thermocoagulation probes \| 國別: BEL-比利時 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-24
QSD14883	許可項目及作業內容: Medical supply units \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 群益生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-01
QSD14665	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 巨巧有限公司 \| 有效期限: 2026-07-09
QSD3282	許可項目及作業內容: Neurosurgical Head Holder (Skull Clamp) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-10-29
QSD12582	許可項目及作業內容: oximeter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 錩泓企業有限公司 \| 有效期限: 2026-08-05
QSD14796	許可項目及作業內容: Endoscope \| 國別: BGR-保加利亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-22
QSD4375	許可項目及作業內容: Infusion Pump \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-03
QSD14705	許可項目及作業內容: Picture Archiving and Communication System (Software) \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-24

QSD0939 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署