QSD16227
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許可編號QSD16227的許可項目及作業內容是Portable Oxygen Generator, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣卓爾醫療器材有限公司, 有效期限是2027-08-27.

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製造廠名稱	CAIRE Inc.
製造廠地址	2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, USA
許可編號	QSD16227
許可項目及作業內容	Portable Oxygen Generator
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-08-27

製造廠名稱

CAIRE Inc.

製造廠地址

2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, USA

許可編號

QSD16227

許可項目及作業內容

Portable Oxygen Generator

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

台灣卓爾醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-08-27

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2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, USA

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"卓爾" 醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "CarbonCool" Cold Pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00029號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓爾”艾德電擊去顫器	英文品名: “Zoll” AED3 Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031203號 \| 有效日期: 20230627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZOLL AED 3 BLS以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓爾”艾德電擊去顫器	英文品名: “Zoll” AED3 Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031203號 \| 有效日期: 2028/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZOLL AED 3 BLS以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓爾”拋棄式去顫電極	英文品名: “ZOLL” One step electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029414號 \| 有效日期: 20270321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年4月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓爾”連續式呼吸機	英文品名: “Zoll” Continuous Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029286號 \| 有效日期: 20270118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓爾”可重複使用去顫電極	英文品名: “ZOLL” Reusable Defibrillation Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028867號 \| 有效日期: 20211013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR Dura-padz, Dura-padz, Dura-padz Gel以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓爾”艾克斯系列除顫系統	英文品名: “ZOLL” X-Series Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028648號 \| 有效日期: 20260801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X Series。規格變更，詳如中文仿單核定本（原105年8月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。型號變更為：X Series Advanced（原109年8月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓爾”多功能抽吸器	英文品名: “ZOLL” Multifunction Aspirator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034101號 \| 有效日期: 20251117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 330 Multifunction Aspirator \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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QSD14569	許可項目及作業內容: Portable oxygen generator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 維佳股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10402	許可項目及作業內容: Portable Oxygen Generator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 貝斯美德股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14569

許可項目及作業內容: Portable oxygen generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維佳股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

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QSD10402

許可項目及作業內容: Portable Oxygen Generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯美德股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-14

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