QSD50717
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50717的許可項目及作業內容是Orthopedic Manual Surgical Instrument, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是寶楠生技股份有限公司, 有效期限是2027-08-25.

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製造廠名稱	Changzhou Yonghua Medical Instruments Co., Ltd
製造廠地址	No. 28 Changfan Road, Wujin Economic Development Zone, Changzhou City, Jiangsu Province, China
許可編號	QSD50717
許可項目及作業內容	Orthopedic Manual Surgical Instrument
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	寶楠生技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-08-25

製造廠名稱

Changzhou Yonghua Medical Instruments Co., Ltd

製造廠地址

No. 28 Changfan Road, Wujin Economic Development Zone, Changzhou City, Jiangsu Province, China

許可編號

QSD50717

許可項目及作業內容

Orthopedic Manual Surgical Instrument

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

寶楠生技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-08-25

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No. 28 Changfan Road, Wujin Economic Development Zone, Changzhou City, Jiangsu Province, China

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“寶楠”馬蹄式椎間填充塊	英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002558號 \| 有效日期: 2028/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年12月22日及原100年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統	英文品名: “Paonan”Armstrong Posterior Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004051號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.04.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.28標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶楠”洛克馬脊突間減壓系統	英文品名: “Paonan”Rocker Interspinous Process System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004058號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶楠”格拉夫椎間填充塊	英文品名: “Paonan”G-Type Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004068號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更仿單、標籤及增加規格: 詳如中文仿單核定本(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本（原106年0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統	英文品名: “Paonan” PK High Tibial Osteotomy Correction System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006181號 \| 有效日期: 2028/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝、規格變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶楠”鈦坦椎間融合器	英文品名: “Paonan” TOP Tank Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006504號 \| 有效日期: 2029/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶楠”馬蹄式椎間填充塊-頸椎骨板組	英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer-Cervical Plate Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003630號 \| 有效日期: 2027/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器	英文品名: “Paonan” NEST Interbody System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006047號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原107年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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