英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材,本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 | 有效日期: 20260118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材,本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.HKNE120 2.SKN020 3.HKNE500 4.HKNE510 5.SKNE100 6.SKN0140 7.SKNE4008.HANE220 9.HANE500 10.SANE100 1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000441號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RCEP110, RCEP120, RCEP130, RCET100, RCEF100, HCEF100, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000441號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RCEP110, RCEP120, RCEP130, RCET100, RCEF100, HCEF100, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Huntex” Traction Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索,滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000854號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTHE310, STH0140, HCAE310, SCA0140, SELE120, HOTT111, HOTT311, HOTT510, HELP100。RANP100, RKNF110, RW... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000388號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以綁緊患者四肢以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Huntex” Traction Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000454號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索,滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |