事業單位名稱或負責人五鼎生物技術股份有限公司
(沈燕士)的處分日期是20210312, 罰鍰金額是50000, 公告日期是20210505, 處分字號是竹環字第1100007092號, 違反法規內容是違反每7日中應給予2日休息,其中一日為例假,一日為休息日之規定。.
| 處分日期: 20210312 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20210505 | 處分字號: 竹環字第1100007092號 | 違反法規內容: 工資未全額直接給付 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
| 處分日期: 20210312 | 罰鍰金額: 50000 | 公告日期: 20210505 | 處分字號: 竹環字第1100007092號 | 違反法規內容: 延長之工作時間,一個月不得超過46小時 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
處分日期: 20210312 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20210505 | 處分字號: 竹環字第1100007092號 | 違反法規內容: 工資未全額直接給付 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
處分日期: 20210312 | 罰鍰金額: 50000 | 公告日期: 20210505 | 處分字號: 竹環字第1100007092號 | 違反法規內容: 延長之工作時間,一個月不得超過46小時 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 五鼎生物技術 ...) | 英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS Urine Control Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第007612號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為已知濃度的品管材料物質,用於監測五鼎微量白蛋白試劑卡匣、五鼎肌酸酐試劑卡匣、五鼎微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣之分析的品質管控,需搭配五鼎四合一多功能分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1、Level 2,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS MULTI-PURPOSE ANALYZER | 許可證字號: 衛部醫器製字第007616號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素濃度;搭配五鼎微量白蛋白試劑卡匣、肌酸酐試劑卡匣、微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣,定量檢測尿液中微量白蛋白、肌酸酐及尿液微... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007598號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血之血糖值,亦適合新生兒微血管全血。提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣舒測鼎準血糖測試系統內含:1. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、採血筆1支。2. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、欣舒測鼎準血糖測試片 10片、採血筆1支、採血針... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS ACR REAGENT KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007613號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配五鼎四合一多功能分析儀使用,定量檢測人類尿液中的微量白蛋白/肌酸酐濃度比值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS-ACR:5入、10入,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007899號 | 有效日期: 2029/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣酮血酮測試儀(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 007716號、五鼎施來採血筆(未滅菌) 衛署醫器陸輸壹字第 001182號之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007899號 | 有效日期: 20240815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣酮血酮測試儀(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 007716號、五鼎施來採血筆(未滅菌) 衛署醫器陸輸壹字第 001182號之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004474號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用,定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 五鼎糖化血色素試劑卡匣10組,以下空白。變更卡匣保存期限為: 2-8 °C 14個月。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004474號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用,定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 五鼎糖化血色素試劑卡匣10組,以下空白。變更卡匣保存期限為: 2-8 °C 14個月。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS Urine Control Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第007612號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為已知濃度的品管材料物質,用於監測五鼎微量白蛋白試劑卡匣、五鼎肌酸酐試劑卡匣、五鼎微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣之分析的品質管控,需搭配五鼎四合一多功能分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1、Level 2,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS MULTI-PURPOSE ANALYZER | 許可證字號: 衛部醫器製字第007616號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素濃度;搭配五鼎微量白蛋白試劑卡匣、肌酸酐試劑卡匣、微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣,定量檢測尿液中微量白蛋白、肌酸酐及尿液微... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007598號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血之血糖值,亦適合新生兒微血管全血。提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣舒測鼎準血糖測試系統內含:1. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、採血筆1支。2. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、欣舒測鼎準血糖測試片 10片、採血筆1支、採血針... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS ACR REAGENT KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007613號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配五鼎四合一多功能分析儀使用,定量檢測人類尿液中的微量白蛋白/肌酸酐濃度比值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS-ACR:5入、10入,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007899號 | 有效日期: 2029/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣酮血酮測試儀(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 007716號、五鼎施來採血筆(未滅菌) 衛署醫器陸輸壹字第 001182號之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007899號 | 有效日期: 20240815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣酮血酮測試儀(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 007716號、五鼎施來採血筆(未滅菌) 衛署醫器陸輸壹字第 001182號之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004474號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用,定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 五鼎糖化血色素試劑卡匣10組,以下空白。變更卡匣保存期限為: 2-8 °C 14個月。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004474號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用,定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 五鼎糖化血色素試劑卡匣10組,以下空白。變更卡匣保存期限為: 2-8 °C 14個月。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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五鼎生物技術股份有限公司 登記地址: 新竹科學園區新竹市力行五路7號 | 負責人: 沈燕士 | 統編: 16130182 | 核准設立 |
在『違反勞動法令事業單位-勞動基準法』資料集內搜尋:
| 處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 100000 | 公告日期: 20240810 | 處分字號: 南市勞安字第1130838013號 | 違反法規內容: 未依法給付勞工延長工時工資;未依規定給付勞工特別休假未休工資 |
| 處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 30000 | 公告日期: 20240810 | 處分字號: 南市勞安字第1130894070號 | 違反法規內容: 拒絕、規避或阻撓勞工檢查員依法執行職務。 |
| 處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 40000 | 公告日期: 20240810 | 處分字號: 南市勞安字第1130891744號 | 違反法規內容: 工資未全額直接給付勞工;延長工作時間未依規定加給工資 |
| 處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 150000 | 公告日期: 20240810 | 處分字號: 南市勞安字第1130760911號 | 違反法規內容: 工資未全額直接給付勞工;未逐日記載勞工出勤情形至分鐘為止;假日工資未給或於休假日工作未依規定加給工資。 |
| 處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20240814 | 處分字號: 府社勞字
第1131550017號 | 違反法規內容: 實施2週彈性工時制度,每2週未依規定每7日中給予勞工1日例假。 |
| 處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20240902 | 處分字號: 113年府勞條字11301768522號 | 違反法規內容: 每7日中未有2日之休息作為例假及休息日 |
| 處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20240902 | 處分字號: 113年府勞條字11301768521號 | 違反法規內容: 延長工作時間超過法令規定 |
| 處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20240902 | 處分字號: 113年府勞檢字1130176852號 | 違反法規內容: 延長工作時間未依規定加給工資 |
| 處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20240902 | 處分字號: 113年府勞檢字1130174285號 | 違反法規內容: 例假、休息日、第37條所定之休假日及特別休假出勤,未依規定加給工資 |
| 處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 70000 | 公告日期: 20240905 | 處分字號: 府授勞動字第1130181435號 | 違反法規內容: 未依法給付延長工時工資;延長工時超過法定限制? |
| 處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20240905 | 處分字號: 府授勞動字第1130181651號 | 違反法規內容: 未全額給付勞工工資 |
| 處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20240905 | 處分字號: 府授勞動字第1130181533號 | 違反法規內容: 未依法給付勞工延長工時工資 |
| 處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20240905 | 處分字號: 府授勞動字第1130181503號 | 違反法規內容: 未依法給付勞工延長工時工資 |
| 處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 40000 | 公告日期: 20240905 | 處分字號: 北市勞動字第11360062981號 | 違反法規內容: 工資未依法給付給勞工;未使勞工每7日中有2日之休息,其中1日為例假,1日為休息日 |
| 處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 100000 | 公告日期: 20240905 | 處分字號: 北市勞動字第11360065041號 | 違反法規內容: 假日工資未給或於休假日工作未依規定加給工資 |
處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 100000 | 公告日期: 20240810 | 處分字號: 南市勞安字第1130838013號 | 違反法規內容: 未依法給付勞工延長工時工資;未依規定給付勞工特別休假未休工資 |
處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 30000 | 公告日期: 20240810 | 處分字號: 南市勞安字第1130894070號 | 違反法規內容: 拒絕、規避或阻撓勞工檢查員依法執行職務。 |
處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 40000 | 公告日期: 20240810 | 處分字號: 南市勞安字第1130891744號 | 違反法規內容: 工資未全額直接給付勞工;延長工作時間未依規定加給工資 |
處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 150000 | 公告日期: 20240810 | 處分字號: 南市勞安字第1130760911號 | 違反法規內容: 工資未全額直接給付勞工;未逐日記載勞工出勤情形至分鐘為止;假日工資未給或於休假日工作未依規定加給工資。 |
處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20240814 | 處分字號: 府社勞字
第1131550017號 | 違反法規內容: 實施2週彈性工時制度,每2週未依規定每7日中給予勞工1日例假。 |
處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20240902 | 處分字號: 113年府勞條字11301768522號 | 違反法規內容: 每7日中未有2日之休息作為例假及休息日 |
處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20240902 | 處分字號: 113年府勞條字11301768521號 | 違反法規內容: 延長工作時間超過法令規定 |
處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20240902 | 處分字號: 113年府勞檢字1130176852號 | 違反法規內容: 延長工作時間未依規定加給工資 |
處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20240902 | 處分字號: 113年府勞檢字1130174285號 | 違反法規內容: 例假、休息日、第37條所定之休假日及特別休假出勤,未依規定加給工資 |
處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 70000 | 公告日期: 20240905 | 處分字號: 府授勞動字第1130181435號 | 違反法規內容: 未依法給付延長工時工資;延長工時超過法定限制? |
處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20240905 | 處分字號: 府授勞動字第1130181651號 | 違反法規內容: 未全額給付勞工工資 |
處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20240905 | 處分字號: 府授勞動字第1130181533號 | 違反法規內容: 未依法給付勞工延長工時工資 |
處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20240905 | 處分字號: 府授勞動字第1130181503號 | 違反法規內容: 未依法給付勞工延長工時工資 |
處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 40000 | 公告日期: 20240905 | 處分字號: 北市勞動字第11360062981號 | 違反法規內容: 工資未依法給付給勞工;未使勞工每7日中有2日之休息,其中1日為例假,1日為休息日 |
處分日期: 20240701 | 罰鍰金額: 100000 | 公告日期: 20240905 | 處分字號: 北市勞動字第11360065041號 | 違反法規內容: 假日工資未給或於休假日工作未依規定加給工資 |
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