易舒捷胰島素無針注射器
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中文品名易舒捷胰島素無針注射器的英文品名是InsuJet Insulin-Jet Administration System, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001221號, 有效日期是2027/02/14, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是InsuJet Needle-free insulin jet, InsuJet Cartridge adaptor(3ml), InsuJet Nozzle & piston (Syringe), InsuJet Vial adaptor (10ml)以下空白, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是忠仁生技有限公司.
#易舒捷胰島素無針注射器的地圖
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001221號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/14 |
發證日期 | 2021/04/06 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200122104 |
中文品名 | 易舒捷胰島素無針注射器 |
英文品名 | InsuJet Insulin-Jet Administration System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J.5430 非電動式液體注射器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | InsuJet Needle-free insulin jet, InsuJet Cartridge adaptor(3ml), InsuJet Nozzle & piston (Syringe), InsuJet Vial adaptor (10ml)以下空白 |
限制項目 | 中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱 | 忠仁生技有限公司 |
申請商地址 | 高雄市三民區中仁街47號1樓 |
申請商統一編號 | 50947635 |
製造商名稱 | European Pharma Group B.V. |
製造廠廠址 | Beechavenue 127 Euro Off 3e, 1119 RB Schiphol- Rijk, The Netherlands |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/04 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001221號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/14 |
發證日期2021/04/06 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200122104 |
中文品名易舒捷胰島素無針注射器 |
英文品名InsuJet Insulin-Jet Administration System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J.5430 非電動式液體注射器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格InsuJet Needle-free insulin jet, InsuJet Cartridge adaptor(3ml), InsuJet Nozzle & piston (Syringe), InsuJet Vial adaptor (10ml)以下空白 |
限制項目中國貨品;;輸 入 |
申請商名稱忠仁生技有限公司 |
申請商地址高雄市三民區中仁街47號1樓 |
申請商統一編號50947635 |
製造商名稱European Pharma Group B.V. |
製造廠廠址Beechavenue 127 Euro Off 3e, 1119 RB Schiphol- Rijk, The Netherlands |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程(空) |
異動日期2021/10/04 |
製造許可登錄編號(空) |
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易舒捷胰島素無針注射器的地址位於
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| 職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: | 忠仁生技有限公司 | 統一編號: 50947635 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: | 忠仁生技有限公司 | 統一編號: 50947635 |
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| 統一編號: 50947635 | 電話號碼: 0923282315 | 高雄市三民區中仁街47號1樓 |
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| 電話: 0923282315 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市三民區中仁街47號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
電話: 0923282315 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市三民區中仁街47號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
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忠仁生技有限公司 高雄市三民區中仁街47號1樓 | 黃照智 | 50947635 | 核准設立 |
忠仁生技有限公司 登記地址: 高雄市三民區中仁街47號1樓 | 負責人: 黃照智 | 統編: 50947635 | 核准設立 |
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| 英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
| 英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
| 英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司 |
| 英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司 |
| 英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司 |
| 英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司 |
| 英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
| 英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
| 英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司 |
| 英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司 |
英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 |
英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 |
英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司 |
英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司 |
英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司 |
英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司 |
英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 |
英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 |
英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司 |
英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司 |
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