QSD12296
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許可編號QSD12296的許可項目及作業內容是Dental handpiece, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是安得斯有限公司, 有效期限是2028-04-12.

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製造廠名稱	CEFLA S.C.
製造廠地址	VIA BICOCCA 14/C – 40026 IMOLA (BO)
許可編號	QSD12296
許可項目及作業內容	Dental handpiece
國別	ITA-義大利
醫療器材商名稱	安得斯有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-04-12

製造廠名稱

CEFLA S.C.

製造廠地址

VIA BICOCCA 14/C – 40026 IMOLA (BO)

許可編號

QSD12296

許可項目及作業內容

Dental handpiece

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

安得斯有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-04-12

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VIA BICOCCA 14/C – 40026 IMOLA (BO)

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QSD12296	許可項目及作業內容: Steam sterilizer \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 安得斯有限公司 \| 有效期限: 2028-04-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12296	許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 安得斯有限公司 \| 有效期限: 2028-04-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12296	許可項目及作業內容: Dental chair and accessories \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 安得斯有限公司 \| 有效期限: 2028-04-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“卡斯特理尼”蒸氣滅菌器	英文品名: “Castellini” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033451號 \| 有效日期: 20250425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12296

許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 安得斯有限公司 | 有效期限: 2028-04-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12296

許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 安得斯有限公司 | 有效期限: 2028-04-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12296

許可項目及作業內容: Dental chair and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 安得斯有限公司 | 有效期限: 2028-04-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"安得斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ANDERS" DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014040號 \| 有效日期: 2019/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安得斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ADS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003842號 \| 有效日期: 2029/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安得斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ADS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003842號 \| 有效日期: 20240617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安得斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ANDERS" DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014040號 \| 有效日期: 20190410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安得斯" 根管銼 (未滅菌)	英文品名: "ADS" PULP CANAL FILES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004660號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安得斯" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "ADS" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00180號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「CAD/CAM光學取模系統（F.3661）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡斯特里尼" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Castellini" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017477號 \| 有效日期: 2022/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡斯特理尼" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Castellini" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017554號 \| 有效日期: 2027/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“加法拉”牙科數位全景X光影像系統	英文品名: “CEFLA” Myray HYPERION X5 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029485號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hyperion X5 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"加法拉" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CEFLA" Anthos Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001965號 \| 有效日期: 2010/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊1頁。空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"加法拉" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CEFLA" Anthos Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001965號 \| 有效日期: 20101116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊1頁。空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“熙法拉”蒸氣滅菌器	英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號 \| 有效日期: 2028/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奎爾”牙科斷層X光機	英文品名: “QR” Dental Volumetric Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028614號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi evo以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 維晶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“加法拉”牙科斷層掃瞄X光影像系統	英文品名: “CEFLA” Myray Hyperion X5 extraoral X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030677號 \| 有效日期: 2023/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑟芙菈”全口/斷層X光影像系統	英文品名: “CEFLA” NewTom GO extraoral X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031004號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“加法拉”牙科X光影像系統	英文品名: “CEFLA” MyRay Hyperion X9 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026631號 \| 有效日期: 2019/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hyperion X9 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
安得斯有限公司新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6	余弘偉	54098064	核准設立
安得斯有限公司高雄分公司高雄市前鎮區二聖二路69號	唐偉明	54873425	廢止
吉安得斯科技有限公司臺中市豐原區直興街74巷2號1樓		27380496	解散 (核准解散日期: 2014-10-22)
安得斯企業社新北市汐止區民族六街2巷4號3樓	陳麗文	31703758	歇業 - 獨資 (核准文號: 1068130490)

QSD9131	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-04
QSD12162	許可項目及作業內容: Acupuncture Needle \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 慶嶸貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-01-14
QSD10365	許可項目及作業內容: Eye Valve Implant \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-10-10
QSD12553	許可項目及作業內容: Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-20
QSD3421	許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 酷柏光學股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-05
QSD14474	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 \| 有效期限: 2026-03-30
QSD12771	許可項目及作業內容: Assisted Reproduction Labware \| 國別: DNK-丹麥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-04
QSD12680	許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-11
QSD14684	許可項目及作業內容: Micro Catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17
QSD12326	許可項目及作業內容: Mobile x-ray system \| 國別: TUR-土耳其 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 啟動力股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-26
QSD13897	許可項目及作業內容: Diagnostic electromyograph needle electrode \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 \| 有效期限: 2025-08-01
QSD14673	許可項目及作業內容: Percutaneous Catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美洛克生技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD12889	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-28
QSD12094	許可項目及作業內容: Biological Indicator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 岑祥股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-19
QSD14611	許可項目及作業內容: Manual surgical needle holder and clamp for general use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美麗康有限公司 \| 有效期限: 2026-06-07

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