QSD16218
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16218的許可項目及作業內容是Sterilization process indicator, 國別是TUR-土耳其, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是杏康安生醫科技股份有限公司, 有效期限是2027-08-28.

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製造廠名稱Dört-A Tıp Malzemeleri Sanayi ithalat ihracat Ticaret Limited Şirketi
製造廠地址Balıkhisar Mah. Köy içi Serpmeleri No:795/A Akyurt / Ankara / Turkiye
許可編號QSD16218
許可項目及作業內容Sterilization process indicator
國別TUR-土耳其
醫療器材商名稱杏康安生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-08-28

製造廠名稱

Dört-A Tıp Malzemeleri Sanayi ithalat ihracat Ticaret Limited Şirketi

製造廠地址

Balıkhisar Mah. Köy içi Serpmeleri No:795/A Akyurt / Ankara / Turkiye

許可編號

QSD16218

許可項目及作業內容

Sterilization process indicator

國別

TUR-土耳其

醫療器材商名稱

杏康安生醫科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-08-28

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Balıkhisar Mah. Köy içi Serpmeleri No:795/A Akyurt / Ankara / Turkiye

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QSD16218

許可項目及作業內容: Sterilization wrap | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16218

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16218

許可項目及作業內容: Introduction/drainage catheter and accessories | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16218

許可項目及作業內容: Nonpowered,single patient,portable suction apparatus | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16218

許可項目及作業內容: Vacuum-powered body fluid suction apparatus | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16218

許可項目及作業內容: Sterilization wrap | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16218

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16218

許可項目及作業內容: Introduction/drainage catheter and accessories | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16218

許可項目及作業內容: Nonpowered,single patient,portable suction apparatus | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16218

許可項目及作業內容: Vacuum-powered body fluid suction apparatus | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-28

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“杏康安”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “MedWell” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009073號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Medwell" Medical Apparel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009693號 | 有效日期: 2027/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杏康安”器械包布(未滅菌)

英文品名: “Medwell” Sterilization Wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007742號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "MedWell" Medical Apparels (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002515號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "MedWell" Medical Apparels (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002515號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杏康安”醫用防護衣(滅菌/未滅菌)

英文品名: “MedWell” Coverall (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001569號 | 有效日期: 2029/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杏安康”手術衣(滅菌)

英文品名: “MedWell” Surgical Gowns (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001563號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杏康安”醫用口罩(未滅菌)

申請廠商: 杏康安生醫科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110811 | 核准結束日期: 1140811 | 廣告核准字號: 桃衛器字11108005

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“杏康安”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “MedWell” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009073號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Medwell" Medical Apparel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009693號 | 有效日期: 2027/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杏康安”器械包布(未滅菌)

英文品名: “Medwell” Sterilization Wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007742號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "MedWell" Medical Apparels (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002515號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "MedWell" Medical Apparels (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002515號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杏康安”醫用防護衣(滅菌/未滅菌)

英文品名: “MedWell” Coverall (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001569號 | 有效日期: 2029/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杏安康”手術衣(滅菌)

英文品名: “MedWell” Surgical Gowns (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001563號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“杏康安”醫用口罩(未滅菌)

申請廠商: 杏康安生醫科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110811 | 核准結束日期: 1140811 | 廣告核准字號: 桃衛器字11108005

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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名稱 杏康安生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號5樓、17之1號5樓
林佑昌83198437核准設立

登記地址: 桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號5樓、17之1號5樓 | 負責人: 林佑昌 | 統編: 83198437 | 核准設立

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與QSD16218同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12326

許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 啟動力股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD13897

許可項目及作業內容: Diagnostic electromyograph needle electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-01

QSD14673

許可項目及作業內容: Percutaneous Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美洛克生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD12889

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD12094

許可項目及作業內容: Biological Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 岑祥股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19

QSD14611

許可項目及作業內容: Manual surgical needle holder and clamp for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

QSD14525

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD50274

許可項目及作業內容: Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 協克企業有限公司 | 有效期限: 2025-09-01

QSD5702

許可項目及作業內容: Tracheobronchial Stents System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD12937

許可項目及作業內容: Ethylene oxide gas sterilizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD6344

許可項目及作業內容: Peritoneal dialysis set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD12659

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 郁曜國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD12421

許可項目及作業內容: AC-powered slitlamp biomicroscope | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD9970

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD14618

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明基材料股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD12326

許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 啟動力股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD13897

許可項目及作業內容: Diagnostic electromyograph needle electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-01

QSD14673

許可項目及作業內容: Percutaneous Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美洛克生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD12889

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD12094

許可項目及作業內容: Biological Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 岑祥股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19

QSD14611

許可項目及作業內容: Manual surgical needle holder and clamp for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

QSD14525

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD50274

許可項目及作業內容: Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 協克企業有限公司 | 有效期限: 2025-09-01

QSD5702

許可項目及作業內容: Tracheobronchial Stents System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD12937

許可項目及作業內容: Ethylene oxide gas sterilizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD6344

許可項目及作業內容: Peritoneal dialysis set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD12659

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 郁曜國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD12421

許可項目及作業內容: AC-powered slitlamp biomicroscope | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD9970

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD14618

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明基材料股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

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