中文抗D試劑的英文是Anti-D Reagent, ID碼是11828050, 更新日期是20200628.
| ID碼 | 11828050 |
| 中文 | 抗D試劑 |
| 英文 | Anti-D Reagent |
| 來源ID | 7 |
| IPC | (空) |
| 更新日期 | 20200628 |
ID碼11828050 |
中文抗D試劑 |
英文Anti-D Reagent |
來源ID7 |
IPC(空) |
更新日期20200628 |
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"必帝" CD4 FITC 試劑 | 英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑，是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟，而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: "必帝" CD4 FITC 試劑是置於含凝膠，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水的單株抗體，且有50次，及100檢驗裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落，用來鑑定... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普生克肝酶ＭＢ－９６（ＴＭＢ） | 英文品名: ANTICORASE MB-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001244號 | 有效日期: 2025/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 劑裝 | 主成分略述: 4.B 型肝炎 IgM 核心抗體陰性對照品：稀釋於含有蛋白質安定劑之緩衝液中的正常人血清，不含任何 B 型肝炎標記。抑菌劑：0.003% Gentamycin 及 0.01% Thimerosal。9... | 醫器規格: 規格(有效期間)變更為：21個月。 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安速百爾梅毒螺旋體抗體試劑 | 英文品名: Aspire Syphilis Rapid test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005358號 | 有效日期: 2026/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑是利用免疫層析法，定性檢測人類血清、血漿或全血中對抗引起梅毒感染之細菌-梅毒螺旋體(Treponema Pallidum)之抗體。本試驗可用於輔助檢測受感染個體之梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A.測試盒(型號P50-C)：鋁箔袋包裝(測試盒)：鋁箔袋裝，內含1個測試盒、1支吸管和1個乾燥劑紙盒包裝(測試盒)：含1/25/50/100/200/500個鋁箔袋產品、10瓶溶液瓶和1份說明書。B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安速百爾梅毒螺旋體抗體試劑 | 英文品名: Aspire Syphilis Rapid test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005358號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑是利用免疫層析法，定性檢測人類血清、血漿或全血中對抗引起梅毒感染之細菌-梅毒螺旋體(Treponema Pallidum)之抗體。本試驗可用於輔助檢測受感染個體之梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A.測試盒(型號P50-C)：鋁箔袋包裝(測試盒)：鋁箔袋裝，內含1個測試盒、1支吸管和1個乾燥劑紙盒包裝(測試盒)：含1/25/50/100/200/500個鋁箔袋產品、10瓶溶液瓶和1份說明書。B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑 | 英文品名: GENSCREEN ULTRA HIV Ag-Ab | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019456號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測人類血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒第1型 P24抗原，及人類免疫缺陷病毒第1型(M群與O群)與第2型抗體之試劑組。此試劑組可用來篩檢人類免疫缺陷病毒抗原與人類免疫缺陷病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Microplate: 12 strips of 8 wells coated with monoclonal antibodies to p24 HIV1 (mouse) and purifi... | 醫器規格: #72386: 1 plate-96 tests#72388: 5 plates-480 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑 | 英文品名: GENSCREEN ULTRA HIV Ag-A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019456號 | 有效日期: 20231013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 偵測人類血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒第1型 P24抗原，及人類免疫缺陷病毒第1型(M群與O群)與第2型抗體之試劑組。此試劑組可用來篩檢人類免疫缺陷病毒抗原與人類免疫缺陷病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #72386: 1 plate-96 tests#72388: 5 plates-480 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“伯瑞” 普樂斯愛滋病毒抗原-抗體試劑組 | 英文品名: BioPlex 2200 HIV Ag-Ab | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029530號 | 有效日期: 2027/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑屬於一種多重流向免疫分析方法，可以定性方法偵測並區分人類血清或血漿中的HIV-1 p24抗原、HIV-1(M與O群)及HIV-2抗體。本試劑可用於輔助HIV-1及/或HIV-2的感染診斷，包括急... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665-3450，663-3400，663-3430，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年5月15日核定之標籤、仿單或包裝予以回收作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“伯瑞” 普樂斯愛滋病毒抗原-抗體試劑組 | 英文品名: BioPlex 2200 HIV Ag-A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029530號 | 有效日期: 20270405 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑屬於一種多重流向免疫分析方法，可以定性方法偵測並區分人類血清或血漿中的HIV-1 p24抗原、HIV-1(M與O群)及HIV-2抗體。本試劑可用於輔助HIV-1及/或HIV-2的感染診斷，包括急... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665-3450，663-3400，663-3430，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年5月15日核定之標籤、仿單或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"必帝" CD4 FITC 試劑英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑，是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟，而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: "必帝" CD4 FITC 試劑是置於含凝膠，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水的單株抗體，且有50次，及100檢驗裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落，用來鑑定... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
普生克肝酶ＭＢ－９６（ＴＭＢ）英文品名: ANTICORASE MB-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001244號 | 有效日期: 2025/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 劑裝 | 主成分略述: 4.B 型肝炎 IgM 核心抗體陰性對照品：稀釋於含有蛋白質安定劑之緩衝液中的正常人血清，不含任何 B 型肝炎標記。抑菌劑：0.003% Gentamycin 及 0.01% Thimerosal。9... | 醫器規格: 規格(有效期間)變更為：21個月。 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安速百爾梅毒螺旋體抗體試劑英文品名: Aspire Syphilis Rapid test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005358號 | 有效日期: 2026/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑是利用免疫層析法，定性檢測人類血清、血漿或全血中對抗引起梅毒感染之細菌-梅毒螺旋體(Treponema Pallidum)之抗體。本試驗可用於輔助檢測受感染個體之梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A.測試盒(型號P50-C)：鋁箔袋包裝(測試盒)：鋁箔袋裝，內含1個測試盒、1支吸管和1個乾燥劑紙盒包裝(測試盒)：含1/25/50/100/200/500個鋁箔袋產品、10瓶溶液瓶和1份說明書。B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
安速百爾梅毒螺旋體抗體試劑英文品名: Aspire Syphilis Rapid test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005358號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑是利用免疫層析法，定性檢測人類血清、血漿或全血中對抗引起梅毒感染之細菌-梅毒螺旋體(Treponema Pallidum)之抗體。本試驗可用於輔助檢測受感染個體之梅毒螺旋體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A.測試盒(型號P50-C)：鋁箔袋包裝(測試盒)：鋁箔袋裝，內含1個測試盒、1支吸管和1個乾燥劑紙盒包裝(測試盒)：含1/25/50/100/200/500個鋁箔袋產品、10瓶溶液瓶和1份說明書。B... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑英文品名: GENSCREEN ULTRA HIV Ag-Ab | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019456號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測人類血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒第1型 P24抗原，及人類免疫缺陷病毒第1型(M群與O群)與第2型抗體之試劑組。此試劑組可用來篩檢人類免疫缺陷病毒抗原與人類免疫缺陷病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Microplate: 12 strips of 8 wells coated with monoclonal antibodies to p24 HIV1 (mouse) and purifi... | 醫器規格: #72386: 1 plate-96 tests#72388: 5 plates-480 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑英文品名: GENSCREEN ULTRA HIV Ag-A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019456號 | 有效日期: 20231013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 偵測人類血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒第1型 P24抗原，及人類免疫缺陷病毒第1型(M群與O群)與第2型抗體之試劑組。此試劑組可用來篩檢人類免疫缺陷病毒抗原與人類免疫缺陷病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #72386: 1 plate-96 tests#72388: 5 plates-480 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“伯瑞” 普樂斯愛滋病毒抗原-抗體試劑組英文品名: BioPlex 2200 HIV Ag-Ab | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029530號 | 有效日期: 2027/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑屬於一種多重流向免疫分析方法，可以定性方法偵測並區分人類血清或血漿中的HIV-1 p24抗原、HIV-1(M與O群)及HIV-2抗體。本試劑可用於輔助HIV-1及/或HIV-2的感染診斷，包括急... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665-3450，663-3400，663-3430，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年5月15日核定之標籤、仿單或包裝予以回收作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“伯瑞” 普樂斯愛滋病毒抗原-抗體試劑組英文品名: BioPlex 2200 HIV Ag-A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029530號 | 有效日期: 20270405 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑屬於一種多重流向免疫分析方法，可以定性方法偵測並區分人類血清或血漿中的HIV-1 p24抗原、HIV-1(M與O群)及HIV-2抗體。本試劑可用於輔助HIV-1及/或HIV-2的感染診斷，包括急... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665-3450，663-3400，663-3430，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年5月15日核定之標籤、仿單或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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安莫西林 | 英文: Amoxicillin | ID碼: 11827981 | 更新日期: 20200628 |
口服懸液用安莫西林及克拉烏蘭尼酸鉀 | 英文: Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Oral Suspension | ID碼: 11827982 | 更新日期: 20200628 |
安莫西林及克拉烏蘭尼酸鉀錠 | 英文: Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets | ID碼: 11827983 | 更新日期: 20200628 |
安莫西林膠囊 | 英文: Amoxicillin Capsules | ID碼: 11827984 | 更新日期: 20200628 |
注射懸液用安莫西林 | 英文: Amoxicillin for Injectable Suspension | ID碼: 11827985 | 更新日期: 20200628 |
安莫西林口服懸液 | 英文: Amoxicillin Oral Suspension | ID碼: 11827986 | 更新日期: 20200628 |
安莫西林錠 | 英文: Amoxicillin Tablets | ID碼: 11827987 | 更新日期: 20200628 |
口服懸液用安莫西林錠 | 英文: Amoxicillin Tablets for Oral Suspension | ID碼: 11827988 | 更新日期: 20200628 |
節絲菌素B | 英文: Amphotericin B | ID碼: 11827989 | 更新日期: 20200628 |
節絲菌素B乳膏 | 英文: Amphotericin B Cream | ID碼: 11827990 | 更新日期: 20200628 |
注射用節絲菌素B | 英文: Amphotericin B for Injection | ID碼: 11827991 | 更新日期: 20200628 |
節絲菌素B洗劑 | 英文: Amphotericin B Lotion | ID碼: 11827992 | 更新日期: 20200628 |
節絲菌素B軟膏 | 英文: Amphotericin B Ointment | ID碼: 11827993 | 更新日期: 20200628 |
胺芐青黴素 | 英文: Ampicillin | ID碼: 11827994 | 更新日期: 20200628 |
口服懸液用胺芐青黴素及二丙磺胺苯甲酸 | 英文: Ampicillin and Probenecid for Oral Suspension | ID碼: 11827995 | 更新日期: 20200628 |
安莫西林英文: Amoxicillin | ID碼: 11827981 | 更新日期: 20200628 |
口服懸液用安莫西林及克拉烏蘭尼酸鉀英文: Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Oral Suspension | ID碼: 11827982 | 更新日期: 20200628 |
安莫西林及克拉烏蘭尼酸鉀錠英文: Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets | ID碼: 11827983 | 更新日期: 20200628 |
安莫西林膠囊英文: Amoxicillin Capsules | ID碼: 11827984 | 更新日期: 20200628 |
注射懸液用安莫西林英文: Amoxicillin for Injectable Suspension | ID碼: 11827985 | 更新日期: 20200628 |
安莫西林口服懸液英文: Amoxicillin Oral Suspension | ID碼: 11827986 | 更新日期: 20200628 |
安莫西林錠英文: Amoxicillin Tablets | ID碼: 11827987 | 更新日期: 20200628 |
口服懸液用安莫西林錠英文: Amoxicillin Tablets for Oral Suspension | ID碼: 11827988 | 更新日期: 20200628 |
節絲菌素B英文: Amphotericin B | ID碼: 11827989 | 更新日期: 20200628 |
節絲菌素B乳膏英文: Amphotericin B Cream | ID碼: 11827990 | 更新日期: 20200628 |
注射用節絲菌素B英文: Amphotericin B for Injection | ID碼: 11827991 | 更新日期: 20200628 |
節絲菌素B洗劑英文: Amphotericin B Lotion | ID碼: 11827992 | 更新日期: 20200628 |
節絲菌素B軟膏英文: Amphotericin B Ointment | ID碼: 11827993 | 更新日期: 20200628 |
胺芐青黴素英文: Ampicillin | ID碼: 11827994 | 更新日期: 20200628 |
口服懸液用胺芐青黴素及二丙磺胺苯甲酸英文: Ampicillin and Probenecid for Oral Suspension | ID碼: 11827995 | 更新日期: 20200628 |