animal product
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美國食品藥物管理局(FDA)發布Inmar Supply Chain Solutions, LLC (“Inmar”)公司回收所有儲存產品(Numerous human food, animal (p...

更新日期: 2023/08/28 | 燈號: 綠燈

立浮測 免疫分析品管液

英文品名: Lyphochek Immunoassay Plus Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015382號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 立浮測免疫分析品管液是針對包裝中所附列表之物質，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared from human serum with added constituents of human and animal origins, chemic... | 醫器規格: 370:12 x 5 ml (Trilevel); 371:12 x 5 ml (Level 1); 372:12 x 5 ml (Level 2); 373:12 x 5 ml (Level 3);... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

立浮測 定量尿液品管液

英文品名: Lyphochek Quantitative Urine Control, Normal and Abnormal | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015886號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能（酌修翻譯）：本產品是用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度的尿液品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物做監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris product is prepared from human urine with added constituents of human and animal origin, therap... | 醫器規格: #376: 12 x 10 ml, #377: 12 x 10 ml, #375X: 2x 10 ml.規格（安定性評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年6月17日仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

立可測 尿液化學品管液

英文品名: Liquickek Urine Chemistry Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015041號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 立可測 尿液化學品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的尿液品管物質，可針對包裝中所附的表列分析做監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared from human urine with added constituents of human and animal origins, chemic... | 醫器規格: #397 規格:12 x 10 ml, #398 規格:12 x 10 ml, #395X :2 x 10 ml (原95年2月8日核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

立可測 免疫分析品管液

英文品名: Liquichek Immunoassay Plus Control, | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014873號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 針對包裝中所附表列之物質，用以監控實驗室分析測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared from human serum with added constituents of human and animal origin, chemica... | 醫器規格: # 360 : 12 x 5 ml、# 361 : 12 x 5 ml、# 362 : 12 x 5 ml、# 363 : 12 x 5 ml。# 360 X : 3 x 5 ml。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

立可測 脊髓液品管液濃度1, 2,

英文品名: Liquichek Spinal Fluid Control Levels 1, 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015590號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is a human base control with addedconstituents of animal origin, chemicals and preservat... | 醫器規格: #751：6 x 3 ml；#752：6 x 3 ml；750X：2 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

立可測 尿液毒物分析品管液

英文品名: Liquichek Urine Toxicology Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016306號 | 有效日期: 2026/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以監控實驗室尿液毒物篩檢測試步驟的精確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from human urine with added drugs of abuse, metabolites of drugs of abuse, ... | 醫器規格: #460:10 x 20 ml #461:10 x 10 ml#462:10 x 10 ml#463:10 x 10 ml#466: 10 x 10 ml#467: 10 x 10 ml#460X :... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

立可測 治療藥物監控品管液 濃度1,2,3

英文品名: Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control (TDM), Levels 1,2,3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016238號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 針對包裝中所附表列之物質，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared form human serum with added drugs, constituents of human and animal origin, ... | 醫器規格: #724: 12 x 5 ml#725: 12 x 5 ml#726: 12 x 5 ml#727: 12 x 5 ml, #724X: 3x 5 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司