group reagent
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英文名稱group reagent的中文名稱是分族試劑, 中國大陸譯名是组试剂.

序號	3711
英文名稱	group reagent
中文名稱	分族試劑
中國大陸譯名	组试剂
來源網站	https://terms.naer.edu.tw/

序號

3711

英文名稱

group reagent

中文名稱

分族試劑

中國大陸譯名

组试剂

來源網站

https://terms.naer.edu.tw/

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QSD4747	許可項目及作業內容: Analytic Specific Reagents (Blood group reagent: Anti A, Anti B, Anti AB) \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-04-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"必帝" 腦膜炎綜合測試組	英文品名: "BD" Directigen Meningitis Combo Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013090號 \| 有效日期: 2025/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作血清、腦脊髓液、尿液，或血液培養出的H. influenzae type b; S.pneumoniae; Group B Streptococcus; N.meningitidis Group A... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: REAGENTS:Reagent 1 (1.0 mL), Anti-H. influenzae type b, Rabbit Polyclonal Antibody-Coated Latex Susp... \| 醫器規格: #250160, #251960, #252260, #252350, #252360, #255560, #256391 每包皆含有 90 tests註銷規格:#250180。註銷規格:#25235... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" 腦膜炎血清試劑	英文品名: "BD" Directigen Meningitis Combo Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015246號 \| 有效日期: 2010/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可直接作血清、腦脊髓液、尿液，或血液培養出的H.influenzae type b；S.pneumoniae；Group B Streptococcus；N.meningitidis Group A,... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1 (1.0 ml), Anti-H. influenzae type b, Rabbit Polyclonal Antibody-coated Latex Suspension,Re... \| 醫器規格: #252360, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
保存核酸樣本之方法	核准國家: 中華民國 \| 執行單位: 工研院醫材中心 \| 產出年度: 97 \| 專利性質: 發明 \| 計畫名稱: 醫護電子與創新診療器材開發計畫 \| 專利發明人: 黃棟樑林上琪 \| 證書號碼: I294460 @ 經濟部產業技術司–專利資料集
銳盟威克絲沙門氏桿菌檢測套組(未滅菌)	英文品名: Remel Wellcolex Colour Salmonella Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000743號 \| 有效日期: 2025/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速乳膠凝集法檢測沙門氏桿菌之血清型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Latex Reagent 1\na grey-brown suspension of polystyrene latex particles in buffer containing 0.05% B... \| 醫器規格: ZC50/30858301: 50 Test;ZC52/30858302: 200 Test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏達可速血液篩檢試劑	英文品名: cobas TaqScreen MPX Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019453號 \| 有效日期: 2013/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病毒核酸檢測用試劑，用於體外定性檢測捐血者血漿中之B型肝炎病毒、C型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒第一型主要群(Major group)、人類免疫缺陷病毒第一型局外群(Outlier group)及人類免... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. cobas TaqScreen MPX Test\nMPX CS1(MPX Magnetic Glass Particles Reagent Cassette) 2 x 48 Tests\nMG... \| 醫器規格: cobas TaqScreen MPX Test：96 Tests, cobas TaqScreen MPX Control Kit：6 Sets \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邦迪斯人類免疫球蛋白G亞型檢驗試劑套組	英文品名: The Binding Site Human IgG subclass liquid reagent kits \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021553號 \| 有效日期: 2020/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本套組適用於體外診斷使用，用來定量人類血清免疫球蛋白G亞型。本套組適用於Hitachi 911/912/917/Hitachi Modular P儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Code: LK001.H\n1 x 4.5mL Human IgG1 Antiserum (DISK 2) (Antiserum to IgG1, Disk 2 reagent)\n1 x 4.5m... \| 醫器規格: LK001.H, NK006.H, NK007.H, LK008.H, LK009.H \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拜爾斯達光學免疫法A型鏈球菌麥克斯測定試劑	英文品名: BioStar STREP A OIA MAX \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001745號 \| 有效日期: 2010/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以光學免疫法檢測A型鏈球菌抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1\nExtraction Reagent: Contains 0.35 M Acetic Acid and Bromcresol Green as a pH indicator.\n... \| 醫器規格: #MAX30; #MAX100 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD4747

許可項目及作業內容: Analytic Specific Reagents (Blood group reagent: Anti A, Anti B, Anti AB) | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-04-24

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