| 英文品名: Vitros Chemistry Products GENT Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013245號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中健大黴素的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:\nR1:Murine monoclonal antibodies reactive to gentamicin 6.6 pg/mL; Na-G6P 22 m... | 醫器規格: #6801711:50 tests/kit;#6801698:6 vials/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: VITROS Chemistry Products THC Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019998號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上,採用20 ng/mL或 50 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中大麻素 (THC)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Other Ingredients\nReagent 1 (R1):Organic salt, proteins, inorganic polymer, protease inhibitor, sur... | 醫器規格: # 680 1994, # 680 2562 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: VITROS Chemistry Products OP Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020004號 | 有效日期: 2019/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定性測定人類尿液中鴨片類 (OP) 的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 2 (R2):Buffers, inorganic salt, organic salt, proteins, inorganic polymer, protease inhibito... | 醫器規格: 680 1997:50 tests/pack, 6 packs/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Clinitek Atlas Automated Urine Chemistry System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015187號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Clinitek ATLAS 全自動尿液分析儀是全自動反射式光學分析儀,應用於臨床尿液檢查使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Rinse Additive:3.5% w/v hexadecyltrimethylammonium hydrogen sulfate, 3.5% w/v magnesium chloride hex... | 醫器規格: Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry (490 tests/Roll) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: VITROS Chemistry Products METD Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019997號 | 有效日期: 2024/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上,採用150 ng/mL或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中美沙酮 (METD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1 (R1):Sheep polyclonal antibodies reactive to methadone 0.8 μg/mL;Glucose-6-phosphate (Na-G... | 醫器規格: # 680 1996 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: VITROS Chemistry Products BENZ Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019999號 | 有效日期: 2024/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上,採用200 ng/mL或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中苯二氮卓類 (BENZ)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1 (R1):Organic salt, proteins, inorganic polymer, protease inhibitor, surfactant, preservati... | 醫器規格: # 680 1989 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: VITROS Chemistry Products BARB Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020003號 | 有效日期: 2024/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定性測定人類尿液中巴比妥酸鹽 (BARB)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1 (R1):Sheep polyclonal antibodies reactive to secobarbital 3.2 μg/mL;Glucose-6-phosphate\n ... | 醫器規格: 680 1988:50 tests/pack, 6 packs/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: THE BOSTON LENS CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005414號 | 有效日期: 2003/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SULFATE SURFACTANT ... | 醫器規格: 30ML,60ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |