specific reagent
- 國家教育研究院-化學名詞-兩岸化學名詞 @ 國家教育研究院

羅氏全自動”達可”愛滋病毒量核酸檢驗套組

英文品名: COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018644號 | 有效日期: 2017/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸擴增法，定量檢測人體內愛滋病毒RNA的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COBAS Ampliprep/COBAS TaqMan HIV-1 Test (P/N：03543005 190)\nHIV-1 CS1 (HIV-1 Magnetic Glass Particle... | 醫器規格: 48 Tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動“達可”B型肝炎病毒量核酸檢驗套組

英文品名: COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020023號 | 有效日期: 2014/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 羅氏全自動“達可” B型肝炎病毒量核酸檢驗套組是用於體外的核酸增幅檢驗，利用COBAS AmpliPrep儀器處理檢體以及COBAS TaqMan分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀來自動增幅... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HBV H(+)C Clip (HBV High Positive Control Barcode Clip) 1 X 4Clips HBV CS1 (HBV Magnetic Glass Parti... | 醫器規格: # 03587819 190：48 tests | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動達可愛滋病毒量核酸檢驗套組第2代

英文品名: COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV-1 Test, version 2.0 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021921號 | 有效日期: 2025/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用體外核酸增幅試驗，定量檢測人類血漿（EDTA血漿）中之第一型人類免疫缺乏病毒（HIV-1）之RNA含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CAP/CTM Mn2+ 1 x 19.8 mL\n(CAP/CTM Manganese Solution)\n< 0.5% Manganese acetate\nGlacial acetic aci... | 醫器規格: 48 Tests P/N: 05212294 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏達可速血液篩檢試劑

英文品名: cobas TaqScreen MPX Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019453號 | 有效日期: 2013/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 病毒核酸檢測用試劑，用於體外定性檢測捐血者血漿中之B型肝炎病毒、C型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒第一型主要群(Major group)、人類免疫缺陷病毒第一型局外群(Outlier group)及人類免... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. cobas TaqScreen MPX Test\nMPX CS1(MPX Magnetic Glass Particles Reagent Cassette) 2 x 48 Tests\nMG... | 醫器規格: cobas TaqScreen MPX Test：96 Tests, cobas TaqScreen MPX Control Kit：6 Sets | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏抗環瓜氨酸抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys Anti-CCP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019981號 | 有效日期: 2019/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 以免疫分析法半定量檢測人類血清和血漿中抗環瓜氨酸抗體(Anti-Cyclic Citrullinated Peptide Antibodies, Anti-CCP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC Anti-CCP1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum\nAnti-CCP antibodies (human), approx. 30 U... | 醫器規格: Elecsys Anti-CCP 05031656 190：100 tests, Elecsys PreciControl Anti-CCP 05031664 190：4 x 2.0 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

友和特定試劑系列 (未滅菌)

英文品名: JT-BAKER Analysis specific reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004596號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司

"卜爾曼" 分析特定試劑 (未滅菌)

英文品名: "Buhlmann" Analyte Specific Reagent (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013651號 | 有效日期: 2028/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

西格瑪分析特定試劑系列 (未滅菌)

英文品名: SIGMA Analysis specific reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004597號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友和貿易股份有限公司