“思想科技” 肌肉刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“思想科技” 肌肉刺激器的英文品名是“Thought Technology” MyOnyx Powered Muscle Stimulator, 許可證字號是衛部醫器輸字第036931號, 有效日期是2029/02/25, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是百朗國際股份有限公司.

#“思想科技” 肌肉刺激器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第036931號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/25
發證日期	2024/02/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603693109
中文品名	“思想科技” 肌肉刺激器
英文品名	“Thought Technology” MyOnyx Powered Muscle Stimulator
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5320 非植入式電子排尿自制裝置
醫器主類別二	O 物理醫學科學
醫器次類別二	O.5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	百朗國際股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路2段169之15號3樓之1
申請商統一編號	86147361
製造商名稱	Thought Technology Ltd.
製造廠廠址	5250 FERRIER SUITE 812 MONTREAL, QC H4P 1L3, Canada
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2024/09/15
製造許可登錄編號	QSD12425

許可證字號

衛部醫器輸字第036931號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/25

發證日期

2024/02/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603693109

中文品名

“思想科技” 肌肉刺激器

英文品名

“Thought Technology” MyOnyx Powered Muscle Stimulator

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5320 非植入式電子排尿自制裝置

醫器主類別二

O 物理醫學科學

醫器次類別二

O.5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

百朗國際股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長安東路2段169之15號3樓之1

申請商統一編號

86147361

製造商名稱

Thought Technology Ltd.

製造廠廠址

5250 FERRIER SUITE 812 MONTREAL, QC H4P 1L3, Canada

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/15

製造許可登錄編號

QSD12425

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“思想科技” 肌肉刺激器的地址位於

臺北市中山區長安東路2段169之15號3樓之1

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黃王梅鶯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 尚上儀器股份有限公司 \| 百朗國際股份有限公司 \| 統一編號: 86147361
黃兆鵬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 尚上儀器股份有限公司 \| 百朗國際股份有限公司 \| 統一編號: 86147361
許焜南	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 尚上儀器股份有限公司 \| 百朗國際股份有限公司 \| 統一編號: 86147361
林英毅	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 尚上儀器股份有限公司 \| 百朗國際股份有限公司 \| 統一編號: 86147361
陳美鳳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 尚上儀器股份有限公司 \| 百朗國際股份有限公司 \| 統一編號: 86147361
鄭昂哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 尚上儀器股份有限公司 \| 百朗國際股份有限公司 \| 統一編號: 86147361

黃王梅鶯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 尚上儀器股份有限公司 | 百朗國際股份有限公司 | 統一編號: 86147361

黃兆鵬

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 尚上儀器股份有限公司 | 百朗國際股份有限公司 | 統一編號: 86147361

許焜南

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 尚上儀器股份有限公司 | 百朗國際股份有限公司 | 統一編號: 86147361

林英毅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 尚上儀器股份有限公司 | 百朗國際股份有限公司 | 統一編號: 86147361

陳美鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 尚上儀器股份有限公司 | 百朗國際股份有限公司 | 統一編號: 86147361

鄭昂哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 尚上儀器股份有限公司 | 百朗國際股份有限公司 | 統一編號: 86147361

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百朗國際股份有限公司

統一編號: 86147361 | 電話號碼: 02-27528860 | 臺北市中山區長安東路2段169之15號3樓之1

百朗國際股份有限公司

統一編號: 86147361 | 電話號碼: 02-27528860 | 臺北市中山區長安東路2段169之15號3樓之1

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"史休佛瑞"電腦化心理測驗系統	英文品名: "SCHUHFRIED" COMPUTERIZED PSYCHOLOGICAL DIAGNOSTICS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013604號 \| 有效日期: 2010/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIENNA TEST SYSTEM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百朗國際股份有限公司
"史休佛瑞"電腦化心理測驗系統	英文品名: "SCHUHFRIED" COMPUTERIZED PSYCHOLOGICAL DIAGNOSTICS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013604號 \| 有效日期: 20101123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIENNA TEST SYSTEM \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百朗國際股份有限公司
"史休佛瑞" 生理回饋系統	英文品名: "Schuhfried" Biofeedback System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011620號 \| 有效日期: 2010/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biofeedback 2000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百朗國際股份有限公司
"史休佛瑞" 生理回饋系統	英文品名: "Schuhfried" Biofeedback System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011620號 \| 有效日期: 20100722 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biofeedback 2000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百朗國際股份有限公司
"思想科技" 生理回饋系統	英文品名: "THOUGHT TECHNOLOGY" BIOFEEDBACK SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011374號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FLEX COMP INFINITI/PROCOMP INFINITI/PROCOMP2/MYO TRAC/ MYO TRAC3/GSR2,以下空白。註銷規格︰MyoTrac3G。101年7月30日新... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百朗國際股份有限公司
"思想科技" 生理回饋系統	英文品名: "THOUGHT TECHNOLOGY" BIOFEEDBACK SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011374號 \| 有效日期: 20250610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FLEX COMP INFINITI/PROCOMP INFINITI/PROCOMP2/MYO TRAC/ MYO TRAC3/GSR2,以下空白。註銷規格︰MyoTrac3G。101年7月30日新... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百朗國際股份有限公司
“特克史肯” 測力板	英文品名: “Tekscan” Force-Measuring Platform \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012454號 \| 有效日期: 2017/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 百朗國際股份有限公司
“特克史肯” 測力板	英文品名: “Tekscan” Force-Measuring Platform \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012454號 \| 有效日期: 20171207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 百朗國際股份有限公司
“特克史肯”測力板	英文品名: “Tekscan”Platform Pressure Measurement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005814號 \| 有效日期: 2012/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 百朗國際股份有限公司
“特克史肯”測力板	英文品名: “Tekscan”Platform Pressure Measurement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005814號 \| 有效日期: 20120501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 百朗國際股份有限公司

"史休佛瑞"電腦化心理測驗系統

"史休佛瑞"電腦化心理測驗系統

"史休佛瑞" 生理回饋系統

"史休佛瑞" 生理回饋系統

"思想科技" 生理回饋系統

"思想科技" 生理回饋系統

“特克史肯” 測力板

“特克史肯” 測力板

“特克史肯”測力板

“特克史肯”測力板

食品業者登錄資料集資料集的 “思想科技” 肌肉刺激器相關資料

百朗國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186147361-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86147361 | 台北市中山區長安東路2段169之15號3樓之1

百朗國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186147361-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86147361 | 台北市中山區長安東路2段169之15號3樓之1

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鬥牛士股份有限公司	統一編號: 12542368 \| 電話號碼: \| 臺北市中山區長安東路2段169之15號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料
伯信有限公司	統一編號: 80742770 \| 電話號碼: 02-27520636 \| 臺北市中山區長安東路2段169之15號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
尚偉科技股份有限公司	統一編號: 25142511 \| 電話號碼: 02-27717469 \| 臺北市中山區長安東路2段169之15號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
紐澳良股份有限公司	統一編號: 97128340 \| 電話號碼: 2298-8600 \| 臺北市中山區長安東路2段169之15號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料
尚偉材料股份有限公司	統一編號: 29150098 \| 電話號碼: 02-82271778 \| 臺北市中山區長安東路2段169之15號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
靖灃應用材料股份有限公司	統一編號: 53788745 \| 電話號碼: 03-4817986 \| 臺北市中山區長安東路2段169之15號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料

鬥牛士股份有限公司

統一編號: 12542368 | 電話號碼: | 臺北市中山區長安東路2段169之15號12樓之1

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統一編號: 25142511 | 電話號碼: 02-27717469 | 臺北市中山區長安東路2段169之15號3樓之1

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統一編號: 97128340 | 電話號碼: 2298-8600 | 臺北市中山區長安東路2段169之15號12樓之1

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尚偉材料股份有限公司

統一編號: 29150098 | 電話號碼: 02-82271778 | 臺北市中山區長安東路2段169之15號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

靖灃應用材料股份有限公司

統一編號: 53788745 | 電話號碼: 03-4817986 | 臺北市中山區長安東路2段169之15號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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百朗國際股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路二段169號之6、3樓之1 | 電話: 02-2752-8860

名稱百朗國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百朗國際股份有限公司臺北市中山區長安東路2段169之15號3樓之1	林英毅	86147361	核准設立

百朗國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段169之15號3樓之1 | 負責人: 林英毅 | 統編: 86147361 | 核准設立

地址臺北市中山區長安東路2段169之15號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞格永業商行臺北市中山區長安東路2段169之15號9樓之1	劉玉芬	93116224	核准設立 - 獨資
祿展豐股份有限公司臺北市中山區長安東路2段169之15號12樓之1	吳俊毅	93615734	核准設立
尚偉材料股份有限公司臺北市中山區長安東路2段169之15號3樓之1	許中南	29150098	核准設立
尚揚國際不動產股份有限公司臺北市中山區長安東路2段169之15號5樓之2	楊創顯	90177838	核准設立
尚偉科技股份有限公司臺北市中山區長安東路2段169之15號3樓之1	鄭昂哲	25142511	核准設立
鬥牛士股份有限公司臺北市中山區長安東路2段169之15號12樓之1	林俊龍	12542368	核准設立
翔盛企管顧問有限公司臺北市中山區長安東路2段169之15號12樓之1	陳昱志	27520623	核准設立

亞格永業商行

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段169之15號9樓之1 | 負責人: 劉玉芬 | 統編: 93116224 | 核准設立 - 獨資

祿展豐股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段169之15號12樓之1 | 負責人: 吳俊毅 | 統編: 93615734 | 核准設立

尚偉材料股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段169之15號3樓之1 | 負責人: 許中南 | 統編: 29150098 | 核准設立

尚揚國際不動產股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段169之15號5樓之2 | 負責人: 楊創顯 | 統編: 90177838 | 核准設立

尚偉科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段169之15號3樓之1 | 負責人: 鄭昂哲 | 統編: 25142511 | 核准設立

鬥牛士股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段169之15號12樓之1 | 負責人: 林俊龍 | 統編: 12542368 | 核准設立

翔盛企管顧問有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段169之15號12樓之1 | 負責人: 陳昱志 | 統編: 27520623 | 核准設立

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與“思想科技” 肌肉刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司