Venturi面罩及其配件
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容Venturi面罩及其配件的許可編號是QMS0840, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2026-08-07, 製造廠名稱是遠貿企業股份有限公司民族廠, 製造廠地址是臺中市神岡區昌平路五段257號.

製造廠名稱	遠貿企業股份有限公司民族廠
製造廠地址	臺中市神岡區昌平路五段257號
許可編號	QMS0840
許可項目及作業內容	Venturi面罩及其配件
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-07

製造廠名稱

遠貿企業股份有限公司民族廠

製造廠地址

臺中市神岡區昌平路五段257號

許可編號

QMS0840

許可項目及作業內容

Venturi面罩及其配件

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-08-07

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臺中市神岡區昌平路五段257號

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“遠貿” 非重吸入式呼吸面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Nonrebreathing Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007545號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器、儲氣囊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"遠貿" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)	英文品名: "Foremount" Oxygen Mask & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010079號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩（D.5580）」,「氣道連接器（D.5810）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005220號 \| 有效日期: 2029/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Anesthetic Gas Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005231號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Oropharyngeal Airway(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005232號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Oxygen Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005233號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”儲氣囊(未滅菌)	英文品名: “Foremount” Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007744號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”甦醒球組與配件	英文品名: “Foremount”Manual Resuscitator with accessory \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002848號 \| 有效日期: 2029/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原105年10月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“遠貿” 非重吸入式呼吸面罩及其配件 (未滅菌)

"遠貿" 氣管內管探針 (滅菌)	英文品名: "Foremount" Tracheal tube stylet (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005560號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”三孔氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Three-port Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007329號 \| 有效日期: 2028/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005486號 \| 有效日期: 2024/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸器管路、氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005487號 \| 有效日期: 2024/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、非呼吸用醫藥噴霧器、氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“遠貿”甦醒球組與配件	英文品名: “Foremount”Manual Resuscitator with accessory \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002848號 \| 有效日期: 20241207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"遠貿" 氣體面罩頭套帶(未滅菌)	英文品名: "Foremount" Gas mask head strap(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010096號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶（D.5560）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"遠貿" 氧氣管(未滅菌)	英文品名: "Foremount" Oxygen tube(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010123號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器（D.5810）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"遠貿" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006371號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"遠貿" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006372號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"遠貿" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006371號 \| 有效日期: 20210831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
遠貿企業股份有限公司臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號	江長村	97200102	核准設立
遠貿企業社高雄市前鎮區復國里光華２路３１１號１樓	蔡玉雪	18437336	歇業 - 獨資

呼吸器用氣體潮濕器	許可編號: GMP1373 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-24 \| 製造廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
體外循環管組（體外循環前過濾器、塑膠管固定座、動脈過濾器、PVC塑膠管、太空管、阻隔器、Y型連接器、直型連接器、漸細連接器、活塞轉接頭、空氣過濾器、抽吸針、動脈氧分壓接頭、靜脈氧分壓接頭、流量測定接頭...	許可編號: GMP0479 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-29 \| 製造廠名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)	許可編號: GMP1221 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-29 \| 製造廠名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠 \| 製造廠地址: 桃園縣中壢市內定里合定路25-1號1樓
血小板血漿收集容器	許可編號: GMP1167 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-29 \| 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP0257 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-14 \| 製造廠名稱: 北熊企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓
外部使用非吸收式紗布或海綿球(滅菌)	許可編號: GMP1063 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-11 \| 製造廠名稱: 碩晨生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓,3樓
超音波脈動都卜勒式影像系統	許可編號: GMP1146 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-13 \| 製造廠名稱: 慶旺科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
牙科骨填料	許可編號: GMP0667 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 双美生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓
透析用水之淨化系統	許可編號: GMP0695 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-12 \| 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓
熱及濕氣凝結器(人工鼻)(滅菌)	許可編號: GMP1420 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-07 \| 製造廠名稱: 世積衛材股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓
胃液及嘔吐物潛血試劑	許可編號: GMP0749 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-29 \| 製造廠名稱: 實用醫療器材有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區行愛路78巷24號
動力式熱敷墊	許可編號: GMP0483 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-08 \| 製造廠名稱: 黃花科技有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉新港村中興路一段81號
一般手術用手動器械(附光源手術刀)(滅菌)	許可編號: GMP1641 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-24 \| 製造廠名稱: 昆鈺科技有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號
噴霧器	許可編號: GMP0181 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-12 \| 製造廠名稱: 京華超音波股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五工五路八號一樓
醫療用衣物(滅菌)	許可編號: GMP0784 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-17 \| 製造廠名稱: 欣邦有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉東城路86號

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