牙齒骨內植入物附件
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容牙齒骨內植入物附件的許可編號是QMS1242, 是否在3年有效期間內是N, 有效期限是2028-01-18, 製造廠名稱是台灣美佳境股份有限公司, 製造廠地址是新北市五股區五權六路41號.

製造廠名稱	台灣美佳境股份有限公司
製造廠地址	新北市五股區五權六路41號
許可編號	QMS1242
許可項目及作業內容	牙齒骨內植入物附件
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-01-18

製造廠名稱

台灣美佳境股份有限公司

製造廠地址

新北市五股區五權六路41號

許可編號

QMS1242

許可項目及作業內容

牙齒骨內植入物附件

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-01-18

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新北市五股區五權六路41號

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“台灣美佳境”內六角植體系統	英文品名: ST Internal Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006673號 \| 有效日期: 2030/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月21日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QMS1242	許可編號: QMS1242 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-18 \| 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
益配植體系統	英文品名: e-piece Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004674號 \| 有效日期: 2029/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原於103年9月10日核准之中文仿單核定本予以回收)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鼎研生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美佳境內六角植體系統	英文品名: ST Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004694號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.20核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳內六角植體系統	英文品名: PLUS Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006028號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年4月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年6月27日核准... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易智內三角植體系統	英文品名: EZ Plus Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004217號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Endosseous implant(Sterile)	許可編號: QMS1242 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-18 \| 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
骨內植體用牙橋	許可編號: QMS1242 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-18 \| 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

“台灣美佳境”內六角植體系統

"台灣美佳境" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MegaGen Taiwan" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003481號 \| 有效日期: 2026/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣美佳境”內六角植體系統	英文品名: ST Internal Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006673號 \| 有效日期: 20250301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣美佳境" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MegaGen Taiwan" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003481號 \| 有效日期: 20260513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美佳境" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "T-PLUS" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004452號 \| 有效日期: 2028/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美佳境" 手術導板 (未滅菌)	英文品名: "T-Plus" Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006684號 \| 有效日期: 2022/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/08/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美佳境"口內牙鑽頭(未滅菌)	英文品名: "T-PLUS" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004695號 \| 有效日期: 2023/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

益福外六角植體系統	英文品名: ExFeel External Fixture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003116號 \| 有效日期: 2015/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安萬內六角植體系統	英文品名: AnyOne Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004243號 \| 有效日期: 2018/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安瑞智內六角植體系統	英文品名: AnyRidge Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004244號 \| 有效日期: 2018/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卓越內六角植體系統	英文品名: A Plus Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003322號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卓越內六角植體系統	英文品名: A Plus Internal Fixture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003322號 \| 有效日期: 20260531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

液體化學性殺菌劑/高程度消毒劑	許可編號: GMP1589 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-28 \| 製造廠名稱: 欣祐有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區潭美街590號6樓
創傷敷料式繃帶(滅菌)	許可編號: GMP1105 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-02 \| 製造廠名稱: 康那香企業股份有限公司口寮廠 \| 製造廠地址: 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區
隱形眼鏡保存盒	許可編號: GMP1377 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-27 \| 製造廠名稱: 名家開發有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市仁德區勝利路163號
檢查鏡及其附件	許可編號: GMP0895 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 愛譜實業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號8樓之17
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0653 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 昕琦科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓
體外肢體義肢用組件	許可編號: GMP0001 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-23 \| 製造廠名稱: 德林股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權七路7號
血液與血液成分收集與處理之容器	許可編號: GMP1701 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-21 \| 製造廠名稱: 笙特科技股份有限公司員山廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號
骨內植體	許可編號: GMP0781 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-01 \| 製造廠名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 \| 製造廠地址: 高雄市岡山區本工六路38號
機械式輪椅	許可編號: GMP1521 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 台灣維順工業股份有限公司精科廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科中一路18號1樓、2樓、3樓
自動化核酸純化萃取儀器	許可編號: GMP1258 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-24 \| 製造廠名稱: 創茂生技股份有限公司橋和廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區橋和路122號2樓
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1155 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-02 \| 製造廠名稱: 加美光學股份有限公司園區分公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓
C反應蛋白免疫試驗系統	許可編號: GMP1683 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-23 \| 製造廠名稱: 台灣嘉碩科技股份有限公司醫療器材廠 \| 製造廠地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3之1號(2樓)
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1695 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-02 \| 製造廠名稱: 台灣敦豪供應鏈股份有限公司(桃園物流中心) \| 製造廠地址: 桃園市大園區航科路161之1號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP0833 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-28 \| 製造廠名稱: 裕利股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市大園區和平里１鄰開和路９１號
紅外線燈	許可編號: GMP0452 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-12-11 \| 製造廠名稱: 亞達企業有限公司台北工廠 \| 製造廠地址: 臺北市南港區南港路三段80巷34、36號2樓

牙齒骨內植入物附件 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署