QSD13495
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13495的許可項目及作業內容是Air-handling apparatus for a surgical operating room and accessories, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是壯生醫療器材股份有限公司, 有效期限是2027-12-01.

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製造廠名稱Jabil Inc.
製造廠地址3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA
許可編號QSD13495
許可項目及作業內容Air-handling apparatus for a surgical operating room and accessories
國別USA-美國
醫療器材商名稱壯生醫療器材股份有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2027-12-01

製造廠名稱

Jabil Inc.

製造廠地址

3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA

許可編號

QSD13495

許可項目及作業內容

Air-handling apparatus for a surgical operating room and accessories

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2027-12-01

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3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA

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QSD13495

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“愛惜康”複合式發生器

英文品名: “Ethicon Endo-Surgery” Generator G11 & Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023022號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GEN11, FSW11, CRT11, HGA11, EGA11以下空白。「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原100年12月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD13495

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“愛惜康”複合式發生器

英文品名: “Ethicon Endo-Surgery” Generator G11 & Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023022號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GEN11, FSW11, CRT11, HGA11, EGA11以下空白。「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原100年12月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"壯生"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Johnson" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014774號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 20240726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 牽開裝置 (滅菌 / 未滅菌)

英文品名: “JOHNSON” Retractor - Nylon Tape (Sterile / Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016374號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生"牽開裝置 (滅菌)

英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013554號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016330號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 2029/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"壯生"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Johnson" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014774號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 20240726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 牽開裝置 (滅菌 / 未滅菌)

英文品名: “JOHNSON” Retractor - Nylon Tape (Sterile / Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016374號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生"牽開裝置 (滅菌)

英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013554號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016330號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 2029/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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QSD12666

許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12666

許可項目及作業內容: Ethylene oxide gas sterilizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12666

許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12666

許可項目及作業內容: Ethylene oxide gas sterilizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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名稱 壯生醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓
山本英右(Eisuke Yamamoto)16439055核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 | 負責人: 山本英右(Eisuke Yamamoto) | 統編: 16439055 | 核准設立

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與QSD13495同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12607

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD12319

許可項目及作業內容: Liquid Chemical Sterilants/High Level Disinfectants | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏友開發有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

QSD14577

許可項目及作業內容: Orthopedic extracorporeal shock wave system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD2563

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-26

QSD14038

許可項目及作業內容: NON-SPECULAR MICROSCOPE | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-10

QSD12504

許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD14620

許可項目及作業內容: Hearing aid | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD50465

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD12616

許可項目及作業內容: Effluent Bag | 國別: MLT-馬爾他 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-30

QSD8674

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-02

QSD14579

許可項目及作業內容: Foldable Skin Closure | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 弘福藥品有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD13384

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD12743

許可項目及作業內容: Glucose Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富廣國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD0537

許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-12

QSD7568

許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-12

QSD12607

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD12319

許可項目及作業內容: Liquid Chemical Sterilants/High Level Disinfectants | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏友開發有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

QSD14577

許可項目及作業內容: Orthopedic extracorporeal shock wave system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD2563

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-26

QSD14038

許可項目及作業內容: NON-SPECULAR MICROSCOPE | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-10

QSD12504

許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD14620

許可項目及作業內容: Hearing aid | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD50465

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD12616

許可項目及作業內容: Effluent Bag | 國別: MLT-馬爾他 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-30

QSD8674

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-02

QSD14579

許可項目及作業內容: Foldable Skin Closure | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 弘福藥品有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD13384

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD12743

許可項目及作業內容: Glucose Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富廣國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD0537

許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-12

QSD7568

許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-12

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