QSD8537
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許可編號QSD8537的許可項目及作業內容是Clinical electronic thermometer, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是高登智慧科技股份有限公司, 有效期限是2027-09-06.

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製造廠名稱	Truly Instrument Ltd.
製造廠地址	Truly Industrial Area, Shan WeiCity, 516600 Guang Dong Province, People's Republic of China
許可編號	QSD8537
許可項目及作業內容	Clinical electronic thermometer
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	高登智慧科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-09-06

製造廠名稱

Truly Instrument Ltd.

製造廠地址

Truly Industrial Area, Shan WeiCity, 516600 Guang Dong Province, People's Republic of China

許可編號

QSD8537

許可項目及作業內容

Clinical electronic thermometer

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

高登智慧科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-09-06

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Truly Industrial Area, Shan WeiCity, 516600 Guang Dong Province, People's Republic of China

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QSD8537	許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-09-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“高登”紅外線電子體溫計	英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000754號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TET-351 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“高登”臂式電子血壓計	英文品名: “Truly” Arm Type Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000652號 \| 有效日期: 2025/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62M以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“高登”紅外線電子體溫計	英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000754號 \| 有效日期: 20260427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TET-351 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“高登”臂式電子血壓計	英文品名: “Truly” Arm Type Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000652號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62M以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD8537

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-06

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高登血糖測試系統	英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組：高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高登血糖測試系統	英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組：高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"高登" 引導式等速肌力訓練系統 (未滅菌)	英文品名: "WowGoHealth" Guided Isokinetic Exercise System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00237號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高登體重體脂計	英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高登心率儀	英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSH751，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高登藍牙體重體脂計	英文品名: Wow Go Health Bluetooth Body Fat Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007225號 \| 有效日期: 2026/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSH231-A1K、GSH231-A1W、GSH231-A2K、GSH231-A2W、GSH231-A3K、GSH231-A3W、GSH231-A5K、GSH232-A1K、GSH232-A1W、G... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“高登” 心率變異分析程式	英文品名: “WowGoHealth” Heart Rate Variability Analysis Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008044號 \| 有效日期: 2029/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RINGOAL-HRV-01以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微康智能健康管理秤	英文品名: VKANG Body Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007139號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSH230以下空白用途及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：GSH230J。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

高登血糖測試系統

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高登血糖測試系統

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"高登" 引導式等速肌力訓練系統 (未滅菌)

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高登體重體脂計

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微康智能健康管理秤

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
高登智慧科技股份有限公司新竹科學園區新竹市園區二路47號(206室)	盧崑瑞	53786079	核准設立

高登智慧科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹市園區二路47號(206室) | 負責人: 盧崑瑞 | 統編: 53786079 | 核准設立

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QSD12616	許可項目及作業內容: Effluent Bag \| 國別: MLT-馬爾他 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-30
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QSD13384	許可項目及作業內容: Endoscope and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-13
QSD12743	許可項目及作業內容: Glucose Test System \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富廣國際有限公司 \| 有效期限: 2026-10-28
QSD0537	許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-12
QSD7568	許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator and Accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-08-12
QSD12295	許可項目及作業內容: Blood Collection Sets \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 \| 有效期限: 2026-03-10
QSD10366	許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-05
QSD12232	許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 \| 有效期限: 2026-02-14
QSD14617	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-06-19

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