QSD11500
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD11500的許可項目及作業內容是Clinical Electronic Thermometer, 國別是MEX-墨西哥, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是集德醫材管理顧問有限公司, 有效期限是2028-03-31.

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製造廠名稱Key Tronic Corporation
製造廠地址Tomas Becket #2220 Parque Ind. Gema, Plant 3 Juarez, Chihuahua C.P. 32380, Mexico
許可編號QSD11500
許可項目及作業內容Clinical Electronic Thermometer
國別MEX-墨西哥
醫療器材商名稱集德醫材管理顧問有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2028-03-31

製造廠名稱

Key Tronic Corporation

製造廠地址

Tomas Becket #2220 Parque Ind. Gema, Plant 3 Juarez, Chihuahua C.P. 32380, Mexico

許可編號

QSD11500

許可項目及作業內容

Clinical Electronic Thermometer

國別

MEX-墨西哥

醫療器材商名稱

集德醫材管理顧問有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2028-03-31

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Tomas Becket #2220 Parque Ind. Gema, Plant 3 Juarez, Chihuahua C.P. 32380, Mexico

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百靈耳溫槍

英文品名: Braun Thermoscan Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028199號 | 有效日期: 20260222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRT6030仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年3月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原107年5月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百靈耳溫槍

英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 | 有效日期: 20230912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項:新增型號:IRT6520B(原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百靈耳溫槍

英文品名: Braun Thermoscan Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028199號 | 有效日期: 20260222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRT6030仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年3月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原107年5月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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百靈耳溫槍

英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031523號 | 有效日期: 20230912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRT6520以下空白申請變更事項:新增型號:IRT6520B(原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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“愛斯奇莫琉” 瑞易德醫學圖像處理分析軟體

英文品名: “iSchema View” RAPID Picture Archiving and Communications System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034482號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAPID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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百靈電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: Braun Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004055號 | 有效日期: 20241226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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全視線 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009617號 | 有效日期: 20251206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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全視線矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009888號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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全視線矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009889號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009904號 | 有效日期: 2016/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009905號 | 有效日期: 2016/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009807號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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“愛斯奇莫琉” 瑞易德醫學圖像處理分析軟體

英文品名: “iSchema View” RAPID Picture Archiving and Communications System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034482號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAPID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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百靈電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: Braun Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004055號 | 有效日期: 20241226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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全視線 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009617號 | 有效日期: 20251206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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全視線矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009888號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全視線矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009889號 | 有效日期: 2016/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009904號 | 有效日期: 2016/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009905號 | 有效日期: 2016/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

全視線矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: Transitions Corrective Sunglass Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009807號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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名稱 集德醫材管理顧問 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市和平街8號10樓
楊美雲28583316核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市和平街8號10樓 | 負責人: 楊美雲 | 統編: 28583316 | 核准設立

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QSD0537

許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-12

QSD7568

許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-12

QSD12295

許可項目及作業內容: Blood Collection Sets | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-03-10

QSD10366

許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD12232

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-02-14

QSD14617

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD14586

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 商登貿易有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD10122

許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元澤科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD9852

許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-26

QSD14621

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD50398

許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 世和藥品有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD50522

許可項目及作業內容: Strep A rapid test | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-15

QSD14669

許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD50462

許可項目及作業內容: Skin rejuvenation Systems | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋締股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD50507

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD0537

許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-12

QSD7568

許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-12

QSD12295

許可項目及作業內容: Blood Collection Sets | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-03-10

QSD10366

許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD12232

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-02-14

QSD14617

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD14586

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 商登貿易有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD10122

許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元澤科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD9852

許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-26

QSD14621

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD50398

許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 世和藥品有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD50522

許可項目及作業內容: Strep A rapid test | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-15

QSD14669

許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD50462

許可項目及作業內容: Skin rejuvenation Systems | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋締股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD50507

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

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