QSD50731
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50731的許可項目及作業內容是Surgical retraction system, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是詠禾有限公司, 有效期限是2027-09-17.

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製造廠名稱Pemco Inc.
製造廠地址5663 Brecksville Road, Cleveland, Ohio 44131, USA
許可編號QSD50731
許可項目及作業內容Surgical retraction system
國別USA-美國
醫療器材商名稱詠禾有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-09-17

製造廠名稱

Pemco Inc.

製造廠地址

5663 Brecksville Road, Cleveland, Ohio 44131, USA

許可編號

QSD50731

許可項目及作業內容

Surgical retraction system

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

詠禾有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-09-17

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QSD50731的地址位於

5663 Brecksville Road, Cleveland, Ohio 44131, USA

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詠禾企業有限公司

統一編號: 23710019 | 電話號碼: 06-2330388 | 臺南市永康區東橋里中正路279巷2弄2號

@ 出進口廠商登記資料

詠禾有限公司

統一編號: 82823587 | 電話號碼: 02-25239655 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6

@ 出進口廠商登記資料

詠禾科創有限公司

統一編號: 54069737 | 電話號碼: 06-3017179 | 臺南市北區成德里育德二路809巷30弄2號1樓

@ 出進口廠商登記資料

詠禾企業有限公司

主要產品: 303汽車零件、312機車及其零件 | 統一編號: 23710019 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區東橋里26鄰中正路279巷2弄2號

@ 登記工廠名錄

可納特組織縫合裝置系統

英文品名: COR-KNOT Device Kit & Quick Load | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028574號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Rultract" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015340號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: “USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018141號 | 有效日期: 2022/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021052號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

詠禾企業有限公司

統一編號: 23710019 | 電話號碼: 06-2330388 | 臺南市永康區東橋里中正路279巷2弄2號

@ 出進口廠商登記資料

詠禾有限公司

統一編號: 82823587 | 電話號碼: 02-25239655 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6

@ 出進口廠商登記資料

詠禾科創有限公司

統一編號: 54069737 | 電話號碼: 06-3017179 | 臺南市北區成德里育德二路809巷30弄2號1樓

@ 出進口廠商登記資料

詠禾企業有限公司

主要產品: 303汽車零件、312機車及其零件 | 統一編號: 23710019 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區東橋里26鄰中正路279巷2弄2號

@ 登記工廠名錄

可納特組織縫合裝置系統

英文品名: COR-KNOT Device Kit & Quick Load | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028574號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Rultract" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015340號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: “USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018141號 | 有效日期: 2022/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021052號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠禾有限公司

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詠禾企業有限公司 | 地址: 台南市永康區中正路279巷2弄2號 | 電話: 06-233-0388

詠禾有限公司 | 地址: 10448 台北市中山區中山北路二段46號8樓之6 | 電話: 02-2523-9655

名稱 詠禾 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣彰化市牛埔里彰南路三段三0七巷五弄五三號
林再復18198270核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040820535)

臺南市永康區東橋里中正路279巷2弄2號
林玉梅23710019解散 (核准解散日期: 2023-12-21)

臺南市北區成德里育德二路809巷30弄2號1樓
王翔瑜54069737核准設立

臺中市大肚區王田里興和路246號1樓
洪淑娟54750887核准設立

臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
程鈶璇82823587核准設立

臺北市大安區四維路6巷10號
林敬智88088923核准設立 - 獨資

臺中市南屯區向心路99號2樓
蘇湲淇90534759核准設立

臺北市中山區龍江路108號4樓
12952622解散 (091年06月07日 府建商字 第091132379號)

登記地址: 彰化縣彰化市牛埔里彰南路三段三0七巷五弄五三號 | 負責人: 林再復 | 統編: 18198270 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040820535)

登記地址: 臺南市永康區東橋里中正路279巷2弄2號 | 負責人: 林玉梅 | 統編: 23710019 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-21)

登記地址: 臺南市北區成德里育德二路809巷30弄2號1樓 | 負責人: 王翔瑜 | 統編: 54069737 | 核准設立

登記地址: 臺中市大肚區王田里興和路246號1樓 | 負責人: 洪淑娟 | 統編: 54750887 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 | 負責人: 程鈶璇 | 統編: 82823587 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區四維路6巷10號 | 負責人: 林敬智 | 統編: 88088923 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市南屯區向心路99號2樓 | 負責人: 蘇湲淇 | 統編: 90534759 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區龍江路108號4樓 | 統編: 12952622 | 解散 (091年06月07日 府建商字 第091132379號)

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與QSD50731同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD0537

許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-12

QSD7568

許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-12

QSD12295

許可項目及作業內容: Blood Collection Sets | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-03-10

QSD10366

許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD12232

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-02-14

QSD14617

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD14586

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 商登貿易有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD10122

許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元澤科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD9852

許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-26

QSD14621

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD50398

許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 世和藥品有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD50522

許可項目及作業內容: Strep A rapid test | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-15

QSD14669

許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD50462

許可項目及作業內容: Skin rejuvenation Systems | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋締股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD50507

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD0537

許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-12

QSD7568

許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-12

QSD12295

許可項目及作業內容: Blood Collection Sets | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-03-10

QSD10366

許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD12232

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-02-14

QSD14617

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元誠醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD14586

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 商登貿易有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD10122

許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元澤科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD9852

許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-26

QSD14621

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD50398

許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 世和藥品有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD50522

許可項目及作業內容: Strep A rapid test | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-15

QSD14669

許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD50462

許可項目及作業內容: Skin rejuvenation Systems | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋締股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD50507

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

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