QSD5336
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD5336的許可項目及作業內容是Assisted reproduction accessories, 國別是AUS-澳大利亞, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是台灣曲克股份有限公司, 有效期限是2028-04-01.

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製造廠名稱William A. COOK Australia Pty. Ltd.
製造廠地址95 Brandl Street, Eight Mile Plains QLD 4113, Australia
許可編號QSD5336
許可項目及作業內容Assisted reproduction accessories
國別AUS-澳大利亞
醫療器材商名稱台灣曲克股份有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2028-04-01

製造廠名稱

William A. COOK Australia Pty. Ltd.

製造廠地址

95 Brandl Street, Eight Mile Plains QLD 4113, Australia

許可編號

QSD5336

許可項目及作業內容

Assisted reproduction accessories

國別

AUS-澳大利亞

醫療器材商名稱

台灣曲克股份有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2028-04-01

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95 Brandl Street, Eight Mile Plains QLD 4113, Australia

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QSD5336

許可項目及作業內容: Assisted reproduction needles | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5336

許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統

英文品名: “Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027842號 | 有效日期: 2020/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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“曲克”蘭尼思通用型遠端血管內支架

英文品名: “Cook” Zenith Universal Distal Body Endovascular Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026309號 | 有效日期: 2030/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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"曲克" 經子宮肌層胚胎植入導管組

英文品名: "COOK" TRANSMYOMETRIAL EMBRYO TRANSFER-TOWAKO SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011132號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:K-TTET-18-19.5-TOWAKO, K-TTET-18-25.0-TOWAKO, K-TTET-18-30.0-TOWAKO, K-TTET-19-19.5-T... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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"曲克" 單腔取卵針

英文品名: "Cook" Single Lumen Ova-Stiff Ovum Aspiration Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011603號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:K-OSN-1630-A-60。註銷規格:K-OSN-1630-B-90、K-OSN-1635-A-90及K-OSN-1630-A-90。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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"曲克"培養系統

英文品名: "COOK"CULTURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014490號 | 有效日期: 2026/05/22 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:K-SICO-200及K-SICO-50。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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QSD5336

許可項目及作業內容: Assisted reproduction needles | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-01

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QSD5336

許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-01

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“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統

英文品名: “Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027842號 | 有效日期: 2020/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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“曲克”蘭尼思通用型遠端血管內支架

英文品名: “Cook” Zenith Universal Distal Body Endovascular Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026309號 | 有效日期: 2030/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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"曲克" 經子宮肌層胚胎植入導管組

英文品名: "COOK" TRANSMYOMETRIAL EMBRYO TRANSFER-TOWAKO SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011132號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:K-TTET-18-19.5-TOWAKO, K-TTET-18-25.0-TOWAKO, K-TTET-18-30.0-TOWAKO, K-TTET-19-19.5-T... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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"曲克" 單腔取卵針

英文品名: "Cook" Single Lumen Ova-Stiff Ovum Aspiration Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011603號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:K-OSN-1630-A-60。註銷規格:K-OSN-1630-B-90、K-OSN-1635-A-90及K-OSN-1630-A-90。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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"曲克"培養系統

英文品名: "COOK"CULTURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014490號 | 有效日期: 2026/05/22 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:K-SICO-200及K-SICO-50。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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“曲克”彎曲尿道擴張器組

英文品名: “COOK”S-Curve Urethral dilator set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018328號 | 有效日期: 2017/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌)

英文品名: “COOK”Malleable Tip Filiform (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007517號 | 有效日期: 2024/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克"拋棄式靜脈曲張注射器

英文品名: "COOK"DISPOSABLE VARICES INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017443號 | 有效日期: 2026/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。(一)註銷規格:LDVI-23-240及LDVI-25-240。(二)規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原95年12月12... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架

英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with Pro-Form | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021390號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療患者胸主動脈降部具有適合進行血管內修復的血管形態的動脈粥樣硬化性動脈瘤、有症狀的急性或慢性主動脈夾層(剝離)、假性破裂(contained ruptures)、逐漸增大和/或引起遠端缺... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克" 腸胃靜脈曲張注射器

英文品名: "Cook" Disposable Varices Injector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012612號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克"拋棄式彎曲針組

英文品名: "COOK"DISPOSABLE PAKTER CURVED NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016637號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCHNS-25-15.0-CURVE,DCHNS-25-20.0-CURVE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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"曲克"可彎曲的取樣鉗

英文品名: "COOK"FLEXIBLE BIOPSY FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017080號 | 有效日期: 2016/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架暨輸送導引系統

英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with the Z-Trak Plus Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020409號 | 有效日期: 2019/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於患有降主動脈瘤病患之血管內修復治療。它設計用於治療患有動脈粥樣硬化動脈瘤、有症狀的急性或慢性夾層動脈瘤、包含破裂、正在生長的動脈瘤及/或所導致的局部缺血的患者。適合進行血管內修復的主動脈血管形態... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”彎曲尿道擴張器組

英文品名: “COOK”S-Curve Urethral dilator set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018328號 | 有效日期: 2017/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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“曲克”可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌)

英文品名: “COOK”Malleable Tip Filiform (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007517號 | 有效日期: 2024/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克"拋棄式靜脈曲張注射器

英文品名: "COOK"DISPOSABLE VARICES INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017443號 | 有效日期: 2026/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。(一)註銷規格:LDVI-23-240及LDVI-25-240。(二)規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原95年12月12... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架

英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with Pro-Form | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021390號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療患者胸主動脈降部具有適合進行血管內修復的血管形態的動脈粥樣硬化性動脈瘤、有症狀的急性或慢性主動脈夾層(剝離)、假性破裂(contained ruptures)、逐漸增大和/或引起遠端缺... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克" 腸胃靜脈曲張注射器

英文品名: "Cook" Disposable Varices Injector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012612號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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"曲克"拋棄式彎曲針組

英文品名: "COOK"DISPOSABLE PAKTER CURVED NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016637號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCHNS-25-15.0-CURVE,DCHNS-25-20.0-CURVE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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"曲克"可彎曲的取樣鉗

英文品名: "COOK"FLEXIBLE BIOPSY FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017080號 | 有效日期: 2016/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架暨輸送導引系統

英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with the Z-Trak Plus Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020409號 | 有效日期: 2019/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於患有降主動脈瘤病患之血管內修復治療。它設計用於治療患有動脈粥樣硬化動脈瘤、有症狀的急性或慢性夾層動脈瘤、包含破裂、正在生長的動脈瘤及/或所導致的局部缺血的患者。適合進行血管內修復的主動脈血管形態... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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“曲克”藍尼思髂動脈血管分支支架暨輸送導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation with H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020403號 | 有效日期: 2029/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原101年6月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 20250310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統

英文品名: “Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027842號 | 有效日期: 20201105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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“曲克”藍尼思髂動脈血管分支支架暨輸送導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation with H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020403號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原101年6月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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"曲克"培養系統

英文品名: "COOK" CULTURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014320號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:K-SIHY-1-5。註銷規格:K-SISB-50, K-SISB-100, K-SIWB-50, K-SIWB-100。註銷規格:K-SICO-200、K-SIEB-2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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“曲克”蘭尼思髂動脈封堵物

英文品名: “Cook” Zenith Iliac Plug | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020724號 | 有效日期: 2019/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 蘭尼思髂動脈封堵物適用於髂動脈血管內封堵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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“曲克”藍尼思髂動脈血管分支支架暨輸送導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation with H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020403號 | 有效日期: 2029/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原101年6月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 20250310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統

英文品名: “Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027842號 | 有效日期: 20201105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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“曲克”藍尼思髂動脈血管分支支架暨輸送導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation with H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020403號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原101年6月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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"曲克"培養系統

英文品名: "COOK" CULTURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014320號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:K-SIHY-1-5。註銷規格:K-SISB-50, K-SISB-100, K-SIWB-50, K-SIWB-100。註銷規格:K-SICO-200、K-SIEB-2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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“曲克”蘭尼思髂動脈封堵物

英文品名: “Cook” Zenith Iliac Plug | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020724號 | 有效日期: 2019/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 蘭尼思髂動脈封堵物適用於髂動脈血管內封堵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓
Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL23162792核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 負責人: Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 統編: 23162792 | 核准設立

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QSD12319

許可項目及作業內容: Liquid Chemical Sterilants/High Level Disinfectants | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏友開發有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

QSD14577

許可項目及作業內容: Orthopedic extracorporeal shock wave system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD2563

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-26

QSD14038

許可項目及作業內容: NON-SPECULAR MICROSCOPE | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-10

QSD12504

許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD14620

許可項目及作業內容: Hearing aid | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD50465

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD12616

許可項目及作業內容: Effluent Bag | 國別: MLT-馬爾他 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-30

QSD8674

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-02

QSD14579

許可項目及作業內容: Foldable Skin Closure | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 弘福藥品有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD13384

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD12743

許可項目及作業內容: Glucose Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富廣國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD0537

許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-12

QSD7568

許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-12

QSD12295

許可項目及作業內容: Blood Collection Sets | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-03-10

QSD12319

許可項目及作業內容: Liquid Chemical Sterilants/High Level Disinfectants | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏友開發有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

QSD14577

許可項目及作業內容: Orthopedic extracorporeal shock wave system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD2563

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-26

QSD14038

許可項目及作業內容: NON-SPECULAR MICROSCOPE | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-10

QSD12504

許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD14620

許可項目及作業內容: Hearing aid | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD50465

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD12616

許可項目及作業內容: Effluent Bag | 國別: MLT-馬爾他 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-30

QSD8674

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-02

QSD14579

許可項目及作業內容: Foldable Skin Closure | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 弘福藥品有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD13384

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD12743

許可項目及作業內容: Glucose Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富廣國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD0537

許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-12

QSD7568

許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-12

QSD12295

許可項目及作業內容: Blood Collection Sets | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-03-10

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