QSD9186
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許可編號QSD9186的許可項目及作業內容是Continuous ventilator, 國別是SWE-瑞典, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是台灣悅廷和有限公司, 有效期限是2028-01-25.

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製造廠名稱	Maquet Critical Care AB
製造廠地址	Röntgenvägen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
許可編號	QSD9186
許可項目及作業內容	Continuous ventilator
國別	SWE-瑞典
醫療器材商名稱	台灣悅廷和有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-01-25

製造廠名稱

Maquet Critical Care AB

製造廠地址

Röntgenvägen 2, SE-171 54 Solna, Sweden

許可編號

QSD9186

許可項目及作業內容

Continuous ventilator

國別

SWE-瑞典

醫療器材商名稱

台灣悅廷和有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-01-25

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Röntgenvägen 2, SE-171 54 Solna, Sweden

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QSD9186	許可項目及作業內容: Gas machine for anesthesia or analgesia \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 \| 有效期限: 2028-01-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“邁柯唯”呼吸機	英文品名: “MAQUET” Ventilator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028633號 \| 有效日期: 2026/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SERVO-air，以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”連續式呼吸機	英文品名: “MAQUET” Ventilator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026943號 \| 有效日期: 2025/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SERVO-U，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”連續式呼吸器	英文品名: “Maquet”Continuous ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018721號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Servo-i 以下空白。Servo-s 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”麻醉呼吸管路 (滅菌)	英文品名: “Maquet” Anesthesia breathing circuit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008604號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”連續式呼吸機	英文品名: “MAQUET” Ventilator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026411號 \| 有效日期: 2029/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Servo-n，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年8月18日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”連續式呼吸機	英文品名: “MAQUET” Intensive care Ventilator System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022039號 \| 有效日期: 2026/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SERVO-i,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”連續式呼吸機	英文品名: “MAQUET”Ventilator System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024961號 \| 有效日期: 2028/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SERVO-i, SERVO-s，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年6月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月14日核定之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD9186

許可項目及作業內容: Gas machine for anesthesia or analgesia | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2028-01-25

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“悅廷和”清洗消毒器,“悅廷和”多腔清洗消毒機,“悅廷和”推車式清洗消毒機,“悅廷和”蒸氣滅菌器,"悅廷和"蒸氣滅菌器	申請廠商: 台灣悅廷和有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130319 \| 核准結束日期: 1160324 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113030196 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“悅廷和” 體外循環管路組(含Bioline塗層)	英文品名: “Getinge” Permanent Life Support Set with Bioline Coating \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036561號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BE-PLS 2050以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“悅廷和”清洗消毒器	英文品名: “GETINGE” WD500 Washer Disinfector \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000794號 \| 有效日期: 2021/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WD500-02, WD500-05 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“悅廷和”清洗消毒器	英文品名: “Getinge” Washer Disinfectors \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031599號 \| 有效日期: 2028/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016249號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Getinge" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017259號 \| 有效日期: 2021/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017340號 \| 有效日期: 2021/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Getinge" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019065號 \| 有效日期: 2023/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/11/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“悅廷和”清洗消毒器,“悅廷和”多腔清洗消毒機,“悅廷和”推車式清洗消毒機,“悅廷和”蒸氣滅菌器,"悅廷和"蒸氣滅菌器

申請廠商: 台灣悅廷和有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130319 | 核准結束日期: 1160324 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113030196

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“悅廷和” 體外循環管路組(含Bioline塗層)

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“悅廷和”清洗消毒器

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“悅廷和”清洗消毒器

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"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)

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"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)

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"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

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QSD6620	許可項目及作業內容: Chlamydia serological reagents \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6620	許可項目及作業內容: Norovirus serological reagents \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6620	許可項目及作業內容: Human papillomavirus serological reagent \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6620	許可項目及作業內容: Analyte specific reagents \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6620	許可項目及作業內容: Neisseria spp. Direct serological test reagents \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6620	許可項目及作業內容: VanA/VanB \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6620	許可項目及作業內容: Staphylococcus aureus serological reagents \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6620	許可項目及作業內容: Respiratory viral panel multiplex nucleic acid assay \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6620

許可項目及作業內容: Chlamydia serological reagents | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-25

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6620

許可項目及作業內容: Norovirus serological reagents | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-25

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6620

許可項目及作業內容: Human papillomavirus serological reagent | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-25

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6620

許可項目及作業內容: Analyte specific reagents | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-25

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QSD6620

許可項目及作業內容: Neisseria spp. Direct serological test reagents | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-25

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QSD6620

許可項目及作業內容: VanA/VanB | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-25

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QSD6620

許可項目及作業內容: Staphylococcus aureus serological reagents | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-25

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QSD6620

許可項目及作業內容: Respiratory viral panel multiplex nucleic acid assay | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-25

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名稱台灣悅廷和找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣悅廷和有限公司臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8	Xiaoting Wang	24540365	核准設立

台灣悅廷和有限公司

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 負責人: Xiaoting Wang | 統編: 24540365 | 核准設立

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QSD14522	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-18
QSD50464	許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 弘智企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-24
QSD14615	許可項目及作業內容: Nitrile Rubber Examination Gloves \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-25
QSD6405	許可項目及作業內容: Oxygen uptake computer \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-30
QSD10244	許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed \| 國別: BGR-保加利亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-01
QSD2576	許可項目及作業內容: Fluid Meter \| 國別: DMA-多明尼加共和國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-29
QSD14588	許可項目及作業內容: Intraocular Lens Guide \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-01
QSD12174	許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-10
QSD12607	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-18
QSD12319	許可項目及作業內容: Liquid Chemical Sterilants/High Level Disinfectants \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏友開發有限公司 \| 有效期限: 2026-03-24
QSD14577	許可項目及作業內容: Orthopedic extracorporeal shock wave system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD2563	許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-26
QSD14038	許可項目及作業內容: NON-SPECULAR MICROSCOPE \| 國別: BRA-巴西 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-10
QSD12504	許可項目及作業內容: Hemodialysis System \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-01
QSD14620	許可項目及作業內容: Hearing aid \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 \| 有效期限: 2026-06-08

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