QSD9186
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許可編號QSD9186的許可項目及作業內容是Gas machine for anesthesia or analgesia, 國別是SWE-瑞典, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是台灣悅廷和有限公司, 有效期限是2028-01-25.

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製造廠名稱	Maquet Critical Care AB
製造廠地址	Röntgenvägen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
許可編號	QSD9186
許可項目及作業內容	Gas machine for anesthesia or analgesia
國別	SWE-瑞典
醫療器材商名稱	台灣悅廷和有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-01-25

製造廠名稱

Maquet Critical Care AB

製造廠地址

Röntgenvägen 2, SE-171 54 Solna, Sweden

許可編號

QSD9186

許可項目及作業內容

Gas machine for anesthesia or analgesia

國別

SWE-瑞典

醫療器材商名稱

台灣悅廷和有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-01-25

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QSD9186的地址位於

Röntgenvägen 2, SE-171 54 Solna, Sweden

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QSD9186	許可項目及作業內容: Continuous ventilator \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 \| 有效期限: 2028-01-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“邁柯唯”呼吸機	英文品名: “MAQUET” Ventilator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028633號 \| 有效日期: 2026/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SERVO-air，以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”連續式呼吸機	英文品名: “MAQUET” Ventilator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026943號 \| 有效日期: 2025/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SERVO-U，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”連續式呼吸器	英文品名: “Maquet”Continuous ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018721號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Servo-i 以下空白。Servo-s 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”麻醉呼吸管路 (滅菌)	英文品名: “Maquet” Anesthesia breathing circuit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008604號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”連續式呼吸機	英文品名: “MAQUET” Ventilator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026411號 \| 有效日期: 2029/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Servo-n，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年8月18日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”連續式呼吸機	英文品名: “MAQUET” Intensive care Ventilator System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022039號 \| 有效日期: 2026/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SERVO-i,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”連續式呼吸機	英文品名: “MAQUET”Ventilator System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024961號 \| 有效日期: 2028/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SERVO-i, SERVO-s，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年6月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月14日核定之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD9186

許可項目及作業內容: Continuous ventilator | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2028-01-25

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“悅廷和”清洗消毒器,“悅廷和”多腔清洗消毒機,“悅廷和”推車式清洗消毒機,“悅廷和”蒸氣滅菌器,"悅廷和"蒸氣滅菌器	申請廠商: 台灣悅廷和有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130319 \| 核准結束日期: 1160324 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113030196 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“悅廷和” 體外循環管路組(含Bioline塗層)	英文品名: “Getinge” Permanent Life Support Set with Bioline Coating \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036561號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BE-PLS 2050以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“悅廷和”清洗消毒器	英文品名: “GETINGE” WD500 Washer Disinfector \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000794號 \| 有效日期: 2021/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WD500-02, WD500-05 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“悅廷和”清洗消毒器	英文品名: “Getinge” Washer Disinfectors \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031599號 \| 有效日期: 2028/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016249號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Getinge" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017259號 \| 有效日期: 2021/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017340號 \| 有效日期: 2021/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Getinge" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019065號 \| 有效日期: 2023/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/11/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“悅廷和”清洗消毒器,“悅廷和”多腔清洗消毒機,“悅廷和”推車式清洗消毒機,“悅廷和”蒸氣滅菌器,"悅廷和"蒸氣滅菌器

申請廠商: 台灣悅廷和有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130319 | 核准結束日期: 1160324 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113030196

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“悅廷和” 體外循環管路組(含Bioline塗層)

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“悅廷和”清洗消毒器

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“悅廷和”清洗消毒器

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"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)

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"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)

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"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

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QSD6620	許可項目及作業內容: Chlamydia serological reagents \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6620	許可項目及作業內容: Norovirus serological reagents \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6620	許可項目及作業內容: Human papillomavirus serological reagent \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6620	許可項目及作業內容: Analyte specific reagents \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6620	許可項目及作業內容: Neisseria spp. Direct serological test reagents \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6620	許可項目及作業內容: VanA/VanB \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6620	許可項目及作業內容: Staphylococcus aureus serological reagents \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6620	許可項目及作業內容: Respiratory viral panel multiplex nucleic acid assay \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6620

許可項目及作業內容: Chlamydia serological reagents | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-25

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6620

許可項目及作業內容: Norovirus serological reagents | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-25

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6620

許可項目及作業內容: Human papillomavirus serological reagent | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-25

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6620

許可項目及作業內容: Analyte specific reagents | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-25

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QSD6620

許可項目及作業內容: Neisseria spp. Direct serological test reagents | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-25

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QSD6620

許可項目及作業內容: VanA/VanB | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-25

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QSD6620

許可項目及作業內容: Staphylococcus aureus serological reagents | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-25

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QSD6620

許可項目及作業內容: Respiratory viral panel multiplex nucleic acid assay | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-25

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名稱台灣悅廷和找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣悅廷和有限公司臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8	Xiaoting Wang	24540365	核准設立

台灣悅廷和有限公司

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 負責人: Xiaoting Wang | 統編: 24540365 | 核准設立

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QSD4594	許可項目及作業內容: Surgeon's glove \| 國別: IDN-印尼 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-28
QSD10176	許可項目及作業內容: Ophthalmic camera \| 國別: FIN-芬蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-07-05
QSD2237	許可項目及作業內容: Surgeons Glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-31
QSD50306	許可項目及作業內容: Reservoir Bag \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崧林科技事業有限公司 \| 有效期限: 2025-09-07
QSD14646	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-27
QSD12404	許可項目及作業內容: Rigid gas permeable contact lens \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 保視康隱形眼鏡有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30
QSD12720	許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-26
QSD14909	許可項目及作業內容: Ultrasound Bone Healing System \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 麥迪斯生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-18
QSD12735	許可項目及作業內容: Tissue adhesive \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-10-25
QSD10144	許可項目及作業內容: Catheter introducer \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 尚璟科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-12
QSD14547	許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-09
QSD12587	許可項目及作業內容: Surgical Adhesive \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD50437	許可項目及作業內容: Retraction cord \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-08
QSD10315	許可項目及作業內容: Heat-sealing device \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 敏浩有限公司 \| 有效期限: 2026-09-24
QSD15943	許可項目及作業內容: Electric cranial drill motor \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛新醫療儀器有限公司 \| 有效期限: 2027-05-05

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