QSD11380
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD11380的許可項目及作業內容是Fluorometer for clinical use, 國別是SGP-新加坡, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是萊富生命科技股份有限公司, 有效期限是2028-05-05.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD11380 ...) | 許可項目及作業內容: Micro chemistry analyzer for clinical use | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-05-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-05-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzer for clinical use | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-05-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: RNA Preanalytical Systems | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-05-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-05-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-05-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷用途，分析來自人類檢體的核酸，以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：A42072。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年11月8日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: 〝Life Technologies〞QuantStudio Dx Real-Time PCR Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012898號 | 有效日期: 2023/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Micro chemistry analyzer for clinical use | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-05-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-05-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzer for clinical use | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-05-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: RNA Preanalytical Systems | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-05-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-05-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2028-05-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷用途，分析來自人類檢體的核酸，以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：A42072。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年11月8日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: 〝Life Technologies〞QuantStudio Dx Real-Time PCR Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012898號 | 有效日期: 2023/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 萊富生命科技 ...) | 英文品名: "Life Technologies" MagMAX Dx Prefilled Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035895號 | 有效日期: 2027/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一款使用磁珠技術的核酸純化試劑組，從人類唾液、鼻咽及口咽拭子中分離及純化病毒之RNA和DNA，並搭配即時定量PCR方法使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A52076，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Applied Biosystems" 3500 Dx/ 3500xL Dx Genetic Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037070號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為基於毛細管電泳技術原理的體外診斷器材，用於對人類樣本進行以螢光為基礎的核酸定序和片段大小分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4405182, 4405183, A49698，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Life Technologies" Diomni software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037080號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品主要用於透過支援即時PCR和其他工作流程組件 (包括支援核酸序列的科學分析) 來輔助完整分子診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A58343，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷用途，分析來自人類檢體的核酸，以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：A42072。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "KingFisher" Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022908號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Life Technologies" MagMAX Dx Prefilled Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035895號 | 有效日期: 2027/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一款使用磁珠技術的核酸純化試劑組，從人類唾液、鼻咽及口咽拭子中分離及純化病毒之RNA和DNA，並搭配即時定量PCR方法使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A52076，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Applied Biosystems" 3500 Dx/ 3500xL Dx Genetic Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037070號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為基於毛細管電泳技術原理的體外診斷器材，用於對人類樣本進行以螢光為基礎的核酸定序和片段大小分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4405182, 4405183, A49698，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Life Technologies" Diomni software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037080號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品主要用於透過支援即時PCR和其他工作流程組件 (包括支援核酸序列的科學分析) 來輔助完整分子診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A58343，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 | 有效日期: 20240415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷用途，分析來自人類檢體的核酸，以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格：A42072。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "KingFisher" Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022908號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 07-06 Singapore 739256 找到的相關資料
| 英文品名: "Life Technologies" QuantStudio 7 Pro Dx Real-Time PCR Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037055號 | 有效日期: 2029/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷裝置，用於執行以螢光為基礎的聚合酶連鎖反應 (PCR)，偵測人類檢體中之核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Life Technologies" QuantStudio 7 Pro Dx Real-Time PCR Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037055號 | 有效日期: 2029/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷裝置，用於執行以螢光為基礎的聚合酶連鎖反應 (PCR)，偵測人類檢體中之核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 萊富生命科技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 萊富生命科技)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
萊富生命科技股份有限公司
臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓 | 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 84310768 | 核准設立 |
| 萊富生命科技股份有限公司 登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 統編: 84310768 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Hypodermic Single Lumen Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乘安科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-24 |
| 許可項目及作業內容: Ocular Surgery Irrigation Device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
| 許可項目及作業內容: Transferrin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 |
| 許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 悅佳興股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-25 |
| 許可項目及作業內容: Enzyme Analyzer for Clinical Use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-04 |
| 許可項目及作業內容: Tracheobronchial suction catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16 |
| 許可項目及作業內容: SecurePortIV Catheter Securement Adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-14 |
| 許可項目及作業內容: Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
| 許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-15 |
| 許可項目及作業內容: Skin Marker | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-08 |
| 許可項目及作業內容: Intravascular catheter | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
| 許可項目及作業內容: Glucose test system | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-22 |
| 許可項目及作業內容: Cutaneous electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 微功商行有限公司 | 有效期限: 2025-08-02 |
| 許可項目及作業內容: Catheter guide Wire | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大璒股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-29 |
許可項目及作業內容: Hypodermic Single Lumen Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乘安科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-24 |
許可項目及作業內容: Ocular Surgery Irrigation Device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
許可項目及作業內容: Transferrin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 |
許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 悅佳興股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-25 |
許可項目及作業內容: Enzyme Analyzer for Clinical Use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-04 |
許可項目及作業內容: Tracheobronchial suction catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16 |
許可項目及作業內容: SecurePortIV Catheter Securement Adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-14 |
許可項目及作業內容: Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-15 |
許可項目及作業內容: Skin Marker | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-08 |
許可項目及作業內容: Intravascular catheter | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
許可項目及作業內容: Glucose test system | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-22 |
許可項目及作業內容: Cutaneous electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 微功商行有限公司 | 有效期限: 2025-08-02 |
許可項目及作業內容: Catheter guide Wire | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大璒股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-29 |
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