QSD8793
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許可編號QSD8793的許可項目及作業內容是Vitreous Aspiration and Cutting Instrument, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是鈞豊光學有限公司, 有效期限是2027-08-05.

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製造廠名稱	Medical Instrument Development Laboratories, Inc.
製造廠地址	557 McCormick Street, San Leandro, CA 94577, USA
許可編號	QSD8793
許可項目及作業內容	Vitreous Aspiration and Cutting Instrument
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	鈞豊光學有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-08-05

製造廠名稱

Medical Instrument Development Laboratories, Inc.

製造廠地址

557 McCormick Street, San Leandro, CA 94577, USA

許可編號

QSD8793

許可項目及作業內容

Vitreous Aspiration and Cutting Instrument

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

鈞豊光學有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-08-05

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557 McCormick Street, San Leandro, CA 94577, USA

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QSD8793	許可項目及作業內容: Ophthalmic Cannula Insertion System \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 \| 有效期限: 2027-08-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“米瑞”玻璃體切割系統配件	英文品名: “MiDLABS” Vitreous Cutting Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028795號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米雷"手動式眼科手術器械(滅菌及未滅菌)	英文品名: " MID LABS" Manual Ophthalmic surgical instrument (sterile and non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016820號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米瑞”玻璃體切割系統配件	英文品名: “MiDLABS” Vitreous Cutting Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028795號 \| 有效日期: 20261004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米雷"手動式眼科手術器械(滅菌及未滅菌)	英文品名: " MID LABS" Manual Ophthalmic surgical instrument (sterile and non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016820號 \| 有效日期: 20260725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD8793

許可項目及作業內容: Ophthalmic Cannula Insertion System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 | 有效期限: 2027-08-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002334號 \| 有效日期: 2030/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002334號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019148號 \| 有效日期: 2023/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"上海雄博" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Shanghai Supore" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002524號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017019號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022105號 \| 有效日期: 2025/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019148號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"上海雄博" 眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Shanghai Supore" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002524號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD7889	許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-01
QSD14695	許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD14746	許可項目及作業內容: Patient Examination Glove \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15
QSD8077	許可項目及作業內容: Hypodermic Single Lumen Needle \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 乘安科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-24
QSD14694	許可項目及作業內容: Ocular Surgery Irrigation Device \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-20
QSD4416	許可項目及作業內容: Transferrin immunological test system \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-28
QSD12681	許可項目及作業內容: Artificial embolization device \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 悅佳興股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-25
QSD10124	許可項目及作業內容: Enzyme Analyzer for Clinical Use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-04
QSD7900	許可項目及作業內容: Tracheobronchial suction catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-16
QSD12721	許可項目及作業內容: SecurePortIV Catheter Securement Adhesive \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-10-14
QSD12822	許可項目及作業內容: Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-12-14
QSD2673	許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-02-15
QSD14598	許可項目及作業內容: Skin Marker \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-08
QSD14801	許可項目及作業內容: Intravascular catheter \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-07
QSD12791	許可項目及作業內容: Glucose test system \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-11-22

QSD8793 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署