QSD11334
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD11334的許可項目及作業內容是Endosseous Implant, 國別是ZAF-南非, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是宏國醫療儀器有限公司, 有效期限是2028-01-20.

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製造廠名稱Southern Implants (PTY) Ltd
製造廠地址1 Albert Road, Irene 0062, South Africa
許可編號QSD11334
許可項目及作業內容Endosseous Implant
國別ZAF-南非
醫療器材商名稱宏國醫療儀器有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2028-01-20

製造廠名稱

Southern Implants (PTY) Ltd

製造廠地址

1 Albert Road, Irene 0062, South Africa

許可編號

QSD11334

許可項目及作業內容

Endosseous Implant

國別

ZAF-南非

醫療器材商名稱

宏國醫療儀器有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2028-01-20

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1 Albert Road, Irene 0062, South Africa

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QSD11334

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Abutment | 國別: ZAF-南非 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2028-01-20

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QSD11334

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: ZAF-南非 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2028-01-20

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“尚德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Southern” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012968號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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“尚德”德麥牙科植體

英文品名: “Southern” Tri-MAX Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026344號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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“尚德”崔麥斯牙科植體

英文品名: “Southern” Tri-Nex Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026348號 | 有效日期: 2029/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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“尚德”崔娜牙科植體

英文品名: “Southern” Tri-Nex Co-Axis Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026464號 | 有效日期: 2029/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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“尚德”德麥牙科植體

英文品名: “Southern” Tri-MAX Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026344號 | 有效日期: 20240716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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“尚德”崔麥斯牙科植體

英文品名: “Southern” Tri-Nex Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026348號 | 有效日期: 20240721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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QSD11334

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Abutment | 國別: ZAF-南非 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2028-01-20

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QSD11334

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: ZAF-南非 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2028-01-20

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“尚德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Southern” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012968號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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“尚德”德麥牙科植體

英文品名: “Southern” Tri-MAX Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026344號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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“尚德”崔麥斯牙科植體

英文品名: “Southern” Tri-Nex Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026348號 | 有效日期: 2029/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尚德”崔娜牙科植體

英文品名: “Southern” Tri-Nex Co-Axis Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026464號 | 有效日期: 2029/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尚德”德麥牙科植體

英文品名: “Southern” Tri-MAX Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026344號 | 有效日期: 20240716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尚德”崔麥斯牙科植體

英文品名: “Southern” Tri-Nex Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026348號 | 有效日期: 20240721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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美樂牙科植體系統(衛署醫器輸字

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 宏國醫療儀器有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 10 2014 12:00AM | 刊播媒體: 宏國醫療儀器有限公司

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"宏國" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)

英文品名: "Hung Kuo" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010007號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Hung Kuo" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006145號 | 有效日期: 20260419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Hung Kuo" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006145號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“金石”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Keystone” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014177號 | 有效日期: 20240528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾迪登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "ATitan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018211號 | 有效日期: 20220818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翰邁辛格” 牙科手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Hager& Meisinger” Dental Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017188號 | 有效日期: 20261117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翰邁辛格” 牙科手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Hager& Meisinger” Dental Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017188號 | 有效日期: 2026/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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美樂牙科植體系統(衛署醫器輸字

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 宏國醫療儀器有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 10 2014 12:00AM | 刊播媒體: 宏國醫療儀器有限公司

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"宏國" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)

英文品名: "Hung Kuo" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010007號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Hung Kuo" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006145號 | 有效日期: 20260419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Hung Kuo" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006145號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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“金石”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Keystone” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014177號 | 有效日期: 20240528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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"艾迪登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "ATitan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018211號 | 有效日期: 20220818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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“翰邁辛格” 牙科手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Hager& Meisinger” Dental Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017188號 | 有效日期: 20261117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翰邁辛格” 牙科手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Hager& Meisinger” Dental Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017188號 | 有效日期: 2026/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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“尚德”崔娜牙科植體

英文品名: “Southern” Tri-Nex Co-Axis Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026464號 | 有效日期: 20240804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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“尚德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Southern” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012968號 | 有效日期: 20230503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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“尚德”崔娜牙科植體

英文品名: “Southern” Tri-Nex Co-Axis Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026464號 | 有效日期: 20240804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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“尚德”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Southern” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012968號 | 有效日期: 20230503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司

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宏國醫療儀器的黃頁資料

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宏國醫療儀器有限公司 | 地址: 嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 | 電話: 05-781-2829

名稱 宏國醫療儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號
蘇詩傑89805206核准設立

登記地址: 嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號 | 負責人: 蘇詩傑 | 統編: 89805206 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Strep A rapid test | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-15

QSD14669

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許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD50462

許可項目及作業內容: Skin rejuvenation Systems | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋締股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD50507

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD13980

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-04

QSD13014

許可項目及作業內容: Respiratory viral panel multiplex nucleic acid assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞磁生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

QSD12090

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-01-06

QSD4645

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普特能生化科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD10312

許可項目及作業內容: Ophthalmic Conformer with Amniotic Membrane | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD8261

許可項目及作業內容: Resorbable Calcium Salt Bone Void Filler Device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-27

QSD12795

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD13948

許可項目及作業內容: Monitoring spirometer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-09

QSD9941

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-28

QSD7993

許可項目及作業內容: Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-10

QSD11743

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-28

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