QSD11640
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許可編號QSD11640的許可項目及作業內容是Orthodontic Planning Software (Software), 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2028-05-30.

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製造廠名稱	Sirona Dental Systems GmbH
製造廠地址	Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
許可編號	QSD11640
許可項目及作業內容	Orthodontic Planning Software (Software)
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-05-30

製造廠名稱

Sirona Dental Systems GmbH

製造廠地址

Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany

許可編號

QSD11640

許可項目及作業內容

Orthodontic Planning Software (Software)

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-05-30

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QSD11640	許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-05-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11640	許可項目及作業內容: Steam Sterilizer \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-05-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11640	許可項目及作業內容: Medical image management and processing system (software) \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-05-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11640	許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-05-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11640	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-05-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11640	許可項目及作業內容: Dental Handpiece and Accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-05-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11640	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-05-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11640	許可項目及作業內容: Dental Chair and Accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-05-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11640

許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-05-30

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QSD11640

許可項目及作業內容: Steam Sterilizer | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-05-30

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QSD11640

許可項目及作業內容: Medical image management and processing system (software) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-05-30

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QSD11640

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-05-30

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QSD11640

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-05-30

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許可項目及作業內容: Dental Handpiece and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-05-30

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QSD11640

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-05-30

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QSD11640

許可項目及作業內容: Dental Chair and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-05-30

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"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 \| 有效日期: 2023/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007423號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 \| 有效日期: 20230907 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)	英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)	英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號 \| 有效日期: 20251111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)	英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022104號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置	英文品名: “Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036255號 \| 有效日期: 2028/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用，以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V18100, V18102 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德” 賽德斯弗牙科影像處理軟體	英文品名: “Dentsply Sirona” Sidexis 4 Dental Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034733號 \| 有效日期: 2026/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sidexis 4, Type D3592以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“登士柏西諾德”歐瑟弗斯攝樂X光系統	英文品名: “Dentsply Sirona” Orthophos SL X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034551號 \| 有效日期: 2026/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登士柏西諾德" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply Sirona" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020530號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”歐瑟弗斯X光系統	英文品名: “Dentsply Sirona” Orthophos X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034448號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登士柏西諾德" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply Sirona" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020530號 \| 有效日期: 2024/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登士柏西諾德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply Sirona" Medical image communication device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020531號 \| 有效日期: 2024/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”鈦金屬底座支台體	英文品名: “Dentsply Sirona” TiBase \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033001號 \| 有效日期: 2029/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”海勒登普立牙科用X光系統	英文品名: “Dentsply Sirona” Heliodent Plus Dental X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033708號 \| 有效日期: 2025/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14680	許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-09
QSD14846	許可項目及作業內容: Thin Smear Preparation System \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 和泰興生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-13
QSD4232	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-23
QSD10274	許可項目及作業內容: Template for clinical use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 \| 有效期限: 2026-08-14
QSD6311	許可項目及作業內容: Embolectomy catheter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-05
QSD50457	許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏春貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-07-18
QSD10206	許可項目及作業內容: Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-13
QSD11854	許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-15
QSD10035	許可項目及作業內容: i-FACTOR Flex FR \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-23
QSD50478	許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 頤辰醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD14820	許可項目及作業內容: Intraocular lens \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-30
QSD12104	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-07
QSD10265	許可項目及作業內容: Radiographic table \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 偉信儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10
QSD14788	許可項目及作業內容: Vascular clamp \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-20
QSD12097	許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-02-22

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