QSD11640
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許可編號QSD11640的許可項目及作業內容是Dental operative unit and accessories, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2028-05-30.

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製造廠名稱	Sirona Dental Systems GmbH
製造廠地址	Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
許可編號	QSD11640
許可項目及作業內容	Dental operative unit and accessories
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-05-30

製造廠名稱

Sirona Dental Systems GmbH

製造廠地址

Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany

許可編號

QSD11640

許可項目及作業內容

Dental operative unit and accessories

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-05-30

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QSD11640	許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-05-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11640	許可項目及作業內容: Steam Sterilizer \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-05-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11640	許可項目及作業內容: Medical image management and processing system (software) \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-05-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11640	許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-05-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11640	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-05-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11640	許可項目及作業內容: Orthodontic Planning Software (Software) \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-05-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11640	許可項目及作業內容: Dental Handpiece and Accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-05-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11640	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-05-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11640

許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-05-30

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QSD11640

許可項目及作業內容: Steam Sterilizer | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-05-30

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QSD11640

許可項目及作業內容: Medical image management and processing system (software) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-05-30

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QSD11640

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-05-30

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QSD11640

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-05-30

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許可項目及作業內容: Orthodontic Planning Software (Software) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-05-30

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許可項目及作業內容: Dental Handpiece and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-05-30

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QSD11640

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-05-30

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"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 \| 有效日期: 2023/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007423號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 \| 有效日期: 20230907 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)	英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)	英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號 \| 有效日期: 20251111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)	英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022104號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置	英文品名: “Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036255號 \| 有效日期: 2028/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用，以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V18100, V18102 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德” 賽德斯弗牙科影像處理軟體	英文品名: “Dentsply Sirona” Sidexis 4 Dental Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034733號 \| 有效日期: 2026/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sidexis 4, Type D3592以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“登士柏西諾德”歐瑟弗斯攝樂X光系統	英文品名: “Dentsply Sirona” Orthophos SL X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034551號 \| 有效日期: 2026/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登士柏西諾德" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply Sirona" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020530號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”歐瑟弗斯X光系統	英文品名: “Dentsply Sirona” Orthophos X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034448號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登士柏西諾德" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply Sirona" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020530號 \| 有效日期: 2024/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登士柏西諾德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply Sirona" Medical image communication device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020531號 \| 有效日期: 2024/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”鈦金屬底座支台體	英文品名: “Dentsply Sirona” TiBase \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033001號 \| 有效日期: 2029/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”海勒登普立牙科用X光系統	英文品名: “Dentsply Sirona” Heliodent Plus Dental X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033708號 \| 有效日期: 2025/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD1445	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 席緹歐股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-08
QSD14622	許可項目及作業內容: Hypo-/ Hyperthermia System \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 維鋒國際有限公司 \| 有效期限: 2026-06-19
QSD12906	許可項目及作業內容: Endoscope accessories-Trocar \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-13
QSD10901	許可項目及作業內容: Polytetrafluoroethylene with carbon fibers composite implant material \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD2283	許可項目及作業內容: Keratome (Blades) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-03
QSD14704	許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 永昌石膏化工有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21
QSD14822	許可項目及作業內容: Dental Brush \| 國別: NOR-挪威 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 有效期限: 2026-09-13
QSD1979	許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-05
QSD5609	許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-12
QSD1900	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傳悅國際有限公司 \| 有效期限: 2026-08-02
QSD13770	許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-27
QSD14712	許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD6409	許可項目及作業內容: Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-11-03
QSD14799	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04
QSD14636	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑋漢企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-10

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