QSD13344
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13344的許可項目及作業內容是Medical Gauze, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是卓和企業股份有限公司, 有效期限是2027-08-17.

製造廠名稱	Wuhan Mei Taikang Medical Materials Co., Ltd.
製造廠地址	Jinyang 1st Road, Yang Luo Economic Development Zone, 430415 Wuhan City, Hubei Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
許可編號	QSD13344
許可項目及作業內容	Medical Gauze
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	卓和企業股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-08-17

製造廠名稱

Wuhan Mei Taikang Medical Materials Co., Ltd.

製造廠地址

Jinyang 1st Road, Yang Luo Economic Development Zone, 430415 Wuhan City, Hubei Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

許可編號

QSD13344

許可項目及作業內容

Medical Gauze

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

卓和企業股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-08-17

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QSD13344的地址位於

Jinyang 1st Road, Yang Luo Economic Development Zone, 430415 Wuhan City, Hubei Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

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QSD13344	許可項目及作業內容: Medical Lap Sponges \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-08-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13344	許可項目及作業內容: Medical Gauze bandage \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-08-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"卓和" 醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: "GMTH" Medical Gauze (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001964號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD13344

許可項目及作業內容: Medical Lap Sponges | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-17

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QSD13344

許可項目及作業內容: Medical Gauze bandage | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-17

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"卓和"滅菌組合包	英文品名: "GMTH"Sterilized Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000816號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將相關醫療器材以組合包裝成套，以供醫護人員護理傷口作業使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和” 醫用棉花（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH” Medical Cotton （Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000820號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)	英文品名: “GMTH”Professional Towel(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001353號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.無塵紙2.不織布吸水墊以下空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)	英文品名: "GMTH"Medical Gauze(sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000488號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共2頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Latex Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001823號 \| 有效日期: 2027/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
卓和企業股份有限公司新北市五股區五權八路32號(2樓)	朱家緯	23620615	核准設立