QSD5057
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許可編號QSD5057的許可項目及作業內容是Absorbable polydioxanone surgical suture, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是壯生醫療器材股份有限公司, 有效期限是2027-12-03.

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製造廠名稱	Johnson & Johnson Medical GmbH
製造廠地址	Robert Koch Strasse 1, D-22851 Norderstedt, Germany
許可編號	QSD5057
許可項目及作業內容	Absorbable polydioxanone surgical suture
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	壯生醫療器材股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2027-12-03

製造廠名稱

Johnson & Johnson Medical GmbH

製造廠地址

Robert Koch Strasse 1, D-22851 Norderstedt, Germany

許可編號

QSD5057

許可項目及作業內容

Absorbable polydioxanone surgical suture

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-12-03

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Robert Koch Strasse 1, D-22851 Norderstedt, Germany

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QSD5057	許可項目及作業內容: Absorbable poly(glycolide/ L-lactide) surgical suture \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5057	許可項目及作業內容: Nonabsorbable poly(ethylene terephthalate)surgical suture \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5057	許可項目及作業內容: Nonabsorbable polypropylene surgical suture \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5057	許可項目及作業內容: Nonabsorbable polyamide surgical suture \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5057	許可項目及作業內容: Surgical mesh \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5057	許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat synthetic polymer material \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“愛惜康”優全進階型補網片	英文品名: “ETHICON” ULTRAPRO ADVANCED Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030567號 \| 有效日期: 2027/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/12/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛惜康”優全補網塞	英文品名: “Ethicon”ULTRAPRO Plug \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018770號 \| 有效日期: 2023/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD5057

許可項目及作業內容: Absorbable poly(glycolide/ L-lactide) surgical suture | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-03

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QSD5057

許可項目及作業內容: Nonabsorbable poly(ethylene terephthalate)surgical suture | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-03

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QSD5057

許可項目及作業內容: Nonabsorbable polypropylene surgical suture | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-03

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QSD5057

許可項目及作業內容: Nonabsorbable polyamide surgical suture | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-03

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QSD5057

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-03

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QSD5057

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat synthetic polymer material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-03

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"壯生"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Johnson" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014774號 \| 有效日期: 20241223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 \| 有效日期: 20240726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 牽開裝置 (滅菌 / 未滅菌)	英文品名: “JOHNSON” Retractor - Nylon Tape (Sterile / Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016374號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生"牽開裝置 (滅菌)	英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013554號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016330號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 \| 有效日期: 2029/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"愛惜康"優全補網片	英文品名: "ETHICON"ULTRAPRO MESH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016899號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：UMP1、UMR1。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生"薇喬縫合線	英文品名: "Johnson"Coated VICRYL(POLYGLACTIN 910)Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017693號 \| 有效日期: 2027/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格，詳如核定之中文說明書。以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生"伯羅倫聚丙烯外科縫合線	英文品名: 'Johnson"PROLENE Monofilament Polypropylene Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017694號 \| 有效日期: 2022/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛惜康"優全補疝氣系統	英文品名: "Ethicon"ULTRAPRO Hernia System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017697號 \| 有效日期: 2027/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原96.2.05核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線	英文品名: "Johnson"NUROLON Nylon Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017699號 \| 有效日期: 2017/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生"艾絲龍單股尼龍外科縫合線	英文品名: "Johnson"ETHILON Monofilament Polyamide 6 or 6/6 Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017701號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD7120	許可項目及作業內容: Electrocardiograph \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 大裕儀器有限公司 \| 有效期限: 2025-04-29
QSD7882	許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-02
QSD10091	許可項目及作業內容: Blood Lancet \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-14
QSD14803	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-23
QSD12129	許可項目及作業內容: Infusion Pumps and Accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀瑞股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-09
QSD14614	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 磊信國際有限公司 \| 有效期限: 2026-08-07
QSD9732	許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-10-27
QSD9862	許可項目及作業內容: Blood access device \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-29
QSD50402	許可項目及作業內容: Preformed crown \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑新國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-04-12
QSD12221	許可項目及作業內容: Automated differential cell counter \| 國別: CRI-哥斯大黎加 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 億宸科技有限公司 \| 有效期限: 2025-07-14
QSD14015	許可項目及作業內容: DISPOSABLE CIRCUMCISION STAPLER \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 普利悠國際有限公司 \| 有效期限: 2025-08-09
QSD6139	許可項目及作業內容: Ammonia test system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-09
QSD2279	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 \| 有效期限: 2026-11-03
QSD14800	許可項目及作業內容: Occlusive Wound / Burn Dressing \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD6177	許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-22

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