QSD5057
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD5057的許可項目及作業內容是Nonabsorbable polyamide surgical suture, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是壯生醫療器材股份有限公司, 有效期限是2027-12-03.

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製造廠名稱Johnson & Johnson Medical GmbH
製造廠地址Robert Koch Strasse 1, D-22851 Norderstedt, Germany
許可編號QSD5057
許可項目及作業內容Nonabsorbable polyamide surgical suture
國別DEU-德國
醫療器材商名稱壯生醫療器材股份有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2027-12-03

製造廠名稱

Johnson & Johnson Medical GmbH

製造廠地址

Robert Koch Strasse 1, D-22851 Norderstedt, Germany

許可編號

QSD5057

許可項目及作業內容

Nonabsorbable polyamide surgical suture

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2027-12-03

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Robert Koch Strasse 1, D-22851 Norderstedt, Germany

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QSD5057

許可項目及作業內容: Absorbable poly(glycolide/ L-lactide) surgical suture | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5057

許可項目及作業內容: Absorbable polydioxanone surgical suture | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5057

許可項目及作業內容: Nonabsorbable poly(ethylene terephthalate)surgical suture | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5057

許可項目及作業內容: Nonabsorbable polypropylene surgical suture | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5057

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5057

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat synthetic polymer material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“愛惜康”優全進階型補網片

英文品名: “ETHICON” ULTRAPRO ADVANCED Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030567號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/12/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛惜康”優全補網塞

英文品名: “Ethicon”ULTRAPRO Plug | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018770號 | 有效日期: 2023/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD5057

許可項目及作業內容: Absorbable poly(glycolide/ L-lactide) surgical suture | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-03

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QSD5057

許可項目及作業內容: Absorbable polydioxanone surgical suture | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-03

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QSD5057

許可項目及作業內容: Nonabsorbable poly(ethylene terephthalate)surgical suture | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-03

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QSD5057

許可項目及作業內容: Nonabsorbable polypropylene surgical suture | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-03

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QSD5057

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-03

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QSD5057

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat synthetic polymer material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-03

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“愛惜康”優全進階型補網片

英文品名: “ETHICON” ULTRAPRO ADVANCED Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030567號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/12/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛惜康”優全補網塞

英文品名: “Ethicon”ULTRAPRO Plug | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018770號 | 有效日期: 2023/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"壯生"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Johnson" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014774號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 20240726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"壯生" 牽開裝置 (滅菌 / 未滅菌)

英文品名: “JOHNSON” Retractor - Nylon Tape (Sterile / Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016374號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生"牽開裝置 (滅菌)

英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013554號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016330號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 2029/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Johnson" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014774號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 20240726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 牽開裝置 (滅菌 / 未滅菌)

英文品名: “JOHNSON” Retractor - Nylon Tape (Sterile / Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016374號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生"牽開裝置 (滅菌)

英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013554號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016330號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 2029/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"愛惜康"優全補網片

英文品名: "ETHICON"ULTRAPRO MESH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016899號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:UMP1、UMR1。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生"薇喬縫合線

英文品名: "Johnson"Coated VICRYL(POLYGLACTIN 910)Suture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017693號 | 有效日期: 2027/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格,詳如核定之中文說明書。以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生"伯羅倫聚丙烯外科縫合線

英文品名: 'Johnson"PROLENE Monofilament Polypropylene Suture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017694號 | 有效日期: 2022/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛惜康"優全補疝氣系統

英文品名: "Ethicon"ULTRAPRO Hernia System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017697號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原96.2.05核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線

英文品名: "Johnson"NUROLON Nylon Suture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017699號 | 有效日期: 2017/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生"艾絲龍單股尼龍外科縫合線

英文品名: "Johnson"ETHILON Monofilament Polyamide 6 or 6/6 Suture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017701號 | 有效日期: 2022/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛惜康"優全補網片

英文品名: "ETHICON"ULTRAPRO MESH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016899號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:UMP1、UMR1。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"壯生"薇喬縫合線

英文品名: "Johnson"Coated VICRYL(POLYGLACTIN 910)Suture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017693號 | 有效日期: 2027/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格,詳如核定之中文說明書。以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生"伯羅倫聚丙烯外科縫合線

英文品名: 'Johnson"PROLENE Monofilament Polypropylene Suture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017694號 | 有效日期: 2022/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"愛惜康"優全補疝氣系統

英文品名: "Ethicon"ULTRAPRO Hernia System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017697號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原96.2.05核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線

英文品名: "Johnson"NUROLON Nylon Suture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017699號 | 有效日期: 2017/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

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"壯生"艾絲龍單股尼龍外科縫合線

英文品名: "Johnson"ETHILON Monofilament Polyamide 6 or 6/6 Suture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017701號 | 有效日期: 2022/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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名稱 壯生醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓
山本英右(Eisuke Yamamoto)16439055核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 | 負責人: 山本英右(Eisuke Yamamoto) | 統編: 16439055 | 核准設立

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與QSD5057同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14580

許可項目及作業內容: Cell and tissue culture media and components | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育培細胞科技有限公司 | 有效期限: 2026-05-28

QSD9996

許可項目及作業內容: Introduction/drainage catheter and accessories | 國別: GBR-聯合王國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼昇有限公司 | 有效期限: 2026-03-30

QSD14415

許可項目及作業內容: Retraction cord | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD11790

許可項目及作業內容: Urodynamics Measurement Catheters | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-20

QSD8320

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-24

QSD6204

許可項目及作業內容: CONDOM | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞誼企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD5903

許可項目及作業內容: Esthesiometer | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

QSD10174

許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD8227

許可項目及作業內容: Inhibin A ELISA | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-29

QSD6663

許可項目及作業內容: Alpha-globulin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-03

QSD13995

許可項目及作業內容: CAPSULAR TENSION RING | 國別: NPL-尼泊爾 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 | 有效期限: 2025-08-08

QSD50168

許可項目及作業內容: Manual Ophthalmic Surgical Instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 厚康有限公司 | 有效期限: 2025-04-07

QSD5815

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-18

QSD14623

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

QSD14630

許可項目及作業內容: Condom | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2026-06-15

QSD14580

許可項目及作業內容: Cell and tissue culture media and components | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育培細胞科技有限公司 | 有效期限: 2026-05-28

QSD9996

許可項目及作業內容: Introduction/drainage catheter and accessories | 國別: GBR-聯合王國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼昇有限公司 | 有效期限: 2026-03-30

QSD14415

許可項目及作業內容: Retraction cord | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD11790

許可項目及作業內容: Urodynamics Measurement Catheters | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-20

QSD8320

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-24

QSD6204

許可項目及作業內容: CONDOM | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞誼企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD5903

許可項目及作業內容: Esthesiometer | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

QSD10174

許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD8227

許可項目及作業內容: Inhibin A ELISA | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-29

QSD6663

許可項目及作業內容: Alpha-globulin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-03

QSD13995

許可項目及作業內容: CAPSULAR TENSION RING | 國別: NPL-尼泊爾 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 | 有效期限: 2025-08-08

QSD50168

許可項目及作業內容: Manual Ophthalmic Surgical Instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 厚康有限公司 | 有效期限: 2025-04-07

QSD5815

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-18

QSD14623

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

QSD14630

許可項目及作業內容: Condom | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2026-06-15

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