QSD16257
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16257的許可項目及作業內容是Endosseous dental implant abutment, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是艾尼特股份有限公司, 有效期限是2027-09-11.

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製造廠名稱POINTIMPLANT Co., Ltd.
製造廠地址B1 and 3F, 7, Hyoyeol-ro, Buk-gu, Busan, 46509, Korea
許可編號QSD16257
許可項目及作業內容Endosseous dental implant abutment
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱艾尼特股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-09-11

製造廠名稱

POINTIMPLANT Co., Ltd.

製造廠地址

B1 and 3F, 7, Hyoyeol-ro, Buk-gu, Busan, 46509, Korea

許可編號

QSD16257

許可項目及作業內容

Endosseous dental implant abutment

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

艾尼特股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-09-11

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B1 and 3F, 7, Hyoyeol-ro, Buk-gu, Busan, 46509, Korea

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QSD16257

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾尼特股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16257

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾尼特股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16257

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾尼特股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16257

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾尼特股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-11

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“艾必思”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “IBS” Dental Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031378號 | 有效日期: 2023/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾必思”骨內植體系統

英文品名: “IBS” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031068號 | 有效日期: 2023/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

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"艾必思"牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "IBS" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018255號 | 有效日期: 2022/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾必思”骨內植體系統

英文品名: “IBS” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031068號 | 有效日期: 20230509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾必思”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “IBS” Dental Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031378號 | 有效日期: 20230801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

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"艾必思"牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "IBS" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018255號 | 有效日期: 20220901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

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“戴特”二氧化碳雷射儀

英文品名: “DoctorMed” Laser Surgical Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021311號 | 有效日期: 2015/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Leaders Plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴特”二氧化碳雷射儀

英文品名: “DoctorMed” Laser Surgical Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021311號 | 有效日期: 20150811 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Leaders Plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾必思”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “IBS” Dental Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031378號 | 有效日期: 2023/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾必思”骨內植體系統

英文品名: “IBS” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031068號 | 有效日期: 2023/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾必思"牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "IBS" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018255號 | 有效日期: 2022/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾必思”骨內植體系統

英文品名: “IBS” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031068號 | 有效日期: 20230509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾必思”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “IBS” Dental Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031378號 | 有效日期: 20230801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾必思"牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "IBS" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018255號 | 有效日期: 20220901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴特”二氧化碳雷射儀

英文品名: “DoctorMed” Laser Surgical Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021311號 | 有效日期: 2015/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Leaders Plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴特”二氧化碳雷射儀

英文品名: “DoctorMed” Laser Surgical Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021311號 | 有效日期: 20150811 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Leaders Plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 艾尼特 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
羅秋梅27357024核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 | 負責人: 羅秋梅 | 統編: 27357024 | 核准設立

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QSD14560

許可項目及作業內容: Ophthalmic camera | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-18

QSD11272

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD14575

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞騰生醫有限公司 | 有效期限: 2026-05-23

QSD6202

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-09

QSD14732

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: LTU-立陶宛 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-03

QSD4944

許可項目及作業內容: Piston Syringe (with Needle/without Needle) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-04

QSD1612

許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test strips) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-20

QSD13470

許可項目及作業內容: Remote controlled radionuclide applicator system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-26

QSD12797

許可項目及作業內容: Thermal regulating system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-19

QSD6215

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD12505

許可項目及作業內容: Instrumentation for Clinical Multiplex Test Systems | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD12848

許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD12260

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 | 有效期限: 2026-03-01

QSD11844

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-24

QSD10482

許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

QSD14560

許可項目及作業內容: Ophthalmic camera | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-18

QSD11272

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD14575

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞騰生醫有限公司 | 有效期限: 2026-05-23

QSD6202

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-09

QSD14732

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許可項目及作業內容: Piston Syringe (with Needle/without Needle) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-04

QSD1612

許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test strips) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-20

QSD13470

許可項目及作業內容: Remote controlled radionuclide applicator system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-26

QSD12797

許可項目及作業內容: Thermal regulating system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-19

QSD6215

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD12505

許可項目及作業內容: Instrumentation for Clinical Multiplex Test Systems | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD12848

許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD12260

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 | 有效期限: 2026-03-01

QSD11844

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-24

QSD10482

許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

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