QSD13499
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13499的許可項目及作業內容是Dental hand instrument, 國別是FRA-法國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是理維醫材有限公司, 有效期限是2027-11-14.

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製造廠名稱	Micro-Mega SA
製造廠地址	12, rue du Tunnel, 25000 Besancon, France
許可編號	QSD13499
許可項目及作業內容	Dental hand instrument
國別	FRA-法國
醫療器材商名稱	理維醫材有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2027-11-14

製造廠名稱

Micro-Mega SA

製造廠地址

12, rue du Tunnel, 25000 Besancon, France

許可編號

QSD13499

許可項目及作業內容

Dental hand instrument

國別

FRA-法國

醫療器材商名稱

理維醫材有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-11-14

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QSD13499的地址位於

12, rue du Tunnel, 25000 Besancon, France

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"邁科-美嘉" 牙科手用器械 (滅菌/未滅菌)

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"邁科-美嘉" 牙科手用器械 (滅菌/未滅菌)

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"思康" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Scican" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018822號 \| 有效日期: 2028/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“滬鴿” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Huge" Resin impression tray material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00078號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯汀” 海孚根管銼針(未滅菌)	英文品名: “COLTENE” HyFlex File (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021693號 \| 有效日期: 20250703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯汀” 海芙根管銼針 (滅菌)	英文品名: “COLTENE” HyFlex File (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021781號 \| 有效日期: 20250724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯汀”根管紙針 (滅菌)	英文品名: “COLTENE”Endodontic paper point (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021586號 \| 有效日期: 20250527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯汀”馬來膠 (未滅菌)	英文品名: “COLTENE”Gutta Percha (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021587號 \| 有效日期: 20250527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯汀”根管紙針 (滅菌)	英文品名: “COLTENE”Endodontic paper point (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021586號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯汀”馬來膠 (未滅菌)	英文品名: “COLTENE”Gutta Percha (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021587號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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