QSD8729
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許可編號QSD8729的許可項目及作業內容是Stationary x-ray system, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是西門子醫療設備股份有限公司, 有效期限是2027-12-22.

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製造廠名稱	Siemens Healthineers AG, X-Ray Products (XP)
製造廠地址	Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, GERMANY
許可編號	QSD8729
許可項目及作業內容	Stationary x-ray system
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	西門子醫療設備股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2027-12-22

製造廠名稱

Siemens Healthineers AG, X-Ray Products (XP)

製造廠地址

Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, GERMANY

許可編號

QSD8729

許可項目及作業內容

Stationary x-ray system

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-12-22

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Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, GERMANY

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QSD8729	許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8729	許可項目及作業內容: Mammographic x-ray system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8729	許可項目及作業內容: Medical image management and processing system (Software) \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8729	許可項目及作業內容: Full-field digital mammography system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8729	許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray high voltage generator \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8729	許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray tube housing assembly \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“西門子”X光系統	英文品名: “Siemens” X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027838號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Uroskop Omnia Max以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”全身診斷用X光系統	英文品名: “Siemens” X-Ray System for Whole Body Diagnosis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028515號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Luminos dRF Max，以下空白。增加規格：LUMINOS Lotus Max。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD8729

許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-22

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QSD8729

許可項目及作業內容: Mammographic x-ray system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-22

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QSD8729

許可項目及作業內容: Medical image management and processing system (Software) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-22

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QSD8729

許可項目及作業內容: Full-field digital mammography system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-22

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QSD8729

許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray high voltage generator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-22

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QSD8729

許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray tube housing assembly | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-22

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“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...	申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120503 \| 核准結束日期: 1150502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)	申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120503 \| 核准結束日期: 1150502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀	英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 \| 有效日期: 20240512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格：Symbia Intevo 16。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子/電腦斷層影像系統	英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 \| 有效日期: 20191109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph 16 TruePoint，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子及電腦斷層掃描儀	英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 \| 有效日期: 20261214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀	英文品名: “Siemens” SPECT．CT System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”影像處理工作系統軟體	英文品名: “SIEMENS” Image processing system software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030734號 \| 有效日期: 2028/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Syngo Application Software以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030446號 \| 有效日期: 2027/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM go.Now,SOMATOM go.Up以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”血管攝影系統	英文品名: “SIEMENS” Artis Zee system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032077號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Artis zee Floor；Artis zee Ceiling；Artis zee Biplane；Artis zee Multi-purpose，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原10... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”全身電腦斷層掃描儀	英文品名: “Siemens” Whole Body CT Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032597號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Force以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”多軸式血管攝影系統	英文品名: “SIEMENS” Multi-axis system for interventional radiology \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029803號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARTIS pheno以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”血流動力及電生理紀錄系統	英文品名: “SIEMENS” Hemodynamic and Electrophysiological Recording system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030172號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sensis Vibe Hemo, Sensis Vibe Combo以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西門子"放射科影像處理系統	英文品名: "SIEMENS" SYSTEM FOR VIEWING AND POSTPROCESSING OF RADIOLOGICAL IMAGES AND DATA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013900號 \| 有效日期: 2026/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LEONARDO。SYNGO MULTIMODALITY WORKPLACE。註銷規格：LEONARDO（原95年2月16日核定仿單標籤核定本予以作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14381	許可項目及作業內容: Intramedullary fixation rod \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-07
QSD6126	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: CZE-捷克 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-07
QSD12856	許可項目及作業內容: Image - Post-Processing Analysis Software (software) \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-15
QSD12749	許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-10-28
QSD13941	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-07-03
QSD15515	許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 優吉愛股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-02
QSD12875	許可項目及作業內容: Surgical Blades \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-12-24
QSD50441	許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士康醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-06-16
QSD12098	許可項目及作業內容: Hydrophilic Wound Dressing \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-29
QSD14899	許可項目及作業內容: Ventricular catheter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-04
QSD14647	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-28
QSD8010	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 億順國際實業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-23
QSD6473	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 有效期限: 2026-12-18
QSD12677	許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories \| 國別: TUR-土耳其 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-23
QSD14567	許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 仁一生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-14

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