QSD8729
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD8729的許可項目及作業內容是Full-field digital mammography system, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是西門子醫療設備股份有限公司, 有效期限是2027-12-22.

#QSD8729的地圖

製造廠名稱	Siemens Healthineers AG, X-Ray Products (XP)
製造廠地址	Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, GERMANY
許可編號	QSD8729
許可項目及作業內容	Full-field digital mammography system
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	西門子醫療設備股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2027-12-22

製造廠名稱

Siemens Healthineers AG, X-Ray Products (XP)

製造廠地址

Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, GERMANY

許可編號

QSD8729

許可項目及作業內容

Full-field digital mammography system

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-12-22

QSD8729地圖 [ 導航 ]

QSD8729的地址位於

Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, GERMANY

開啟Google地圖視窗

根據識別碼 QSD8729 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD8729 ...)

QSD8729	許可項目及作業內容: Stationary x-ray system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8729	許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8729	許可項目及作業內容: Mammographic x-ray system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8729	許可項目及作業內容: Medical image management and processing system (Software) \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8729	許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray high voltage generator \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8729	許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray tube housing assembly \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-12-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“西門子”X光系統	英文品名: “Siemens” X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027838號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Uroskop Omnia Max以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”全身診斷用X光系統	英文品名: “Siemens” X-Ray System for Whole Body Diagnosis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028515號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Luminos dRF Max，以下空白。增加規格：LUMINOS Lotus Max。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD8729

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD8729

許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD8729

許可項目及作業內容: Mammographic x-ray system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD8729

許可項目及作業內容: Medical image management and processing system (Software) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD8729

許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray high voltage generator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD8729

許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray tube housing assembly | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...	申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120503 \| 核准結束日期: 1150502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)	申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120503 \| 核准結束日期: 1150502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀	英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 \| 有效日期: 20240512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格：Symbia Intevo 16。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子/電腦斷層影像系統	英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 \| 有效日期: 20191109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph 16 TruePoint，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子及電腦斷層掃描儀	英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 \| 有效日期: 20261214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀	英文品名: “Siemens” SPECT．CT System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”影像處理工作系統軟體	英文品名: “SIEMENS” Image processing system software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030734號 \| 有效日期: 2028/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Syngo Application Software以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030446號 \| 有效日期: 2027/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM go.Now,SOMATOM go.Up以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”血管攝影系統	英文品名: “SIEMENS” Artis Zee system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032077號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Artis zee Floor；Artis zee Ceiling；Artis zee Biplane；Artis zee Multi-purpose，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原10... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”全身電腦斷層掃描儀	英文品名: “Siemens” Whole Body CT Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032597號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Force以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”多軸式血管攝影系統	英文品名: “SIEMENS” Multi-axis system for interventional radiology \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029803號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARTIS pheno以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”血流動力及電生理紀錄系統	英文品名: “SIEMENS” Hemodynamic and Electrophysiological Recording system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030172號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sensis Vibe Hemo, Sensis Vibe Combo以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西門子"放射科影像處理系統	英文品名: "SIEMENS" SYSTEM FOR VIEWING AND POSTPROCESSING OF RADIOLOGICAL IMAGES AND DATA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013900號 \| 有效日期: 2026/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LEONARDO。SYNGO MULTIMODALITY WORKPLACE。註銷規格：LEONARDO（原95年2月16日核定仿單標籤核定本予以作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD6177	許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-22
QSD14607	許可項目及作業內容: Ophthalmic Laser and Accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD14711	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-09
QSD14472	許可項目及作業內容: Absorable adhesion barrier \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱爾加願有限公司 \| 有效期限: 2026-04-26
QSD12596	許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD14653	許可項目及作業內容: Resistance Panel \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-09
QSD3036	許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21
QSD14051	許可項目及作業內容: Aspiration System \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-08-29
QSD14516	許可項目及作業內容: Acupuncture needle \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 榮驊創意生物有限公司 \| 有效期限: 2026-04-18
QSD14610	許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 薩摩亞商品皓國際開發有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-01
QSD11541	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康毅有限公司 \| 有效期限: 2025-05-09
QSD3240	許可項目及作業內容: Hysteroscope and Accessories \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-12
QSD12227	許可項目及作業內容: Obstetric-gynecologic specialized manual instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-13
QSD3931	許可項目及作業內容: Gel Cord, Gel Cord Clear, Stat Gel, Retrax Solution \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-10-19
QSD50403	許可項目及作業內容: Dental Implant Resonance Frequency Analyzer \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 \| 有效期限: 2026-04-12

QSD8729 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

製造廠名稱

製造廠地址

許可編號

許可項目及作業內容

國別

醫療器材商名稱

是否在3年有效期間內

有效期限

QSD8729地圖 [ 導航 ]

在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:

與QSD8729同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD8729
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署