QSD16284
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16284的許可項目及作業內容是Absorbable L-lactide-ε-caprolactone copolymer (P(LA/CL)) Threads with needle or cannula, 國別是OTH-其它, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是可若夫生技股份有限公司, 有效期限是2027-09-22.

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製造廠名稱	Aptos LLC.
製造廠地址	Givi Amilakhvari street 15, 0109 Tbilisi, GEORGIA
許可編號	QSD16284
許可項目及作業內容	Absorbable L-lactide-ε-caprolactone copolymer (P(LA/CL)) Threads with needle or cannula
國別	OTH-其它
醫療器材商名稱	可若夫生技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-09-22

製造廠名稱

Aptos LLC.

製造廠地址

Givi Amilakhvari street 15, 0109 Tbilisi, GEORGIA

許可編號

QSD16284

許可項目及作業內容

Absorbable L-lactide-ε-caprolactone copolymer (P(LA/CL)) Threads with needle or cannula

國別

OTH-其它

醫療器材商名稱

可若夫生技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-09-22

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Givi Amilakhvari street 15, 0109 Tbilisi, GEORGIA

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可若夫治療檯(未滅菌)	英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022387號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“可若夫”洢熙德微針裝置	英文品名: “Clovers” Exceed Microneedling Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037342號 \| 有效日期: 2029/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於費茲派翠克（Fitzpatrick）皮膚類型 I、II 和/或 III型，用於成年人（22 歲或以上）以下臉部區域的皺紋治療：眉間皺紋、眼眶周圍紋和臉頰皺褶。適用於費茲派翠克（Fitzpatri... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Exceed (AD61MP) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
洢蓮絲植入劑	英文品名: ELLANSÉ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026659號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文... \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
洢蓮絲植入劑	英文品名: ELLANSÉ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026659號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
塑立愛立提線	英文品名: Silhouette Instalift \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031195號 \| 有效日期: 2028/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於中顏面懸吊手術時，用以固定臉頰皮下組織往上提拉後的位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年9月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月1日核定之標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可若夫生技股份有限公司	統一編號: 27643054 \| 電話號碼: 02-86981098 \| 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 @ 出進口廠商登記資料
伊婉皮下填補劑	英文品名: YVOIRE volume s \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031358號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統	英文品名: “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031833號 \| 有效日期: 2028/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

可若夫生技股份有限公司

統一編號: 27643054 | 電話號碼: 02-86981098 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

伊婉皮下填補劑

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“依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
可若夫生技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1	馬淑娟	27643054	核准設立