QSD11342
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許可編號QSD11342的許可項目及作業內容是Endosseous dental implant accessories, 國別是ISR-以色列, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2028-01-08.

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製造廠名稱	MIS Implants Technologies Ltd.
製造廠地址	Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel
許可編號	QSD11342
許可項目及作業內容	Endosseous dental implant accessories
國別	ISR-以色列
醫療器材商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-01-08

製造廠名稱

MIS Implants Technologies Ltd.

製造廠地址

Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel

許可編號

QSD11342

許可項目及作業內容

Endosseous dental implant accessories

國別

ISR-以色列

醫療器材商名稱

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-01-08

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“密絲”牙科用植體及配件	英文品名: “MIS” C1 conical connection implants and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024197號 \| 有效日期: 2022/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD11342	許可項目及作業內容: Endosseous implant \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-01-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11342	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-01-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"米榭" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "MIS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020721號 \| 有效日期: 2029/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米榭" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "MIS" Endosseous dental implant accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020722號 \| 有效日期: 2029/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米榭" 牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: "MIS" Dental hand instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020724號 \| 有效日期: 2024/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米榭”席伊植牙系統	英文品名: “MIS” C1 Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033411號 \| 有效日期: 2025/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米榭”威勝植牙系統	英文品名: “MIS” V3 Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033400號 \| 有效日期: 2025/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)及新增規格，詳如核定之中文說明書(原109年5月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“密絲”牙科用植體及配件

"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 \| 有效日期: 2023/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007423號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 \| 有效日期: 20230907 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)	英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)	英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號 \| 有效日期: 20251111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)	英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022104號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置	英文品名: “Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036255號 \| 有效日期: 2028/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用，以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V18100, V18102 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德” 賽德斯弗牙科影像處理軟體	英文品名: “Dentsply Sirona” Sidexis 4 Dental Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034733號 \| 有效日期: 2026/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sidexis 4, Type D3592以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“密絲”恩弗植體系統	英文品名: “MIS” M4 Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031057號 \| 有效日期: 2023/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米榭" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MIS" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020723號 \| 有效日期: 2024/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米榭"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MIS" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022153號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14732	許可項目及作業內容: Tooth shade resin material \| 國別: LTU-立陶宛 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-08-03
QSD4944	許可項目及作業內容: Piston Syringe (with Needle/without Needle) \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-04
QSD1612	許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test strips) \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-20
QSD13470	許可項目及作業內容: Remote controlled radionuclide applicator system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-26
QSD12797	許可項目及作業內容: Thermal regulating system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-19
QSD6215	許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens \| 國別: SGP-新加坡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 \| 有效期限: 2026-07-11
QSD12505	許可項目及作業內容: Instrumentation for Clinical Multiplex Test Systems \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-01
QSD12848	許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-28
QSD12260	許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-03-01
QSD11844	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-24
QSD10482	許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30
QSD13925	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣參天製藥股份有限公司 \| 有效期限: 2025-06-28
QSD6895	許可項目及作業內容: Automated Differential Cell Counter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-25
QSD3519	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-03
QSD14723	許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23

QSD11342 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署