QSD16291
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD16291的許可項目及作業內容是Gastrointestinal tube and accessories, 國別是MEX-墨西哥, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是世新儀器有限公司, 有效期限是2027-09-22.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 世新儀器 ...) | 英文品名: “HOSMED”Closed Wound Vacuum Drainage System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001664號 | 有效日期: 20211013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “HOSMED”Closed Wound Vacuum Drainage System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001664號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "WEAVER" TEN20 CONDUCTIVE EEG PASTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011798號 | 有效日期: 20250831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "WEAVER" TEN20 CONDUCTIVE EEG PASTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011798號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “MicroVention” V-Grip Detachment Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034828號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VG501 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “MicroVention”HydroCoil Embolic System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018960號 | 有效日期: 2023/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(仿單合併,原97.3.6仿單核定本繳回作廢)。增加規格:詳如仿單標籤核定本(仿單合併,原99.9.14仿單核定本繳回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.2.16核可之中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “MicroVention”MicroPlex Coil System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019347號 | 有效日期: 2023/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “MicroVention”MicroPlex Coil System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019347號 | 有效日期: 20231114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “HOSMED”Closed Wound Vacuum Drainage System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001664號 | 有效日期: 20211013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “HOSMED”Closed Wound Vacuum Drainage System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001664號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "WEAVER" TEN20 CONDUCTIVE EEG PASTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011798號 | 有效日期: 20250831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "WEAVER" TEN20 CONDUCTIVE EEG PASTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011798號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “MicroVention” V-Grip Detachment Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034828號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VG501 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “MicroVention”HydroCoil Embolic System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018960號 | 有效日期: 2023/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(仿單合併,原97.3.6仿單核定本繳回作廢)。增加規格:詳如仿單標籤核定本(仿單合併,原99.9.14仿單核定本繳回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.2.16核可之中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “MicroVention”MicroPlex Coil System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019347號 | 有效日期: 2023/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “MicroVention”MicroPlex Coil System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019347號 | 有效日期: 20231114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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世新儀器有限公司 臺北市中山區松江路221巷19號 | 周秀琴 | 07672880 | 核准設立 |
世新儀器有限公司 登記地址: 臺北市中山區松江路221巷19號 | 負責人: 周秀琴 | 統編: 07672880 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-05 |
| 許可項目及作業內容: Powered radiation therapy patient support assembly | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-29 |
| 許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止營業所 | 有效期限: 2026-05-21 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-20 |
| 許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育聖企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
| 許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Oxygen Mask | 國別: LKA-斯里蘭卡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 匯立醫療器材有限公司 | 有效期限: 2028-03-09 |
| 許可項目及作業內容: Wheeled stretcher | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-16 |
| 許可項目及作業內容: Arterial blood sampling kit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-04-13 |
| 許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫凡企業有限公司 | 有效期限: 2025-12-01 |
| 許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-05 |
| 許可項目及作業內容: High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
| 許可項目及作業內容: Lancing device | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-14 |
| 許可項目及作業內容: Air-Handling Apparatus for a Surgical Operating Room | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17 |
| 許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-17 |
許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-05 |
許可項目及作業內容: Powered radiation therapy patient support assembly | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-29 |
許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止營業所 | 有效期限: 2026-05-21 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-20 |
許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育聖企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Oxygen Mask | 國別: LKA-斯里蘭卡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 匯立醫療器材有限公司 | 有效期限: 2028-03-09 |
許可項目及作業內容: Wheeled stretcher | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-16 |
許可項目及作業內容: Arterial blood sampling kit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-04-13 |
許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫凡企業有限公司 | 有效期限: 2025-12-01 |
許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-05 |
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許可項目及作業內容: Air-Handling Apparatus for a Surgical Operating Room | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17 |
許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-17 |
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