QSD13785
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許可編號QSD13785的許可項目及作業內容是Jet lavage, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是萊恩醫療器材有限公司, 有效期限是2028-04-12.

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製造廠名稱Guangzhou Clean Medical Products Manufacturing Corp.
製造廠地址No.163 Meidu Road, Chengjiao, Conghua District, 510900 Guangzhou, Guangdong, People’s Republic of China
許可編號QSD13785
許可項目及作業內容Jet lavage
國別CHN-中國
醫療器材商名稱萊恩醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2028-04-12

製造廠名稱

Guangzhou Clean Medical Products Manufacturing Corp.

製造廠地址

No.163 Meidu Road, Chengjiao, Conghua District, 510900 Guangzhou, Guangdong, People’s Republic of China

許可編號

QSD13785

許可項目及作業內容

Jet lavage

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

萊恩醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2028-04-12

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QSD13785的地址位於

No.163 Meidu Road, Chengjiao, Conghua District, 510900 Guangzhou, Guangdong, People’s Republic of China

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“奧斯特” 脈衝沖洗系統-拋棄式(滅茵)

英文品名: "Clean" PulsaClean Disposable Pulse Lavage System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004821號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑪仕威爾國際有限公司

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“奧斯特” 脈衝沖洗系統-拋棄式(滅茵)

英文品名: "Clean" PulsaClean Disposable Pulse Lavage System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004821號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

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“奧斯特” 脈衝沖洗系統-拋棄式(滅茵)

英文品名: "Clean" PulsaClean Disposable Pulse Lavage System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004821號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑪仕威爾國際有限公司

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“奧斯特” 脈衝沖洗系統-拋棄式(滅茵)

英文品名: "Clean" PulsaClean Disposable Pulse Lavage System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004821號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

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"艾德森" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Adhezion" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021390號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

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"艾德森" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Adhezion" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021390號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

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“凱恩斯” 艾索芬皮膚融合系統

英文品名: “Chemence” Exofin Fusion Skin Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035723號 | 有效日期: 2027/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

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“凱恩斯”德馬飛傷口黏膠劑

英文品名: “Chemence” Derma+Flex QS Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035831號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QS70810CE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

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“凱恩斯”歐迷傷口黏膠劑

英文品名: “Chemence” Exofin Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035914號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EX91510, EX91011 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

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“奧斯特”注射式脊椎骨水泥

英文品名: “OSARTIS” BonOs Inject Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033366號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BonOs Inject | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

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“奧斯特”注射式脊椎骨水泥

英文品名: “OSARTIS” BonOs Inject Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033366號 | 有效日期: 2025/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BonOs Inject | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

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"艾德森" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Adhezion" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021390號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

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"艾德森" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Adhezion" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021390號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

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“凱恩斯” 艾索芬皮膚融合系統

英文品名: “Chemence” Exofin Fusion Skin Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035723號 | 有效日期: 2027/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

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“凱恩斯”德馬飛傷口黏膠劑

英文品名: “Chemence” Derma+Flex QS Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035831號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QS70810CE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

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“凱恩斯”歐迷傷口黏膠劑

英文品名: “Chemence” Exofin Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035914號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EX91510, EX91011 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

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“奧斯特”注射式脊椎骨水泥

英文品名: “OSARTIS” BonOs Inject Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033366號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BonOs Inject | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

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“奧斯特”注射式脊椎骨水泥

英文品名: “OSARTIS” BonOs Inject Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033366號 | 有效日期: 2025/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BonOs Inject | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司

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名稱 萊恩醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大里區東湖里中興路一段159之1號3樓
余元朗62667617核准設立

登記地址: 臺中市大里區東湖里中興路一段159之1號3樓 | 負責人: 余元朗 | 統編: 62667617 | 核准設立

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與QSD13785同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14772

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育聖企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD14721

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD50159

許可項目及作業內容: Oxygen Mask | 國別: LKA-斯里蘭卡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 匯立醫療器材有限公司 | 有效期限: 2028-03-09

QSD12560

許可項目及作業內容: Wheeled stretcher | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD12356

許可項目及作業內容: Arterial blood sampling kit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-04-13

QSD9821

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫凡企業有限公司 | 有效期限: 2025-12-01

QSD12408

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-05

QSD10454

許可項目及作業內容: High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD7902

許可項目及作業內容: Lancing device | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-14

QSD13481

許可項目及作業內容: Air-Handling Apparatus for a Surgical Operating Room | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD50425

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD4788

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 裕達貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

QSD14145

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖德悅科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-04

QSD9361

許可項目及作業內容: Analyte specific reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD8617

許可項目及作業內容: ManoScan Manometry System Accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD14772

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育聖企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD14721

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD50159

許可項目及作業內容: Oxygen Mask | 國別: LKA-斯里蘭卡 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 匯立醫療器材有限公司 | 有效期限: 2028-03-09

QSD12560

許可項目及作業內容: Wheeled stretcher | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD12356

許可項目及作業內容: Arterial blood sampling kit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-04-13

QSD9821

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫凡企業有限公司 | 有效期限: 2025-12-01

QSD12408

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-05

QSD10454

許可項目及作業內容: High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD7902

許可項目及作業內容: Lancing device | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-14

QSD13481

許可項目及作業內容: Air-Handling Apparatus for a Surgical Operating Room | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD50425

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD4788

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 裕達貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

QSD14145

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖德悅科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-04

QSD9361

許可項目及作業內容: Analyte specific reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD8617

許可項目及作業內容: ManoScan Manometry System Accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

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